上海2018年11月2日電 /美通社/ -- 聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境”）今日宣布用于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新藥 TJ107 (HyLeukin®) 獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）頒發(fā)的臨床研究批件。截至到目前，TJ107是全球首個在研的擬用于治療放化療誘導的淋巴細胞減少癥和癌癥的長效重組人白介素 - 7（rhIL-7）。
TJ107（HyLeukin）是基于可結(jié)晶雜合片段最優(yōu)化設計的技術(shù)專利而構(gòu)建的長效白介素-7（IL-7），具有半衰期長，穩(wěn)定性和可開發(fā)性良好等特點。2017年12月，天境生物與 Genexine 簽署 TJ107 (HyLeukin) 合作協(xié)議，獲得該項目在大中華區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化的獨家許可。
目前國外的臨床前及初步臨床結(jié)果顯示，TJ107 可增加抗腫瘤 T 細胞的數(shù)量和功能。同時也顯示出良好的安全性和耐受性。
天境生物研發(fā)總裁申華瓊博士說：“ 我們對于 TJ107 (HyLeukin) 獲得國家藥監(jiān)局的臨床審批感到振奮，這是天境生物中國產(chǎn)品管線向前推進的又一重要里程碑。迄今為止在全球范圍內(nèi)，腫瘤伴隨淋巴細胞減少癥還無明確的治療措施，而這一臨床需求是巨大的，國家藥監(jiān)局給與臨床試驗批件是對我們開發(fā) TJ107（HyLeukin）策略及方案的認可和支持?！?申華瓊博士補充到：“從長遠來看，我們旨在通過多項研究，讓 TJ107 成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域里的重要一員。”
