東京2018年12月4日電 /美通社/ -- 2018年11月22日,衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)宣布,該公司于2018年11月30日至12月4日在美國新奧爾良舉行的第72屆美國癲癇學(xué)會年會(AES 2018)上發(fā)表其抗癲癇藥物 (AED) 吡侖帕奈(產(chǎn)品名稱:Fycompa)的最新數(shù)據(jù)。
屆時,衛(wèi)材將展示19篇海報,包括在4至12歲(不含12歲)兒童患者中進行的III期臨床研究(311研究)的中期分析結(jié)果報告,以及在12歲及以上患者中進行的III期臨床研究(307研究)的開放標簽、延展期中關(guān)于持續(xù)無癲癇發(fā)作狀態(tài)的報告。 AES 2018 上,包括由研究者發(fā)起的研究在內(nèi)的50多個關(guān)于吡侖帕奈的研究海報將被展示。
吡侖帕奈是由衛(wèi)材筑波研究所率先發(fā)現(xiàn)的創(chuàng)新型抗癲癇藥物。該藥為片劑,每日服用一次。新研發(fā)的口服混懸液制劑已在美國獲準上市銷售。吡侖帕奈是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 受體拮抗劑,可通過靶向抑制突觸后膜 AMPA 受體的谷氨酸活性,減少神經(jīng)元過度興奮。該藥已在全球多個國家獲準用于輔助治療12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)以及原發(fā)性全面性強直陣攣發(fā)作。此外,吡侖帕奈也在美國獲批用于4歲及以上患者的癲癇部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的單藥及輔助治療。
衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)科學(xué)視為重點治療領(lǐng)域,并竭力將吡侖帕奈帶給全球患者,以實現(xiàn)公司使命 -- 讓更多癲癇患者擺脫癲癇發(fā)作的煩惱。衛(wèi)材致力于滿足癲癇患者及其家人的多樣化需求,并提高其福祉。
吡侖帕奈的主要海報展示:
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摘要編號#1.196 12月1日星期六 海報展示:12:00-18:00 海報討論:12:00-14:00 |
癲癇的癥狀及其影響:定性患者訪談結(jié)果 |
摘要編號#1.322 12月1日星期六 海報展示:12:00-18:00 海報討論:12:00-14:00 |
吡侖帕奈在真實世界中用于長期治療日本成人部分性癲癇發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)或原發(fā)性全面性強直陣攣性發(fā)作的安全性和有效性 |
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摘要編號#2.152 12月2日星期日 海報展示:10:00-16:00 海報討論:12:00-14:00 |
診斷為癲癇并接受吡侖帕奈或拉科酰胺治療的患者的住院率 |
摘要編號#2.231 12月2日星期日 海報展示:10:00-16:00 海報討論:12:00-14:00 |
使用吡侖帕奈進行早期干預(yù)在癲癇持續(xù)狀態(tài) (SE) 的鋰-匹羅卡品 (Lithium-Pilocarpine) 鼠模式中預(yù)防慢性癲癇和行為異常 |
摘要編號#2.245 12月2日星期日 海報展示:10:00-16:00 海報討論:12:00-14:00 |
311研究:吡侖帕奈 (PER) 輔助治療4至12歲(不含12歲)使用/不使用酶誘導(dǎo)抗癲癇藥物(EIAEDs) 的癲癇患者的癲癇部分性發(fā)作的安全性和有效性 |
摘要編號#2.246 12月2日星期日 海報展示:10:00-16:00 海報討論:12:00-14:00 |
