深圳2020年9月29日 /美通社/ -- 近日，深圳康泰生物制品股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero 細(xì)胞）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)核發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批件》，適應(yīng)癥為預(yù)防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。該品種是廣東省首個(gè)獲批臨床的新冠疫苗，康泰生物在抗擊新冠疫情關(guān)鍵戰(zhàn)役中，為廣東省打響了“第一槍”。
康泰生物是中國(guó)規(guī)模最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一，也是廣東省目前唯一同時(shí)開展新冠疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的疫苗企業(yè)。公司擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的聯(lián)合疫苗生產(chǎn)技術(shù)，品種和專利數(shù)量在國(guó)內(nèi)同行業(yè)名列前茅，成立近30年來(lái)，僅乙肝疫苗一項(xiàng)就累計(jì)生產(chǎn)超過(guò)10億劑，為3億多人提供免疫保護(hù)，為國(guó)家節(jié)省公共衛(wèi)生開支1600億元，帶來(lái)了顯著的社會(huì)效益。
今年年初新冠疫情暴發(fā)之后，康泰生物迅速組織力量開展疫苗研發(fā)。先后完成新冠滅活疫苗的工藝和質(zhì)量研究、臨床安全性評(píng)價(jià)等前期研究工作，臨床前研究數(shù)據(jù)表明，該疫苗免疫的動(dòng)物可耐受高滴度新冠病毒攻擊，顯示出良好的保護(hù)效果。此外，公司還在同步推進(jìn)腺病毒載體疫苗、重組VSV病毒載體疫苗等另外兩條技術(shù)路線的研發(fā)工作，將為新冠疫苗研發(fā)布局提供有益補(bǔ)充和多重保障。
在疫苗研發(fā)取得重要進(jìn)展的同時(shí)，康泰生物也在為大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化做好充分準(zhǔn)備。公司在深圳南山區(qū)投資建設(shè)的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間預(yù)計(jì)今年年底可具備生產(chǎn)條件，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)到1億劑以上。
康泰生物表示，全公司上下將同心協(xié)力，日夜兼程，在確保安全有效的前提下，爭(zhēng)取早日實(shí)現(xiàn)新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化，為中國(guó)以及全球疫情防控做出積極貢獻(xiàn)。
