上海2020年8月5日 /美通社/ -- 應(yīng)世生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“應(yīng)世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案治療鉑耐藥高級(jí)別漿液性卵巢癌（包括輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌，以下統(tǒng)稱為卵巢癌）的Ib/II期臨床研究在全球完成首例患者給藥。這是一項(xiàng)Ib/II期開(kāi)放性、多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估IN10018聯(lián)合化療治療卵巢癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤療效。
在婦科三大惡性腫瘤之中，卵巢癌的病死率居高，嚴(yán)重威脅女性的健康。2015年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，卵巢癌在我國(guó)發(fā)病率為7.48/10萬(wàn)，每年新發(fā)病例近5萬(wàn)，死亡約2.2萬(wàn)。卵巢癌臨床確診時(shí)多為晚期，手術(shù)及含鉑類化療等是卵巢惡性腫瘤的主要治療方式，雖然化療對(duì)初治的病人效果顯著，但是最后會(huì)產(chǎn)生耐藥，進(jìn)而導(dǎo)致病情迅速進(jìn)展。美國(guó)加州大學(xué)圣地亞哥分校的研究表明黏著斑激酶（FAK）是含鉑類化療耐藥的重要機(jī)制，應(yīng)世生物的臨床前研究數(shù)據(jù)也表明，IN10018和聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星（PLD）聯(lián)合在鉑耐藥卵巢癌動(dòng)物模型中具有協(xié)同抗腫瘤作用。
湖南省抗癌協(xié)會(huì)婦科腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員、湖南省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)王靜教授表示：“目前對(duì)多線耐藥的卵巢癌的治療方案和效果有限，存在著巨大的未滿足臨床需求。很高興看到我們中心入組的首例患者完成給藥，期待看到IN10018與化療聯(lián)合用藥能夠?yàn)槁殉舶┗颊邘?lái)更有效的治療選擇?！?/p>
應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官（CEO）王在琪博士表示：“在多個(gè)卵巢癌PDX模型中，IN10018和PLD聯(lián)合治療鉑類耐藥腫瘤顯示出了明顯的協(xié)同抗腫瘤作用。IN10018的抗腫瘤作用在臨床中也初見(jiàn)端倪，在一項(xiàng)IN10018單藥治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床研究中，鉑耐藥卵巢癌亞組的16例受試者中有5例（31.3%）達(dá)到疾病穩(wěn)定，且其中4例的疾病控制時(shí)間超過(guò)90天。我們非常高興看到IN10018在中國(guó)繼胃癌研究后又一臨床項(xiàng)目完成臨床受試者給藥?！?/p>
