中國杭州和紹興2021年12月3日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，新力萊®（鹽酸拉維達韋）聯(lián)合戈諾衛(wèi)®（達諾瑞韋鈉）全口服直接抗丙肝病毒方案列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021）年》（《國家醫(yī)保目錄》）。
新力萊®聯(lián)合戈諾衛(wèi)®全口服直接抗丙肝病毒方案在中國開展的II/III期臨床研究結(jié)果顯示對于基因1型非肝硬化丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治愈率達到99%；新力萊®是具有高耐藥屏障的泛基因型NS5A抑制劑，對于基線NS5A耐藥的患者治愈率達到100%。新力萊®和戈諾衛(wèi)®均被納入中國《丙型肝炎防治指南（2019版）》及《中國丙型病毒性肝炎院內(nèi)篩查管理流程（試行）》2021版。歌禮是國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項丙肝課題的牽頭單位，新力萊®和戈諾衛(wèi)®是該專項培育的重要碩果。
“中國國家醫(yī)療保障局（NHSA）從有效、安全、經(jīng)濟、創(chuàng)新、公平等方面進行評審，很高興歌禮的全口服方案獲得認可。中國約有1000萬的丙肝患者，列入國家醫(yī)保目錄將大力提升可及性，幫助減輕廣大丙肝患者和家庭的經(jīng)濟負擔(dān)，為患者群體帶來積極的影響?！备瓒Y創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士說，“歌禮的使命是‘因治愈而自由’，攻克丙肝是我們邁出的堅實一步；歌禮將一如既往地支持國家深化醫(yī)療保障改革，為‘健康中國2030’的國家戰(zhàn)略貢獻力量。”
清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院副院長、肝膽胰中心主任魏來教授對此表示：“新力萊®（鹽酸拉維達韋）聯(lián)合戈諾衛(wèi)®（達諾瑞韋鈉）全口服直接抗丙肝病毒方案充分的臨床研究顯示，該方案用在非肝硬化、基因1型HCV感染者持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）達99%，同時具有良好的安全性。本土原研全口服治療方案此次被納入國家醫(yī)保目錄，能夠進一步降低丙肝患者的治療負擔(dān)，提高丙肝藥物可及性，消除病毒性肝炎對公共衛(wèi)生危害，助力實現(xiàn)‘健康中國2030’規(guī)劃。”
關(guān)于丙型肝炎
丙型肝炎是一種具有顯著發(fā)病率和死亡率的慢性感染性疾病，是肝硬化和肝癌的主要病因之一。我國感染人數(shù)約1000萬例, 近年來每年新發(fā)感染者約22萬例。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團隊帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準未被滿足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國際領(lǐng)先的定位，高效、快速推進管線產(chǎn)品的開發(fā)。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產(chǎn)品和18條強健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線，眾多在研管線處于國際領(lǐng)先的地位，并積極布局新的治療領(lǐng)域：
1. 病毒性疾?。海?）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）艾滋?。好庖忒煼ˋSC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（3）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個1類新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線，專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應(yīng)癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應(yīng)癥后，新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進入II期臨床。欲了解更多信息，敬請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
