Inovio獲NIH資金支持，將其dMAb?技術(shù)用于控制抗生素耐藥性感染

賓夕法尼亞州普利茅斯會(huì)議2019年9月18日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布，該公司及其合作機(jī)構(gòu)威斯達(dá)研究所(Wistar Institute) 獲得了美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)一筆460萬(wàn)美元的資金, 以支持利用Inovio的DNA編碼單克隆抗體(dMAb^®)平臺(tái)進(jìn)行創(chuàng)新研究，應(yīng)對(duì)抗生素耐藥性(AMR)問(wèn)題。Inovio正在推進(jìn)一種突破性的方法來(lái)基于Inovio的 dMAb對(duì)抗多藥耐藥菌感染。在最近的一項(xiàng)研究中，Inovio開(kāi)發(fā)了一種針對(duì)AMR的靶向dMAb方法，并證明這些dMAb可以有效地控制動(dòng)物模型中的多藥耐藥菌感染。

美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心估計(jì)，在美國(guó)，每年有200萬(wàn)人因?yàn)榭股乜顾幮远腥静〖?，每年因?yàn)榇祟惛腥舅劳龅娜藬?shù)為23000人。據(jù)估算，抗菌藥物耐藥性對(duì)美國(guó)經(jīng)濟(jì)的影響包括200億美元的直接醫(yī)療費(fèi)用，以及每年高達(dá)250億美元的間接費(fèi)用。

該公司執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官Laurent Humeau博士表示：“抗生素耐藥性是一個(gè)不斷擴(kuò)大的全球公共衛(wèi)生問(wèn)題，給Inovio帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。雖然耐藥微生物以驚人的速度出現(xiàn)，但是開(kāi)發(fā)新型有效抗生素來(lái)應(yīng)對(duì)這些感染的相關(guān)工作已經(jīng)中斷了30年。我們的最終目標(biāo)是打造一種更好的單克隆抗體技術(shù)新途徑，來(lái)研發(fā)大量高效的dMAb產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可通過(guò)企業(yè)合作、外部融資和協(xié)作來(lái)開(kāi)發(fā)。NIH的這筆資金將進(jìn)一步推動(dòng)這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。”

今年早些時(shí)候，Inovio啟動(dòng)其dMAb產(chǎn)品(INO-A002)治療和預(yù)防寨卡病毒感染的首項(xiàng)人體研究。除了安全性和耐受性外，這項(xiàng)寨卡病毒相關(guān)研究標(biāo)志著Inovio針對(duì)癌癥、傳染病和炎癥疾病的一系列dMAb平臺(tái)的發(fā)展邁出了重要一步。當(dāng)直接輸送到體內(nèi)時(shí)，由設(shè)計(jì)的合成抗體基因序列所提供的遺傳指令可以使患者自身的細(xì)胞成為制造dMAb產(chǎn)品的工廠，促進(jìn)抗體技術(shù)的重大飛躍。NIH的這筆460萬(wàn)美元資金將支持更多的臨床前研究，最終目標(biāo)是啟動(dòng)其抗耐藥感染的dMAb技術(shù)的臨床開(kāi)發(fā)。

Inovio及其合作者通過(guò)將編碼功能性單克隆抗體的合成基因序列設(shè)計(jì)成一個(gè)優(yōu)化的DNA平臺(tái)，開(kāi)發(fā)了dMAb技術(shù)。這些基因序列在體內(nèi)給藥，在注射部位局部表達(dá)。受體收到基因編碼模板，指示他們的細(xì)胞產(chǎn)生針對(duì)細(xì)菌的編碼單克隆抗體。Inovio的dMAb可以簡(jiǎn)單、快速地開(kāi)發(fā)，直接在患者體內(nèi)生產(chǎn)，與傳統(tǒng)抗體相比大大降低了生產(chǎn)時(shí)間和成本；此外，用于編碼抗體的DNA質(zhì)粒不需要昂貴的冷鏈儲(chǔ)存，適合組合遞送。

傳統(tǒng)的單克隆抗體占據(jù)當(dāng)今醫(yī)藥市場(chǎng)的最大份額，每年藥品銷售額超過(guò)1000億美元，用于治療癌癥、傳染病、炎癥和心血管疾病。憑借其合成設(shè)計(jì)和患者體內(nèi)生產(chǎn)，dMAb產(chǎn)品是這類重要藥物的一個(gè)顛覆性新成員。過(guò)去幾年里，Inovio及其合作者已獲得逾6000萬(wàn)美元的非稀釋性資助，用于推進(jìn)其dMAb平臺(tái)的發(fā)展。作為極具價(jià)值的單克隆抗體市場(chǎng)的顛覆性新成員，dMAb引起了廣泛的關(guān)注，而且dMAb具有獨(dú)特的適用性，能夠快速響應(yīng)新出現(xiàn)的全球傳染病威脅。

