上海2018年10月29日電 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的合作伙伴 Tychan 近日宣布在新加坡成功完成全球首創(chuàng)治療性寨卡病毒單抗 Tyzivumab 的 I 期臨床安全性試驗，藥明生物對此表示祝賀。
Tychan 是一家位于新加坡的臨床階段生物技術公司，專注于應用顛覆性技術為新發(fā)傳染病患者帶來拯救生命的創(chuàng)新療法。借力藥明生物的賦能平臺，Tyzivumab 從藥物發(fā)現(xiàn)到完成人體安全性研究僅歷時17個月，創(chuàng)下業(yè)界紀錄，這將促使 Tychan 持續(xù)專注于開發(fā)針對新發(fā)傳染病的潛在創(chuàng)新性療法。
研究顯示，Tyzivumab 在較高劑量的人體試驗中安全性及耐受性均表現(xiàn)良好，為其進一步在寨卡病毒感染者中開展 Ib 期臨床試驗奠定了基礎，目前該研究正在招募受試者。
“作為全球首創(chuàng)治療性寨卡病毒單抗，Tyzivumab 的安全性得到證明是 Tychan 發(fā)展歷程中的一個重大里程碑。這讓我們更加堅定信念，繼續(xù)夯實針對新發(fā)傳染病開發(fā)創(chuàng)新療法的快速響應能力，有效干預新發(fā)傳染病的爆發(fā)，避免造成嚴重的生命和財產(chǎn)損失?！盩ychan 公司董事會主席 Teo Ming Kian 先生表示。
“我們很榮幸賦能合作伙伴 Tychan 為開發(fā) Tyzivumab 提供有力支持，并創(chuàng)紀錄地在9個月內(nèi)完成了從細胞株構(gòu)建到新藥臨床試驗申請（IND）的所有工作，這展現(xiàn)了公司全球領先的技術能力和研發(fā)速度。藥明生物持續(xù)致力于加快開發(fā)和生產(chǎn)更多患者亟需的生物藥，從而高效應對各類新發(fā)傳染病。”藥眀生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示。
關于 Tyzivumab
Tyzivumab 是全球首個進入臨床試驗階段的寨卡病毒抗體新藥，能直接作用于病毒表面的包膜（E）蛋白上的特異性“四元表位”，限制病毒融入宿主細胞從而抑制病毒復制。
關于臨床試驗
此次在新加坡進行的首次人體臨床試驗在大約24名健康志愿者中進行。在 Ia 期臨床試驗中，志愿者被隨機分為六組，每組接受單劑量的抗寨卡病毒單克隆抗體治療。研究的主要終點是安全性和耐受性，次要終點包括藥代動力學特征和免疫原性。Ib 期臨床試驗將在大約28名確診的寨卡病毒感染者中進行，這些患者將被依次納入四組分別接受單劑量的抗寨卡病毒單克隆抗體治療。這兩項試驗均由新加坡中央醫(yī)院傳染病學系高級顧問、ViREMiCS 聯(lián)席主任 Jenny Low 副教授領導的 SingHealth 調(diào)查組進行。新加坡臨床研究中心（SCRI）作為 Academic Research Organisation 的合作伙伴，提供臨床試驗稽查、數(shù)據(jù)管理和分析支持。
關于 Tychan
Tychan 是一家新加坡臨床階段生物技術公司，專注于應用顛覆性技術為新發(fā)傳染病患者帶來拯救生命的療法。在與監(jiān)管機構(gòu)的積極協(xié)調(diào)下，公司正在加速新型病原體從臨床前研究推進至臨床試驗。公司由麻省理工學院和 SMART 的教授 Ram Sasisekharan 博士、杜克-新加坡國立大學教授 Ooi Eng Eong 博士共同創(chuàng)立，他們分別是生物制藥研發(fā)和急性病毒感染生物學領域的權(quán)威專家，淡馬錫控股公司則是 Tychan 的創(chuàng)始投資人。
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達187個，包括98個處于臨床前研究階段，78個在臨床早期（I 期，II 期）階段，10個在后期臨床（III 期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2021年，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡為客戶提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com.cn。
