中國(guó)蘇州2020年10月27日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（HKEX代碼：2616）今天宣布與EQRx達(dá)成戰(zhàn)略合作。基石藥業(yè)將獨(dú)家授權(quán)EQRx在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗（CS1001，抗PD-L1單抗）及CS1003（抗PD-1單抗）這兩款處于后期研發(fā)階段的腫瘤免疫治療藥物。EQRx擁有創(chuàng)新的商業(yè)模式，將助力這兩款藥物在目標(biāo)適應(yīng)癥上相對(duì)于現(xiàn)有療法具備全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將獲得1.5億美元的首付款，及最高可達(dá)11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。EQRx將獲得舒格利單抗和CS1003在除中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港和澳門地區(qū)以外全球市場(chǎng)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利?；帢I(yè)將保留CS1003在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并將繼續(xù)探索其作為單藥和聯(lián)合療法的骨架產(chǎn)品的發(fā)展前景。
基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“我們很高興與EQRx這樣杰出的公司達(dá)成合作。他們優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)建與投資全球領(lǐng)先的生物技術(shù)公司方面成績(jī)斐然，并引領(lǐng)著整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。EQRx所具備的獨(dú)特的綜合能力可以確保這項(xiàng)協(xié)議順利落地，并且最大化這兩個(gè)領(lǐng)先的腫瘤免疫資產(chǎn)在全球市場(chǎng)的潛力。”
“此次合作充分展示了舒格利單抗和CS1003的臨床和商業(yè)化潛力。這兩款藥物可以作為多種聯(lián)合療法的骨架產(chǎn)品，而聯(lián)合療法正成為全球腫瘤治療領(lǐng)域的基石，這也正是EQRx對(duì)這兩款藥物的期待所在。以CS1003為骨架產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)聯(lián)合療法的巨大可能性，將進(jìn)一步助力我們?cè)谥袊?guó)推進(jìn)基于這款藥物的聯(lián)合療法策略。我們通過此次合作獲得的資本收益將增強(qiáng)我們投資戰(zhàn)略發(fā)展領(lǐng)域的能力，推進(jìn)基石藥業(yè)轉(zhuǎn)型成為一家全方位的生物制藥企業(yè)?！苯瓕庈姴┦垦a(bǔ)充道。
EQRx董事長(zhǎng)、創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alexis Borisy表示：“基石藥業(yè)在藥物研發(fā)領(lǐng)域取得的卓越成果在全球范圍內(nèi)受到了廣泛認(rèn)可。我們期待在他們已有成果的基礎(chǔ)上，繼續(xù)將這兩款處于后期研發(fā)階段的創(chuàng)新腫瘤免疫療法帶給全球更多患者。隨著這兩款PD-L1和PD-1候選藥物加入我們不斷擴(kuò)充的臨床產(chǎn)品管線，EQRx以及我們的戰(zhàn)略合作伙伴將針對(duì)多種癌癥提供高質(zhì)量、降低成本的治療方案。獲得這兩款潛在同類最優(yōu)的腫瘤免疫產(chǎn)品將進(jìn)一步推動(dòng)實(shí)現(xiàn)我們的使命，即提供獲得創(chuàng)新藥物的平等機(jī)會(huì)，同時(shí)幫助世界各地的患者、支付方和醫(yī)療系統(tǒng)降低成本?！?/p>
舒格利單抗是一款潛在同類最優(yōu)的PD-L1抗體，正在針對(duì)一線非小細(xì)胞肺癌、胃癌和食管癌等多個(gè)中國(guó)高發(fā)癌癥適應(yīng)癥進(jìn)行開發(fā)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日授予舒格利單抗單藥治療成人復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的突破性療法認(rèn)定（BTD）以及治療T細(xì)胞淋巴瘤的孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）。CS1003目前正在被研究用于治療晚期實(shí)體瘤，包括一線肝細(xì)胞癌的全球注冊(cè)性研究。美國(guó)FDA也授予了CS1003用于治療肝細(xì)胞癌的孤兒藥資格。
本協(xié)議的交割完成將取決于Hart-Scott-Rodino法案所要求的等待期的結(jié)束或終止。
投資者會(huì)議信息
基石藥業(yè)將于2020年10月27日上午11時(shí)（香港時(shí)間）主辦網(wǎng)絡(luò)會(huì)議。請(qǐng)查看以下參會(huì)信息。
中國(guó)大陸以外地區(qū)：https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1390413&tp_key=e37a82bd34
中國(guó)大陸：https://event.gmwebcasts.cn/starthere.jsp?ei=1390413&tp_key=e37a82bd34