關(guān)于Inovio的DNA單克隆抗體平臺(tái)

傳統(tǒng)的單克隆抗體在體外生物反應(yīng)器內(nèi)制造，通常需要昂貴的大規(guī)模制造設(shè)施開(kāi)發(fā)和費(fèi)力的生產(chǎn)。此外，生產(chǎn)后的儲(chǔ)存和配方穩(wěn)定性也限制了其中一些產(chǎn)品的使用范圍。憑借其簡(jiǎn)化的設(shè)計(jì)，Inovio的顛覆性dMAb技術(shù)具有克服這些限制的潛力，使用新型質(zhì)粒載體和獨(dú)特配方，可實(shí)現(xiàn)快速開(kāi)發(fā)、提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、易于制造和部署，最終提高成本效益和覆蓋范圍，為治療一系列疾病提供潛在的新途徑。DNA質(zhì)粒直接輸送到人體細(xì)胞中，然后局部轉(zhuǎn)染細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生編碼的單克隆抗體。此前發(fā)表的研究顯示，以寨卡病毒(INO-A002)為目標(biāo)且高度優(yōu)化的基于DNA的單克隆抗體的單次給藥在小鼠血液中產(chǎn)生了高水平的抗體表現(xiàn)，保護(hù)動(dòng)物免受致命挑戰(zhàn)；今年早些時(shí)候，Inovio啟動(dòng)了INO-A002的首次人體實(shí)驗(yàn)。除了顯示安全性和耐受性外，這項(xiàng)寨卡dMAb研究標(biāo)志著開(kāi)發(fā)廣泛的Inovio的dMAb和dBTE項(xiàng)目邁出了重要的一步。其他研究公布的類似數(shù)據(jù)也顯示dMAb產(chǎn)品可以抵御埃博拉、流感、基孔肯亞、萊姆和登革熱，保護(hù)動(dòng)物免受致命或致病挑戰(zhàn)。此外，研究團(tuán)隊(duì)還發(fā)布報(bào)告稱，dMAb對(duì)動(dòng)物前列癌以及乳腺癌和卵巢癌有影響。

Inovio Pharmaceuticals Inc.簡(jiǎn)介

Inovio是一家創(chuàng)新的生物技術(shù)公司，專注于人造核酸技術(shù)的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，從而對(duì)抗癌癥和傳染疾病。Inovio的專有技術(shù)平臺(tái)采用了抗原測(cè)序和遞送技術(shù)，用于激活針對(duì)目標(biāo)疾病的強(qiáng)大免疫反應(yīng)。該技術(shù)已被證明能夠持續(xù)激活針對(duì)靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細(xì)胞和抗體反應(yīng)。Inovio最先進(jìn)的臨床項(xiàng)目VGX-3100處于治療HPV相關(guān)宮頸癌前病變的第三期。同時(shí)正在開(kāi)發(fā)的還有針對(duì)HPV相關(guān)癌癥和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的二期免疫腫瘤學(xué)計(jì)劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、中東呼吸綜合征(MERS)、拉薩熱和艾滋病毒(HIV)的平臺(tái)開(kāi)發(fā)計(jì)劃。合作伙伴及合作者包括：阿斯利康(AstraZeneca)、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、ApolloBio Corporation、GeneOne Life Science、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)、美國(guó)國(guó)防高級(jí)研究計(jì)劃局(Defense Advanced Research Projects Agency)、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(National Cancer Institute)、艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、美國(guó)華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)和賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)。詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.inovio.com。

本新聞稿含有與該公司業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開(kāi)發(fā)基于DNA的免疫療法的計(jì)劃、對(duì)研發(fā)計(jì)劃的預(yù)期，例如計(jì)劃啟動(dòng)和展開(kāi)臨床試驗(yàn)，以及這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可用性和時(shí)間安排。由于諸多因素的存在，實(shí)際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機(jī)制或開(kāi)發(fā)可行的DNA免疫療法，持續(xù)進(jìn)行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動(dòng)免疫療法和疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來(lái)款項(xiàng)和特許權(quán)使用費(fèi)；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開(kāi)發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責(zé)任的問(wèn)題、涉及專利的問(wèn)題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害；這些所有權(quán)是否可強(qiáng)制實(shí)施、正當(dāng)可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利，或可以承受無(wú)效索賠；以及該公司是否可以為起訴、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對(duì)該公司技術(shù)的評(píng)估；資本市場(chǎng)條件；政府對(duì)醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報(bào)告，該公司截至2019年6月30日的10-Q表季度報(bào)告，以及該公司不時(shí)向證券交易委員會(huì)提交的其他文件中所闡述的其他因素的影響。無(wú)法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化；臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果將支持銷售產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。