深圳2024年8月29日 /美通社/ -- 8月26日，由深圳愛博合創(chuàng)醫(yī)療機器人有限公司（以下簡稱：愛博合創(chuàng)®）自主研發(fā)的PANVIS-A?（原roboangio）腦血管介入手術輔助操作系統(tǒng)正式獲批NMPA國家藥品監(jiān)督管理局第三類醫(yī)療器械注冊證書。此番獲批標志著我國血管介入手術機器人技術邁入了嶄新的里程碑階段。
圖片來源：NMPA官網(wǎng)
《中國心血管健康與疾病報告2023概要》指出，目前我國心腦血管病患病人數(shù)3.3億。且在我國城鄉(xiāng)居民疾病死亡構成比中，心血管病占首位，2021年分別占農村、城市死因的48.98%和47.35%；每5例死亡中就有2例死于心血管病。
目前臨床廣泛應用的血管介入術是在醫(yī)學影像設備的引導下，利用穿刺針、導絲、導管等器械經(jīng)血管進行診斷與治療。
然而人力操作難以避免出現(xiàn)抖動、位移等問題，手術的安全與精準性也隨之受到影響。且由于技術門檻較高，一流醫(yī)師也需經(jīng)過多年訓練才能熟練掌握，無法全面覆蓋國內龐大的患者基數(shù)。
面對上述臨床痛點，醫(yī)療技術的升級需求變得尤為迫切。在這種背景之下，血管介入手術機器人正式問世，標志著血管介入邁進全新時代。
01
市場高速擴容
血管介入機器人格局未定
依托血管介入手術機器人輔助，臨床醫(yī)師可觸及人手操作難以到達的血管部位，進而完成更復雜的操作，且兼具遠離輻射的優(yōu)勢，能夠同時惠及醫(yī)患雙方。此外，在數(shù)字化浪潮的推動下，血管介入手術機器人還被寄予了遠程診療的期待。
按照應用術式分類，血管介入手術機器人主要分為三類：冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入。隨著技術積累成熟，越來越多企業(yè)開始致力于研發(fā)泛血管介入手術機器人，依托多技術模塊的設計，適用于多類型的血管介入手術。
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2015-2020年全球泛血管手術從1130萬例增長至1430萬例，預計2020~2026年將以8.1%的復合增長到2290萬例。2020年全球血管手術機器人市場規(guī)模為0.31億美元，預計2026年將增長至16億美元，復合增速92.7%。
國內血管介入手術機器人市場尚處于早期發(fā)展階段，但在研發(fā)進度與西方發(fā)達國家并無代差。且依托龐大的血管疾病患者基數(shù)，市場需求仍在高速擴容。西南證券報告指出，國內方面，預計2023年陸續(xù)有泛血管手術機器人進行裝機，組裝量將以148.4%的年復合增長率快速增加，2026年或將突破600臺。
國家也在政策端提供了助力。工信部等十七部門聯(lián)合發(fā)布的《"機器人+"應用行動實施方案的通知》中提到，要加快推進機器人和醫(yī)學人工智能在基礎理論、共性關鍵技術、創(chuàng)新應用等方面的突破，推動人工智能輔助診斷系統(tǒng)、機器人5G遠程手術、腦機接口輔助康復系統(tǒng)等新技術新產品加速應用。
近期，大規(guī)模醫(yī)療設備更新正在全面推進，"手術機器人"被國家明確列為更新重點領域。目前各級財政資金已陸續(xù)下達，新一輪采購熱潮已經(jīng)啟動，血管介入手術機器人的放量空間也隨著迎來擴容。
資本的嗅覺向來最為敏銳，近幾年國內血管介入手術機器人領域融資火熱，多筆大額融資密集涌入賽道，如今已到了開花結果的時刻。
02
讓創(chuàng)新觸達每一根血管
愛博PANVIS-A?血管介入機器人獲批上市
8月26日，愛博合創(chuàng)PANVIS-A?腦血管介入手術輔助操作系統(tǒng)順利獲批上市，填補了血管介入機器人領域多項技術空白。
PANVIS-A?血管介入手術機器人以獨有隔室PANVIS COF®指尖導管直觀操作系統(tǒng)和多器械協(xié)同驅動系統(tǒng)，實現(xiàn)隔室介入手術，隔絕輻射環(huán)境，避免術中鉛衣負重及輻射傷害。
上文提到，傳統(tǒng)血管介入醫(yī)師培養(yǎng)周期漫長，造成診療資源與患者間的供需矛盾。PANVIS-A?在手術室外基于自然交互的PANVIS COF®（Catheter-On-Finger）指尖導管直觀操作系統(tǒng)，隔室還原手術醫(yī)生術中動作，高效開展手術，縮短學習曲線。
區(qū)別于旋鈕+搖桿的設計，PANVIS COF®獨特的操作邏輯不改變介入醫(yī)生操作器械的習慣，可以單手實現(xiàn)導絲、導管旋轉遞送、旋轉回撤的復合運動。長久的臨床經(jīng)驗得以延續(xù)。除了手動控制外，醫(yī)生還能通過控制界面的點動控制，對導絲、導管等器械進行亞毫米級的前進、后退控制，彌補了人手操作精度的不足。
同時，手術室內多器械協(xié)同驅動系統(tǒng)，讓手術醫(yī)生能夠以亞毫米精度精確控制手術器械，實現(xiàn)手術器械獨立及協(xié)同運動控制。且驅動系統(tǒng)能廣泛兼容市面上不同規(guī)格的耗材，滿足不同的臨床應用場景。分體式驅動器的結構讓它既能完成對導絲、導管的單獨控制，也能多器械協(xié)同控制，節(jié)約手術時間。
愛博合創(chuàng)深耕血管介入手術機器人領域，其研發(fā)團隊憑借近30載深厚的技術積淀，實現(xiàn)了多項原創(chuàng)性技術的創(chuàng)新和突破，如力反饋技術、多器械系統(tǒng)控制技術、多層級多模態(tài)安全預警技術、自然交互技術等，這些核心技術的突破，構成了確保手術操作安全性與高效執(zhí)行的基石，對于提升醫(yī)療作業(yè)的精準度與患者安全具有里程碑式的意義。
截至目前，愛博合創(chuàng)已擁有近500項涵蓋中國及國際范圍的專利，其中發(fā)明專利占比達65%，眾多獨創(chuàng)技術已躍居國際領先行列，彰顯了其在該領域的強勁研發(fā)實力與創(chuàng)新活力。血管介入手術機器人領域，作為全球科技競技的新舞臺，為中國企業(yè)提供了與國際并跑乃至領跑的寶貴機遇。作為泛血管介入手術機器人領域的先驅與領航者，愛博合創(chuàng)秉持立足華夏、輻射全球的愿景，立志持續(xù)推動產業(yè)邊界拓展，引領這一前沿科技向更深、更廣處邁進，塑造國際醫(yī)療機器人行業(yè)的未來圖景。
