深圳2021年6月22日 /美通社/ -- 當(dāng)?shù)貢r間6月21日，深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）在馬來西亞正式啟動III期臨床現(xiàn)場工作，首批入組受試者接受現(xiàn)場接種。
今年2月，康泰生物與馬來西亞永大集團(tuán)簽署《新型冠狀病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床及產(chǎn)品采購協(xié)議》，就進(jìn)一步開展協(xié)議產(chǎn)品在馬來西亞當(dāng)?shù)剡M(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)和商業(yè)化達(dá)成一致。5月31日，該疫苗取得馬來西亞國家藥劑管理局臨床批件；隨后6月11日，疫苗臨床樣品從中國深圳運(yùn)抵馬來西亞，臨床現(xiàn)場工作正式啟動。
康泰生物是中國生物制藥龍頭企業(yè)，成立30年來，積累了豐富的疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，同時具備中國領(lǐng)先的疫苗產(chǎn)業(yè)化規(guī)模。自2017年登陸A股市場以來，公司市值不斷攀升，在全球生物制藥企業(yè)中排名前50。
今年5月，康泰生物新冠滅活疫苗獲批中國緊急使用授權(quán)，成為中國第6個，也是廣東省首個獲批的新冠疫苗品種。自6月1日啟動大規(guī)模接種以來，截至目前累計接種數(shù)百萬劑。根據(jù)廣東省疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)計，該疫苗不良反應(yīng)率遠(yuǎn)低于平均水平，顯示出優(yōu)異的安全性。此外，在medRxiv平臺和《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的I/II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度為康復(fù)者血清中和抗體的2.65倍，預(yù)期保護(hù)率達(dá)到90%以上。
對于此次合作開展臨床試驗(yàn)，康泰生物常務(wù)副總裁苗向表示：“在全球疫情面前，康泰生物與馬來西亞合作伙伴一道，推動將已經(jīng)大規(guī)模驗(yàn)證安全的新冠疫苗提供給當(dāng)?shù)孛癖姡灾袊髽I(yè)的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)，幫助馬來西亞盡快戰(zhàn)勝疫情。同時，雙方積極推動Ⅲ期臨床試驗(yàn)開展，通過更大規(guī)模驗(yàn)證疫苗的有效性和安全性，加速新冠疫苗作為公共產(chǎn)品，在全球尤其是發(fā)展中國家的公平供應(yīng)?！?/p>
永大集團(tuán)首席執(zhí)行員拿督巫光倫表示：“新冠病毒不可能在一夜之間消失，疫苗會成為長期需要。且目前大馬并沒有自行生產(chǎn)疫苗的技術(shù)，我們也計劃將康泰生物的技術(shù)引進(jìn)馬來西亞，尋求在本地研發(fā)與生產(chǎn)?！?/p>
