德國殷格翰和法國南特2019年6月20日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰和OSE Immunotherapeutics SA（股票代碼ISIN：FR0012127173；Mnemo: OSE）宣布，已經(jīng)在評估BI 765063用于晚期實(shí)體腫瘤病人的I期首次人體臨床試驗(yàn)中為第一位病人確定劑量并開始治療。BI 765063，之前代號為OSE-172，是同類中第一個(gè)SIRPα的單克隆抗體拮抗劑。I期臨床試驗(yàn)的目的在于確定BI 765063的使用劑量，這是一種骨髓檢查點(diǎn)抑制劑，它將作為一種單一治療方案以及和勃林格殷格翰的單克隆抗體PD-1拮抗劑BI 754091，一種T淋巴細(xì)胞檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用。
勃林格殷格翰高級副總裁、腫瘤免疫和免疫調(diào)節(jié)研究全球負(fù)責(zé)人，Jonathon Sedgwick博士表示：“我們對于BI 765063項(xiàng)目所取得的進(jìn)展感到非常滿意。對第一位臨床試驗(yàn)病人確定劑量并開始治療標(biāo)志著這個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)中一個(gè)非常重要的階段性勝利。對于一個(gè)阻止骨髓細(xì)胞檢查點(diǎn)的單克隆抗體的研究進(jìn)入臨床階段證明了勃林格殷格翰對于新一代創(chuàng)新腫瘤免疫治療的持續(xù)承諾，我們的目標(biāo)是為那些罹患難以治療的腫瘤的病人帶來更好的治療效果。”
OSE Immunotherapeutics公司總裁Alexis Peyroles表示：“我們對于開始第一例以SIRPα為靶點(diǎn)的新型分子的人體試驗(yàn)感到非常興奮。我們相信這種新型分子對于實(shí)體腫瘤的治療具有同類第一的潛力。這也是我們和勃林格殷格翰的合作協(xié)議中所預(yù)計(jì)取得的階段性成果之一，我們期待把這個(gè)潛力巨大的治療方案迅速在臨床研究中推進(jìn)。我們研發(fā)團(tuán)隊(duì)所研發(fā)的創(chuàng)新型化合物所取得的類似這樣的階段性勝利為OSE提供了穩(wěn)定的財(cái)務(wù)基礎(chǔ)，用以穩(wěn)固發(fā)展我們同類第一的腫瘤免疫產(chǎn)品線?！?/p>
作為與勃林格殷格翰的合作和許可協(xié)議的一部分，該項(xiàng)研究由OSE Immunotherapeutics開展，這項(xiàng)許可協(xié)議規(guī)定勃林格殷格翰公司對BI 765063擁有排他性權(quán)益。根據(jù)這項(xiàng)協(xié)議的有關(guān)條款，2019年3月的臨床試驗(yàn)授權(quán)和對第一位I期臨床試驗(yàn)病人確定劑量并開始治療意味著勃林格殷格翰將向OSE Immunotherapeutics支付階段性付款1500萬歐元。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的目的是對該免疫療法用于治療晚期實(shí)體腫瘤病人的安全性、藥代動力、藥效和初步療效進(jìn)行評估。
關(guān)于BI 765063（早前使用代碼 OSE-172）
BI 765063是一種針對關(guān)鍵骨髓細(xì)胞檢查點(diǎn)抑制劑SIRPα的單克隆抗體拮抗劑。BI 765063通過與SIRPα結(jié)合從而阻止SIRPα和CD47進(jìn)行配體結(jié)合，進(jìn)而阻止會導(dǎo)致骨髓細(xì)胞中抗腫瘤物質(zhì)（如巨噬細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞）降低的細(xì)胞信號傳輸。在2019年3月，OSE Immunotherapeutics獲得法國和比利時(shí)衛(wèi)生監(jiān)管部門的I期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，以評估BI 765063對晚期實(shí)體腫瘤病人的治療效果。2018年4月，勃林格殷格翰和OSE Immunotherapeutics簽訂合作和許可協(xié)議，根據(jù)這項(xiàng)協(xié)議，這項(xiàng)臨床研究由OSE Immunotherapeutics開展，而勃林格殷格翰獲得BI 765063的排他性權(quán)益。
