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南京2021年8月16日 /美通社/ -- 應(yīng)世生物科技（南京）有限公司（以下簡稱“應(yīng)世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018治療鉑耐藥卵巢癌獲得美國FDA快速通道認(rèn)定。應(yīng)世生物擁有IN10018的全球?qū)＠麢?quán)與開發(fā)權(quán)益。IN10018的快速通道認(rèn)定表明了IN10018在治療鉑耐藥卵巢癌這一在全球范圍內(nèi)存在著迫切未滿足臨床需求的疾病方面的巨大潛力，也進(jìn)一步凸顯了應(yīng)世生物優(yōu)異的創(chuàng)新與臨床開發(fā)能力。
卵巢癌是全球女性婦科癌癥死亡率第二大常見原因，2020年美國新增病例為23820例，死亡14359例；中國新增病例為55342例，死亡37519例(GLOBOCAN 2020)。卵巢癌臨床確診時(shí)多為晚期，手術(shù)及含鉑類化療等是卵巢惡性腫瘤的主要治療方式，雖然化療對(duì)初治的病人效果顯著，但是最后大多數(shù)病人會(huì)產(chǎn)生耐藥，進(jìn)而導(dǎo)致病情迅速進(jìn)展。一旦出現(xiàn)鉑耐藥，后續(xù)治療藥物有限，且效果不理想，預(yù)后差，整體生存期僅約一年。應(yīng)世生物的臨床前及Ib/II期研究臨床數(shù)據(jù)表明，IN10018聯(lián)合化療在鉑耐藥卵巢癌患者中具有顯著協(xié)同抗腫瘤效果。
應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官（CEO）王在琪博士表示：“對(duì)應(yīng)世而言，IN10018的快速通道認(rèn)定是一個(gè)重要的里程碑。IN10018在應(yīng)世的‘最佳聯(lián)合治療’開發(fā)策略中具有重要價(jià)值，我們將充分利用快速通道認(rèn)定的政策法規(guī)優(yōu)勢，與FDA進(jìn)行高效互動(dòng)，以加速IN10018的臨床開發(fā)，使患者盡快受益。”
