蘇州2017年12月29日電 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”或“公司”）今日又傳來喜訊，公司已正式向澳大利亞阿什福德癌癥中心 (Ashford Cancer Centre) 的中心倫理委員會(huì)提交其自主研發(fā)的新型抗細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4 (CTLA-4) 全人源單克隆抗體 CS1002 的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，這已是2017年度基石藥業(yè)在海外提交的第三個(gè)即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新藥。
CS1002 是由基石藥業(yè)獨(dú)立開發(fā)的以 CTLA-4 為靶點(diǎn)的一種全人源免疫球蛋白 IgG1 單克隆抗體。前期研究結(jié)果已經(jīng)表明，CS1002具有高度的選擇性、特異性，以及較強(qiáng)的親和力，有望為廣大癌癥患者提供一種新的治療選擇。未來在 CS1002 臨床研究中，在對(duì)其進(jìn)行單藥臨床研究的基礎(chǔ)上，將主要開展與其他候選新藥聯(lián)合用藥的臨床研究。
“非常高興我們?cè)谌蜓邪l(fā)戰(zhàn)略布局上又邁出了重要一步，CS1002 是基石藥業(yè)在抗腫瘤免疫藥物開發(fā)方面的一個(gè)新里程碑?！?基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示，“2017年12月我們已經(jīng)順利完成三個(gè)候選新藥國際臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，這將進(jìn)一步豐富公司未來在免疫聯(lián)合治療方面的臨床研究策略，加速推動(dòng)一批腫瘤創(chuàng)新藥物及治療方案早日成功上市，滿足廣大病患的醫(yī)療需求?！?/p>
自基石藥業(yè)成立以來，在抗腫瘤免疫藥物研究領(lǐng)域已取得多項(xiàng)成果。公司獨(dú)立開發(fā)的國內(nèi)首個(gè)自然全長、全人源抗 PD-L1 單抗 CS1001 已在國內(nèi)晚期腫瘤患者中進(jìn)入到I期臨床試驗(yàn)階段，MEK 抑制劑 CS3006、及PD-1單抗 CS1003 也于日前在澳大利亞相繼提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。未來，基石藥業(yè)會(huì)憑借在臨床研發(fā)方面的獨(dú)特優(yōu)勢，砥礪前行，加速推動(dòng)腫瘤創(chuàng)新藥物批準(zhǔn)上市，將更好的治療方案帶給廣大患者。
