杭州和紹興2019年4月15日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(歌禮,1672.HK),一家致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝疾病三大領域中尚未被滿足醫(yī)療需求的生物科技公司,今日宣布,根據(jù)浙江省醫(yī)療保障局、財政廳和衛(wèi)生健康委的文件通知,將在全省范圍內(nèi)開展“基本醫(yī)療保險丙型肝炎(抗病毒治療)門診醫(yī)療費用按病種支付”。戈諾衛(wèi)®(達諾瑞韋)屬于列入支付范圍的治療藥品。歌禮的第二個丙肝直接抗病毒1類新藥--拉維達韋如獲批上市,也將有資格被納入浙江省基本醫(yī)療保險按病種支付藥品范圍。此次戈諾衛(wèi)®取得進入浙江省基本醫(yī)療保險按病種支付藥品范圍資格是繼被納入天津市“基本醫(yī)療保險丙型肝炎門診醫(yī)療費用按人頭付費試點”藥品報銷范圍、成都市丙型肝炎門診醫(yī)療費分類付費藥品范圍及獲紹興市政府財政補助后,在提高藥物可及性方面取得的又一重大進展。
戈諾衛(wèi)®是歌禮開發(fā)的我國第一個具有自主知識產(chǎn)權的、用于慢性丙型肝炎治療的口服創(chuàng)新藥物,也是首個獲批上市的本土丙肝治療創(chuàng)新藥物。在中國大陸地區(qū)完成的III期臨床試驗結果顯示,經(jīng)過12周治療,在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)達97%。戈諾衛(wèi)®與歌禮已遞交新藥上市申請的NS5A抑制劑拉維達韋聯(lián)合使用,組成中國首個原研全口服無干擾素丙肝治愈方案(RDV/DNV治療方案)。在中國大陸地區(qū)已經(jīng)完成的II/III期臨床試驗結果顯示,經(jīng)過12周治療,RDV/DNV治療方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)達99%,且針對基線發(fā)生NS5A耐藥突變的患者,100%實現(xiàn)SVR12。
歌禮創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士說:“感謝浙江省醫(yī)保、財政和衛(wèi)健部門對丙肝患者治療需求的重視,及時出臺政策使得患者能夠使用像戈諾衛(wèi)®一樣最新的直接抗病毒藥物。戈諾衛(wèi)®取得浙江省基本醫(yī)療保險按病種支付藥品范圍資格,讓更多的中國患者受益于優(yōu)秀的本土創(chuàng)新成果,充分說明了其療效和安全性獲得專家們的認可,表明國產(chǎn)創(chuàng)新藥在療效、安全性和藥物經(jīng)濟學價值上完全有能力和進口藥競爭。”