癌癥一直以來是嚴(yán)重威脅人類健康的一類常見疾病近年來,全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)一直都在持續(xù)增長(zhǎng)中。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,2010年我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到491.26億元,同比增長(zhǎng)21.30%。在醫(yī)院用藥排名中,抗腫瘤藥物已從2002年的第4位躍升至2010年的第2位,僅次于抗感染用藥,在醫(yī)院用藥市場(chǎng)份額中達(dá)到17.6%,比五年前提高了5個(gè)百分點(diǎn)。
根據(jù)中國(guó)市場(chǎng)調(diào)查中心的數(shù)據(jù)顯示,在眾多抗腫瘤藥中,植物類抗腫瘤藥的用藥份額一直處于各類抗腫瘤藥之首,最新數(shù)據(jù)顯示,2010年其市場(chǎng)份額已增長(zhǎng)到37.14%。在中國(guó)抗腫瘤藥市場(chǎng)上,銷售較好的植物生物堿和其他天然藥是紫杉醇、羥喜樹堿、長(zhǎng)春瑞濱、多西他賽等。這類藥物不但在干擾癌細(xì)胞的微蛋白合成中發(fā)揮主要作用,而且還具有誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡、抗血管形成的積極作用,在抗腫瘤藥物中有不可替代地位。該類藥物臨床需求的走高,推動(dòng)了其上游原料藥市場(chǎng)的火爆。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副主任張中朋,將會(huì)在2012年9月26日召開的2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上,介紹我國(guó)植物類抗腫瘤藥物的市場(chǎng)出口概況及分析。
天然藥無論在減輕臨床癥狀、提高生存質(zhì)量、防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、延長(zhǎng)生存期,還是在與放化療配合、增效減毒等方面都有很好的效果。全球所應(yīng)用175種抗癌藥物中,有57%直接或間接來源于天然產(chǎn)物。但是僅6%做過生物活性篩選,15%經(jīng)過植物化學(xué)的評(píng)價(jià),不到10%的藥用植物經(jīng)過詳細(xì)的藥理研究。所以,天然產(chǎn)物研發(fā)創(chuàng)新藥物的潛能十分巨大。
紫杉醇和多西他賽領(lǐng)銜植物類抗腫瘤藥
紫杉醇是一種天然植物類抗腫瘤新藥,于20世紀(jì)60 年代末由美國(guó)國(guó)立癌癥研究所(NCI)從太平洋短葉紫杉的樹皮中提取,分離后得到具有紫杉烯環(huán)的二萜類化合物。經(jīng)NCI 與施貴寶公司30多年的開發(fā),1992 年12 月獲得FDA 批準(zhǔn)上市,商品名為泰素,現(xiàn)已在世界50多個(gè)國(guó)家上市,主要用于治療卵巢癌、乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌和卡波絡(luò)式惡性腫瘤。多西他賽屬于微管解聚抑制劑,并不是一種天然物質(zhì),必須以半合成的方式來生產(chǎn),該產(chǎn)品由法國(guó)羅納普朗克樂安公司開發(fā)的一個(gè)半合成紫杉醇衍生物,該品以注射劑為主,輔以粉針和膠囊劑,是用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌的化療藥物。
根BioInsight數(shù)據(jù)顯示,在單品排名前10位的抗腫瘤藥中,紫杉醇和多西他賽占據(jù)了前兩位的席位。國(guó)際市場(chǎng)上有2種紫杉醇原料藥:一種來自各種紅豆杉樹皮;另一種是從歐洲觀賞紫杉枝條里提取出10-漿果赤霉堿,然后再經(jīng)半合成而成,即多西他賽(多烯紫杉醇)和卡巴他賽。紅豆杉是一種具有很高經(jīng)濟(jì)、生態(tài)和科研價(jià)值的植物,其野生資源十分珍貴,隨著人工培育紅豆杉技術(shù)的成熟,我國(guó)人工紅豆杉種植規(guī)模日益擴(kuò)大,但市場(chǎng)種植領(lǐng)域也出現(xiàn)了不同程度的弊端,怎樣合理規(guī)劃種植和生產(chǎn)規(guī)范,期待大家共同關(guān)注和探討。2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇組委會(huì)就瀕臨滅絕的植物大熊貓——紅豆杉,做專題討論,來自植物所的專家將針對(duì)人工種植的領(lǐng)域開發(fā)和利用等環(huán)節(jié)做相關(guān)的指導(dǎo)和評(píng)價(jià)。
目前,人類獲得紫杉醇的方法有:天然提取、人工合成、人工半合成、生物發(fā)酵(細(xì)胞培養(yǎng))。其中紫杉醇的人工半合成技術(shù)已非常成熟,占據(jù)其產(chǎn)量的絕大部分。 但目前國(guó)內(nèi)外合成紫杉醇和多烯紫杉醇一般都采用不對(duì)稱催化反應(yīng)或手性源合成,但由于所用的手性催化劑價(jià)格昂貴或者反應(yīng)步驟太長(zhǎng),其生產(chǎn)成本高。第四軍醫(yī)大學(xué)張生勇院士將在2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上,就新型紫杉烷類抗腫瘤藥的人工半合成發(fā)表演講。國(guó)內(nèi)的一些廠商目前也已成功開發(fā)利用細(xì)胞培養(yǎng)法在工廠里成批培養(yǎng)紫杉樹皮細(xì)胞生產(chǎn)紫杉醇的工作。隨著技術(shù)的不斷改進(jìn),相信紫杉醇產(chǎn)量將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。而以往的傳統(tǒng)植物類抗腫瘤藥除了用于治療癌癥,在其他適應(yīng)癥上也得到了研究,例如紫杉醇在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和紫杉醇洗脫型藥物支架上的應(yīng)用等。
植物類抗腫瘤藥研究新成果不斷
面對(duì)植物這所寶庫,國(guó)內(nèi)外科學(xué)家們一直都在研究探索。近年來,科學(xué)家們已經(jīng)陸續(xù)從香茶菜、水飛薊、鷹嘴豆、黃花蒿,欖香烯等多種植物中分離提取出了有效的抗腫瘤成分。未來的抗腫瘤明星產(chǎn)品不斷出新,面對(duì)新的市場(chǎng)導(dǎo)向和相關(guān)專利的到期,新產(chǎn)品的問世又將給傳統(tǒng)產(chǎn)品帶來怎樣的沖擊?面對(duì)海外市場(chǎng)的出口形式我國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的資源又將面臨怎樣的考驗(yàn)?對(duì)于國(guó)內(nèi)原料的市場(chǎng)供應(yīng)短缺和價(jià)格規(guī)范等一系列問題,又該如何解決?
2012年9月26-27日,由生物谷主辦的"2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇"將在上海召開,會(huì)議將圍繞"植物類抗腫瘤藥品原料和制劑市場(chǎng)分析及未來預(yù)測(cè)"、"醫(yī)改新政對(duì)抗腫瘤藥物市場(chǎng)的發(fā)展分析"、"植物類抗腫瘤藥物的資源利用與發(fā)展"、"傳統(tǒng)植物藥歐洲審批和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)策略"、"紅豆杉專題"等主題,邀請(qǐng)行業(yè)協(xié)會(huì)/學(xué)會(huì)、植物藥企業(yè)、醫(yī)療及臨床檢驗(yàn)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)、科研院所、儀器設(shè)備供應(yīng)商、法律咨詢機(jī)構(gòu)等國(guó)內(nèi)外同行,共同交流行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、分享最新資訊、探討傳統(tǒng)植物藥抗腫瘤領(lǐng)域面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。