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CFDA批準(zhǔn)三生制藥單克隆抗體新藥臨床試驗(yàn)

2017-10-12 16:09 19596

中國沈陽2017年10月12日電 /美通社/ -- 中國領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥(01530.HK)今天宣布,由集團(tuán)開發(fā)的重組人源化抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子(VEGF)單克隆抗體注射液,已獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局出具的新藥臨床試驗(yàn)申請批件,目前集團(tuán)正積極準(zhǔn)備該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。

三生制藥擬開發(fā)該產(chǎn)品用于治療新生血管性年齡相關(guān)性視網(wǎng)膜黃斑變性(AMD)。AMD是老年人不可逆性失明的主要病因之一。美國的一項(xiàng)流行病學(xué)研究顯示:在52-64歲人群中,AMD的發(fā)病率約為2%。而75歲或以上人群中的發(fā)病率則上升至約為28%。近年來隨著中國老齡化人口的增加,AMD在中國的發(fā)病率大幅上升。

三生制藥集團(tuán)董事長婁競博士評論道:“我們很高興獲得這份國家食藥監(jiān)總局出具的新藥臨床申請批件,同時期待在中國加快開展重組人源化抗VEGF單克隆抗體注射液臨床試驗(yàn)。三生制藥將繼續(xù)致力于探尋及開發(fā)更安全且更有效的治療性生物制劑,以應(yīng)對迫切的醫(yī)療需求?!?/p>

消息來源:三生制藥集團(tuán)
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