兒童癲癇患者使用吡侖帕奈進行輔助性治療的群體藥代動力學(xué) (PK) 和暴露-應(yīng)答分析 |
摘要編號#2.252 12月2日星期日 海報展示:10:00-16:00 海報討論:12:00-14:00 |
使用吡侖帕奈 (PER) 進行輔助治療與肌陣攣和失神癲癇發(fā)作: 332研究中癲癇發(fā)作日和無癲癇發(fā)作日的析因分析 |
摘要編號#2.254 12月2日星期日 海報展示:10:00-16:00 海報討論:12:00-14:00 |
410研究受試者招募更新:吡侖帕奈用于單藥治療或初次輔助治療年齡為12歲及以上部分性發(fā)作或原發(fā)性全面性強直痙攣 (PGTC) 發(fā)作患者的多中心、開放標簽、IV期研究 |
摘要編號#2.255 12月2日星期日 海報展示:10:00-16:00 海報討論:12:00-14:00 |
在開放標簽延展期 (OLEx) 中使用吡侖帕奈 (PER) 對繼發(fā)性 (SG) 全面性癲癇發(fā)作的患者進行輔助治療而達到持續(xù)無癲癇發(fā)作狀態(tài):307研究 |
摘要編號#2.256 12月2日星期日 海報展示:10:00-16:00 海報討論:12:00-14:00 |
在332研究的開放標簽延展期 (OLEx) 中使用吡侖帕奈 (PER) 對原發(fā)性全面性強直陣攣發(fā)作患者進行輔助治療達到持續(xù)無癲癇發(fā)作狀態(tài) |
摘要編號#2.257 12月2日星期日 海報展示:10:00-16:00 海報討論:12:00-14:00 |
吡侖帕奈 (PER) 4 mg /天輔助治療部分性發(fā)作癲癇 (POS) 的安全性和有效性:對四個隨機、III期研究的匯總分析 |
摘要編號#2.259 12月2日星期日 海報展示:10:00-16:00 海報討論:12:00-14:00 |
在美國接受抗癲癇藥物+吡侖帕奈組合治療和僅接受抗癲癇藥物的患者的實際應(yīng)用和臨床特征 |
摘要編號#2.282 12月2日星期日 海報展示:10:00-16:00 海報討論:12:00-14:00 |
吡侖帕奈 (PER) 抑制 AMPA 受體的所有亞型而不影響 NMDA 和紅藻氨酸受體 |
摘要編號#3.284 12月3日星期一 海報展示:8:00-14:00 海報討論:12:00-14:00 |
吡侖帕奈在癲癇患者真實臨床護理中的應(yīng)用:回顧性IV期506研究 -- 第二次中期分析 |
摘要編號#3.285 12月3日星期一 海報展示:8:00-14:00 海報討論:12:00-14:00 |
關(guān)于吡侖帕奈在癲癇患者真實臨床護理中應(yīng)用的回顧性、IV期研究:青少年亞組分析(12歲至18歲以下) |
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摘要編號#3.286 12月3日星期一 海報展示:8:00-14:00 海報討論:12:00-14:00 |
506研究:關(guān)于吡侖帕奈在癲癇患者真實臨床護理中應(yīng)用的回顧性、IV期研究:兒童亞組分析(12歲以下) |
摘要編號#3.287 12月3日星期一 海報展示:8:00-14:00 海報討論:12:00-14:00 |
311研究:吡侖帕奈輔助治療低齡(4歲至7歲以下)和大齡(7歲至12歲以下)兒童患者部分性癲癇發(fā)作 (POS) 或原發(fā)性全面性強直陣攣發(fā)作 (PGTCS) 的安全性和有效性 |
摘要編號#3.289 12月3日星期一 海報展示:8:00-14:00 海報討論:12:00-14:00 |
311研究:吡侖帕奈輔助治療兒童患者(4歲至12歲以下)部分性癲癇發(fā)作 (POS) 或原發(fā)性全面性強直陣攣性發(fā)作 (PGTCS) 的安全性和有效性 |
摘要編號#3.291 12月3日星期一 海報展示:8:00-14:00 海報討論:12:00-14:00 |
吡侖帕奈口服混懸液輔助治療兒童癲癇患者(年齡在1個月以上至24個月以下)的II期、開放標簽藥代動力學(xué) (PK) 研究: 238研究的設(shè)計和初步安全數(shù)據(jù) |