FARAWAVE磁定位心臟脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管和FARAVIEW軟件模塊與OPAL HDx標(biāo)測系統(tǒng)結(jié)合，可在脈沖電場消融手術(shù)過程中提供可視化效果
上海2024年10月22日 /美通社/ -- 波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布，其帶有磁定位標(biāo)測功能的FARAWAVE NAV 心臟脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管*已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于治療陣發(fā)性心房顫動（AF），同時新的FARAVIEW軟件模塊*也獲得了FDA 510(k)許可。FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管以及FARAVIEW軟件模塊與波士頓科學(xué)現(xiàn)有的心臟標(biāo)測技術(shù)以及公司最新推出的OPAL HDx標(biāo)測系統(tǒng)*完全兼容，將為心臟消融手術(shù)提供可視化支持。
FARAPULSE系列產(chǎn)品
目前，醫(yī)生在進(jìn)行脈沖電場消融手術(shù)前可能會先使用單獨(dú)的標(biāo)測導(dǎo)管來檢查和分析心臟的電傳導(dǎo)模式，然后為每個患者制定消融方案。FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管在現(xiàn)有FARAWAVE導(dǎo)管的基礎(chǔ)上，通過增加磁定位功能，實現(xiàn)三維影像的顯影，并且可同時完成心臟標(biāo)測和PFA治療，最大程度減少了額外的導(dǎo)管交換。通過FARAVIEW軟件模塊所提供的導(dǎo)管定位、形態(tài)和旋轉(zhuǎn)的動態(tài)顯示，醫(yī)生可以直觀地看到FARAPULSE脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)的標(biāo)測和消融結(jié)果。
波士頓科學(xué)電生理事業(yè)部總裁Nick Spadea-Anello表示："FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管和FARAVIEW軟件模塊的加入，為我們的脈沖電場消融產(chǎn)品組合帶來了升級的標(biāo)測體驗，更進(jìn)一步降低手術(shù)成本。FARAPULSE 脈沖電場消融（PFA ）系統(tǒng)現(xiàn)已在全球治療超過125,000名患者，這些新技術(shù)提供的可視化功能進(jìn)一步簡化PFA手術(shù)流程和增加房顫治療的信心。"
作為波士頓科學(xué)脈沖電場消融產(chǎn)品組合中的最新進(jìn)展，F(xiàn)ARAVIEW軟件模塊可以磁定位FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管，使醫(yī)生能夠看到脈沖電場的消融位置，并直觀地顯示累積治療的實施情況，為消融策略提供指導(dǎo)。使用 FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管提供的自動標(biāo)記技術(shù)進(jìn)行跟蹤，可根據(jù)導(dǎo)管的位置顯示心臟內(nèi)脈沖電場的大致位置，從而協(xié)助醫(yī)生規(guī)劃、執(zhí)行和確認(rèn)消融的情況。
紐約西奈山Fuster心臟醫(yī)院電生理學(xué)主任Vivek Reddy博士表示："在臨床使用中，F(xiàn)ARAVIEW軟件模塊和FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管所生成的詳細(xì)的標(biāo)測圖，可以提供心臟解剖模型、減少透視時間并協(xié)助醫(yī)生評估PFA消融期間能量治療的位置。將導(dǎo)航和可視化功能添加到FARAPULSE 脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)，可以幫助提高流程效率，幫助醫(yī)生治愈更多房顫患者。"
波士頓科學(xué)公司將立即在美國推出FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管和FARAVIEW軟件模塊。更多信息請點(diǎn)擊此處。
*該產(chǎn)品尚未在中國內(nèi)地上市
關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明
本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)意義范疇內(nèi)的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預(yù)料"、"預(yù)期"、"預(yù)測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進(jìn)行標(biāo)識。這些前瞻性陳述是基于我們當(dāng)時可獲得的信息而得出的看法、假設(shè)和估計，而非用于對未來的事件或業(yè)績進(jìn)行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務(wù)和商業(yè)影響、我們的商業(yè)計劃和產(chǎn)品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設(shè)被證明是錯誤的，或者如果某些風(fēng)險或不確定性變成現(xiàn)實，那么實際結(jié)果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預(yù)期和預(yù)測結(jié)果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經(jīng)影響并且在未來（結(jié)合其他因素）還可能會影響我們實施業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的能力，并可能導(dǎo)致實際結(jié)果與本新聞稿中的預(yù)期結(jié)果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。
可能導(dǎo)致這種差異的因素包括：未來經(jīng)濟(jì)狀況、競爭狀況、薪酬和監(jiān)管條件；制造、分銷和供應(yīng)鏈中斷及成本增加；新產(chǎn)品的引入；產(chǎn)品性能；人口發(fā)展趨勢；知識產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業(yè)決策。所有這些因素均難以或無法準(zhǔn)確預(yù)測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業(yè)務(wù)的重要風(fēng)險和不確定性因素的詳細(xì)列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風(fēng)險因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風(fēng)險因素"中，我們可能會更新這部分內(nèi)容。我們沒有意圖也沒有義務(wù)公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預(yù)期改變，或是這些預(yù)期所依據(jù)的事件、條件或環(huán)境發(fā)生了改變，亦或是那些可能導(dǎo)致實際結(jié)果和前瞻性陳述中的結(jié)果出現(xiàn)差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。超過45年來，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫(yī)療保健成本。波士頓科學(xué)的醫(yī)療器械及相關(guān)療法可以幫助醫(yī)生診斷和治療復(fù)雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經(jīng)和泌尿系統(tǒng)疾病。
關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區(qū)
波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國區(qū)總部，開啟在華業(yè)務(wù)，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、心臟節(jié)律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內(nèi)窺鏡介入、泌尿、神經(jīng)調(diào)控及呼吸介入等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過提供疾病預(yù)防、診斷及治療的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力的醫(yī)療科技公司。更多詳細(xì)信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
