上海2024年11月6日 /美通社/ -- 在第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(下稱"進(jìn)博會")上,諾華集中展示了五大關(guān)鍵技術(shù)平臺,以及多個(gè)基于這些平臺開發(fā)的在研產(chǎn)品及已上市產(chǎn)品,展現(xiàn)了諾華"聚焦創(chuàng)新藥物"戰(zhàn)略的布局和成果。
作為一家專注創(chuàng)新藥的公司,諾華聚焦患者需求最為迫切的心血管、腎臟及代謝,免疫,神經(jīng)科學(xué),腫瘤等四大核心治療領(lǐng)域,圍繞患者需求,運(yùn)用前沿的關(guān)鍵技術(shù)平臺開發(fā)高臨床價(jià)值的創(chuàng)新療法。諾華在五大關(guān)鍵技術(shù)平臺同時(shí)進(jìn)行研發(fā)投入,包括兩個(gè)成熟技術(shù)平臺(化學(xué)療法、生物療法),以及三個(gè)新興技術(shù)平臺(xRNA療法、放射配體療法、因與細(xì)胞療法),并擁有60多個(gè)處于探索期到早期臨床開發(fā)階段的項(xiàng)目,為未來幾年的研發(fā)創(chuàng)新奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
"諾華創(chuàng)新的關(guān)鍵詞是聚焦,這一聚焦戰(zhàn)略得以讓諾華將資源投入到核心治療領(lǐng)域內(nèi)那些最有影響力、最有潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品和療法上。"諾華藥品開發(fā)部中國區(qū)負(fù)責(zé)人高蓉表示:"諾華以患者為中心,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,在五大關(guān)鍵技術(shù)平臺全面布局,打造了極具潛力的產(chǎn)品研發(fā)管線,以滿足日益增長的患者需求。諾華將利用深厚積累和規(guī)模優(yōu)勢來探索、開發(fā)和商業(yè)化最新療法,造福全球及中國患者。"
五大關(guān)鍵技術(shù)平臺,聚焦創(chuàng)新惠及患者
生物療法是指從生命分子中提取藥物,經(jīng)過精心研發(fā),用于治療特定疾病;化學(xué)療法是用于發(fā)現(xiàn)可以優(yōu)化為藥物的低分子量合成分子。在這兩個(gè)成熟技術(shù)平臺上諾華目前有多款重要的在研產(chǎn)品。如全球首創(chuàng)的小分子補(bǔ)體B因子抑制劑飛赫達(dá)®、首次參展進(jìn)博會的口服內(nèi)皮素A受體拮抗劑阿曲生坦(Atrasentan)、有望成為全球首個(gè)口服治療慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU) 的BTK抑制劑Remibrutinib、治療乳腺癌的創(chuàng)新藥物凱麗隆®等。
除了兩大成熟技術(shù)平臺,諾華著眼未來,全面布局放射配體療法(RLT)、xRNA療法以及基因與細(xì)胞療法等三大前沿技術(shù)平臺。
諾華是放射配體療法(RLT)全球領(lǐng)導(dǎo)者。RLT被稱為"魔法核彈",是一種腫瘤精準(zhǔn)治療方法,具有獨(dú)特的作用機(jī)制。RLT是將放射性核素與靶向腫瘤細(xì)胞的配體結(jié)合,精準(zhǔn)錨定并摧毀腫瘤細(xì)胞,同時(shí)最大限度地減少對周圍健康組織的影響。Pluvicto®是全球首個(gè)且唯一獲批的靶向PSMA(前列腺特異性膜抗原)放射配體療法。
xRNA是諾華的核心技術(shù)平臺,可以靶向人體的天然mRNA,以調(diào)節(jié)致病蛋白質(zhì)的產(chǎn)生,進(jìn)而達(dá)到治療目的。全球首創(chuàng)小干擾RNA降膽固醇藥物樂可為®,以及有望成為全球第一款有效降低脂蛋白(a)的新型降脂藥Pelacarsen等均基于此平臺開發(fā)。
基因療法通過改變患者的部分基因組成,以幫助治療基因或遺傳性疾??;細(xì)胞療法通過恢復(fù)或改變某些細(xì)胞組或利用細(xì)胞在體內(nèi)進(jìn)行治療來治療疾病。目前該平臺上針對2至18歲2型脊髓性肌萎縮癥(SMA)患者的在研基因療法,有望成為針對這類患者的首個(gè)一次性鞘內(nèi)注射基因療法。
加強(qiáng)早期臨床研究,新藥申請全球同步
諾華在中國不斷聚焦藥品開發(fā),擴(kuò)大轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究和臨床開發(fā)的規(guī)模,以加速新藥的開發(fā)和上市,惠及病患。目前,諾華有超過100個(gè)臨床項(xiàng)目在中國開展。諾華中國還積極參與全球同步開發(fā)。自2022年以來,諾華的新藥及新適應(yīng)癥開發(fā)已實(shí)現(xiàn)100%與全球保持同步。未來兩年內(nèi),諾華計(jì)劃實(shí)現(xiàn)90%以上的新藥及新適應(yīng)癥注冊申請與全球同步。
與此同時(shí),諾華也不斷加強(qiáng)與中國本地醫(yī)療和創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的合作。諾華與多家國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療和研究機(jī)構(gòu)簽署了戰(zhàn)略合作備忘錄,促進(jìn)臨床研究和實(shí)踐,共同探索藥物研發(fā)合作新模式,加強(qiáng)學(xué)術(shù)及人才交流。
高蓉表示,"諾華豐富的產(chǎn)品組合和行業(yè)領(lǐng)先的在研產(chǎn)品線始終致力于滿足中國未盡的醫(yī)療需求。未來,諾華將通過有針對性的藥品開發(fā)策略持續(xù)加強(qiáng)早期和注冊臨床研究在華開展,不斷提升臨床試驗(yàn)?zāi)芰?,加速?chuàng)新藥物在中國的落地,惠及中國患者。"
申明:上述提及的阿曲生坦、Remibrutinib、Pluvicto 、Pelacarsen等尚未在中國上市,相關(guān)藥物信息不應(yīng)被視為用藥建議;具體診療事宜請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導(dǎo)。