蘇州和杭州2020年9月15日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)，一家具備生物藥研發(fā)、臨床和生產(chǎn)全流程整合能力的國際化生物制藥公司，今日宣布成功將雙特異性抗體灌流工藝規(guī)模放大至 200L，并已完成了其臨床 GMP 批次生產(chǎn)，用于 I 期臨床試驗(yàn)。
創(chuàng)勝集團(tuán)首席技術(shù)官黃光誠博士表示：“這是創(chuàng)勝集團(tuán)的又一個(gè)重要里程碑。我們開發(fā)了使用自主研發(fā)的、化學(xué)成分明確的培養(yǎng)基的高產(chǎn)率灌流技術(shù)平臺(tái)，并成功將其應(yīng)用于管線項(xiàng)目中?；谖覀兏弋a(chǎn)率灌流工藝，使用 200L 及以下規(guī)模的一次性生物反應(yīng)器 (SUB) 即可滿足 I/II 期臨床生產(chǎn)需求，而商業(yè)化生產(chǎn)需求也僅需要 500L 規(guī)模的 SUB 即可滿足?！?/p>
這是創(chuàng)勝集團(tuán)繼今年二月宣布其多個(gè)細(xì)胞系生產(chǎn)率突破 4 克/升/天后，在灌流平臺(tái)上取得的又一成果。創(chuàng)勝集團(tuán)將繼續(xù)著力于整合連續(xù)性工藝平臺(tái)之類的技術(shù)創(chuàng)新，提升開發(fā)與生產(chǎn)能力，幫助加速推進(jìn)新藥的臨床進(jìn)程，向研發(fā)高質(zhì)量及可支付得起的創(chuàng)新生物藥，惠及全球患者的使命更進(jìn)一步。
关于创胜集团
创胜集团是一家在生物药研发、临床和生产方面具有全整合能力的国际化生物制药公司。公司已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心和药物生产基地，在上海、广州、北京和美国普林斯顿分别设有临床开发中心，并在美国波士顿设立了对外合作中心。创胜集团的开发管线涵盖肿瘤和经筛选的非肿瘤领域的十余个新药分子。截至目前，公司的融资总额已超过 2.3 亿美元。如需了解关于创胜集团的更多信息，请访问：www.transcenta.com
