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新澤西州普林斯頓、上海和蘇州2024年12月4日 /美通社/ -- Duality Biologics（“映恩生物”），一家致力于研發(fā)新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的臨床階段生物技術(shù)公司今日宣布，與全球生物醫(yī)藥公司葛蘭素史克（GSK）已就一項潛在同類最佳ADC藥物 (DB-1324)，達成獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得全球（不包括中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)）的獨家授權(quán)，以推進該ADC藥物的研發(fā)與商業(yè)化進程。
DB-1324是一種創(chuàng)新ADC分子，基于映恩生物獨有且經(jīng)過臨床驗證過的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平臺開發(fā)而成。目前還處于臨床前開發(fā)階段，其研究方向可能針對胃腸道（GI）癌癥。全球胃腸道癌癥患者還有大量未滿足的臨床需求，GI癌癥患者占所有癌癥相關(guān)死亡人數(shù)的35%，約占全球癌癥發(fā)病率的26%(1)。此外，該ADC藥物有潛力與GSK多個抗腫瘤產(chǎn)品聯(lián)合用藥，從而戰(zhàn)略性地補充GSK的腫瘤產(chǎn)品組合。
根據(jù)協(xié)議條款，GSK將預(yù)先支付3,000萬美元預(yù)付款及其他行權(quán)前里程碑付款以獲得在全球范圍內(nèi)（中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)除外）推進DB-1324研發(fā)和商業(yè)化的獨家授權(quán)許可。如果GSK行使許可權(quán)，映恩生物將收取行權(quán)費以及后續(xù)在開發(fā)、法規(guī)注冊和商業(yè)化不同階段的里程碑付款，最高可達9.75億美元。商業(yè)化成功后，GSK將對全球凈銷售額（中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)除外）支付不同比例的分級特許權(quán)使用費，并從中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)的凈銷售額中獲得特許權(quán)使用費。
GSK高級副總裁、全球腫瘤研發(fā)負責(zé)人Hesham Abdullah博士表示：“GSK在抗腫瘤研究領(lǐng)域深耕多年，希望打造創(chuàng)新的ADC藥物組合。ADC的能力在于能夠在保護正常細胞的同時精準(zhǔn)靶向腫瘤細胞，基于這種獨特機理，GSK有信心將ADC及其組合作為公司戰(zhàn)略重點，開發(fā)針對最具挑戰(zhàn)性腫瘤的創(chuàng)新療法?！?/p>
映恩生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官朱忠遠博士表示：“映恩生物致力于成為全球領(lǐng)先的新一代ADC公司。我們很高興與GSK達成一項具有里程碑意義的合作協(xié)議。通過這一合作，我們將共同推進在胃腸道癌癥領(lǐng)域ADC藥物的管線，滿足臨床未滿足需求。DualityBio獨特的ADC技術(shù)平臺可以持續(xù)賦能全球伙伴，為全球腫瘤患者提供更多創(chuàng)新的治療方案。”
