中國蘇州2023年3月23日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布，公司同類首創(chuàng)、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003用于治療實(shí)體瘤的美國I期臨床研究（研究編號：NCT05731271）成功完成首例患者給藥。
NCT05731271為一項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增的首次人體研究，旨在評估TST003用于實(shí)體瘤患者治療的安全性、耐受性及藥物代謝動力學(xué)特征。
TST003是一種高親和力單克隆抗體，靶向TGF-β超級家族成員Gremlin1。Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白，在胚胎發(fā)育和促進(jìn)上皮間充質(zhì)轉(zhuǎn)化過程中發(fā)揮重要作用。Gremlin1在多種實(shí)體瘤中上調(diào)。在檢查點(diǎn)抑制劑耐藥的難治性實(shí)體瘤（包括去勢抵抗性前列腺癌和微衛(wèi)星穩(wěn)定轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌）的人源性組織異種移植腫瘤模型中，TST003展現(xiàn)出有前景的單藥和聯(lián)用活性。
創(chuàng)勝集團(tuán)全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁，首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示："在美國入組和首例患者給藥是TST003非常重要的里程碑：我們精心設(shè)計(jì)的I期臨床試驗(yàn)將提供必要的臨床和轉(zhuǎn)化研究數(shù)據(jù)，以充分發(fā)揮TST003作為單藥或與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)用的潛力，尤其是在微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌，去勢抵抗性前列腺癌等存在高度未滿足臨床需求的適應(yīng)癥中。"
關(guān)于創(chuàng)勝集團(tuán)
創(chuàng)勝集團(tuán)是一家臨床階段的在生物藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。
創(chuàng)勝集團(tuán)總部位于蘇州，已成功搭建了全球的業(yè)務(wù)布局：在蘇州設(shè)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉(zhuǎn)化研究中心，創(chuàng)勝集團(tuán)總部及以連續(xù)灌流生產(chǎn)工藝為核心技術(shù)的生產(chǎn)基地也正在建設(shè)中。在杭州擁有工藝與產(chǎn)品開發(fā)中心以及藥物生產(chǎn)基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設(shè)有臨床開發(fā)中心，并在美國波士頓、洛杉磯設(shè)立了對外合作中心。創(chuàng)勝集團(tuán)的開發(fā)管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領(lǐng)域。
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