參會(huì)密碼（區(qū)分大小寫）：CStone
關(guān)于舒格利單抗（PD-L1）
舒格利單抗是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。舒格利單抗的開發(fā)基于由美國(guó)Ligand公司授權(quán)引進(jìn)的OmniRat®轉(zhuǎn)基因動(dòng)物平臺(tái)。該平臺(tái)可一站式產(chǎn)生全人源抗體。作為一種全人源全長(zhǎng)抗PD-L1單克隆抗體，舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。舒格利單抗在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)更低，這使得舒格利單抗與同類藥物相比體現(xiàn)出潛在的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
舒格利單抗已在中國(guó)完成I期臨床研究劑量爬坡。在Ia期和Ib期研究中，舒格利單抗在多個(gè)適應(yīng)證中均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和耐受性。
目前，舒格利單抗正在進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究，除了一項(xiàng)美國(guó)橋接性I期研究外，在中國(guó)，舒格利單抗正針對(duì)多個(gè)癌種開展一項(xiàng)多臂Ib期臨床研究，一項(xiàng)針對(duì)淋巴瘤的II期注冊(cè)臨床研究，以及四項(xiàng)分別在三、四期非小細(xì)胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注冊(cè)臨床研究。其中舒格利單抗治療IV期非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，計(jì)劃近期向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市申請(qǐng)。
關(guān)于CS1003（PD-1）
CS1003是一種靶向人程序性細(xì)胞死亡蛋白1（PD-1）的人源化重組IgG4單克隆抗體，正在開發(fā)用于多種腫瘤的免疫治療。與已經(jīng)獲批或正在臨床試驗(yàn)的大多數(shù)結(jié)合人源及猴PD-1的單克隆抗體相比，CS1003與人類、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高親和力，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2配體的相互作用。
關(guān)于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線，其中5款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)或注冊(cè)階段。憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)、豐富的管線、專注于臨床開發(fā)的業(yè)務(wù)模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是通過為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新腫瘤療法，成為全球知名的中國(guó)領(lǐng)先生物制藥公司。
如需了解有關(guān)基石藥業(yè)的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.cstonepharma.com
關(guān)于EQRx
EQRx致力于降低創(chuàng)新藥物價(jià)格，以造福患者和全社會(huì)。通過聯(lián)合醫(yī)療保健系統(tǒng)的利益相關(guān)者，使用最先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，EQRx尋求以更加高效和節(jié)約的方式發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和上市高質(zhì)量且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。公司總部位于美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市，目前已獲得包括GV, ARCH Venture Partners, Andreessen Horowitz, Casdin Capital, Section 32, Nextech和Arboretum Ventures等風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)的支持。
關(guān)于EQRx的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.eqrx.com
前瞻性陳述
本文做出的前瞻性陳述僅與截至本文做出該陳述之日的事件或信息有關(guān)。除法律規(guī)定外，我們沒有義務(wù)公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由于做出該等陳述之日后出現(xiàn)的新信息、未來事件或其他原因，還是為了反映意外事件的發(fā)生。請(qǐng)閱讀全文，并理解我們的實(shí)際未來業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。文中對(duì)我方意圖、我方任何董事的意圖或本公司意圖的陳述或提及均為截至本文成稿之日做出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。
