蘇州2020年5月26日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布，其重組全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受體酪氨酸抑制基序結(jié)構(gòu)域的T細(xì)胞免疫受體（TIGIT）單克隆抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI939）的I期臨床研究完成首例患者給藥。
該項(xiàng)研究（CIBI939A101）是一項(xiàng)在中國開展的評(píng)估 IBI939 治療晚期惡性腫瘤受試者的Ia/Ib期臨床研究，研究主要目的為評(píng)估IBI939單藥或聯(lián)合達(dá)伯舒®（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，英文商標(biāo)：TYVYT®，化學(xué)通用名：信迪利單抗注射液）在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
IBI939是重組全人源抗TIGIT單克隆抗體，將有望為患者提供全新的臨床解決方案。IBI939可以直接結(jié)合TIGIT，阻斷TIGIT與CD155結(jié)合產(chǎn)生的免疫抑制，解除T細(xì)胞及NK細(xì)胞的抑制和耗竭，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞及NK細(xì)胞介導(dǎo)的抗腫瘤效應(yīng)。同時(shí)，IBI939有望與PD-1/PD-L1抗體藥物協(xié)同增強(qiáng)免疫應(yīng)答，提高抗腫瘤效果。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳教授指出：“目前免疫檢查點(diǎn)抑制劑雖然已在多種腫瘤的治療中取得了可喜的進(jìn)展，但依然存在一些需解決的問題，如可能出現(xiàn)的耐藥性和初治療效待進(jìn)一步提高等問題。因此，開發(fā)下一代的腫瘤免疫藥物具有重要意義。TIGIT是新一代腫瘤免疫藥物中最有前景和潛力的靶點(diǎn)之一，我們非常期待IBI939的臨床研究結(jié)果?！?/p>
信達(dá)生物制藥集團(tuán)醫(yī)學(xué)科學(xué)與戰(zhàn)略腫瘤部副總裁周輝博士表示：“TIGIT是一個(gè)重要的免疫抑制性受體，目前國內(nèi)外尚無針對(duì)TIGIT靶點(diǎn)的抗體藥物獲批上市。國外已開展多個(gè)TIGIT靶向藥物的臨床研究，初步結(jié)果顯示靶向TIGIT聯(lián)合PD-1/PD-L1抗體藥物展現(xiàn)出了一定的安全性和抗腫瘤活性。因此，開發(fā)針對(duì)TIGIT靶點(diǎn)的藥物具有重要的臨床意義。目前，CIBI939A101是國內(nèi)首個(gè)針對(duì)TIGIT靶點(diǎn)藥物的臨床研究，我們希望早日評(píng)估IBI939及其聯(lián)合治療的潛在臨床價(jià)值，使更多患者從中獲益。”
