蘇州2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日,多瑪醫(yī)藥第二款雙抗ADC產(chǎn)品,DM005,正式獲得美國FDA IND批準(zhǔn),即將開啟臨床一期研究。
DM005基于靶向腫瘤相關(guān)抗原的雙靶點(diǎn)策略,針對表皮生長因子受體(EGFR)和間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(MET)。EGFR和MET分別在多種實(shí)體瘤中共表達(dá)、高表達(dá),涉及細(xì)胞增殖、侵襲等重要過程。DM005通過同時靶向這兩個腫瘤相關(guān)抗原,有望更有效地遞送細(xì)胞毒素載荷到腫瘤組織,抑制腫瘤細(xì)胞的生長和擴(kuò)散,降低對正常組織的損傷。與DM001一樣,DM005采用了有協(xié)同內(nèi)吞作用的EGFR和MET雙抗,可酶切的親水連接子,高效細(xì)胞毒素載荷和新的拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑。
在前期的臨床前研究中,DM005展現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性和良好的安全性。動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,DM005能夠顯著抑制多種實(shí)體瘤的生長,且耐受性良好,未見顯著毒性反應(yīng)。這些積極的數(shù)據(jù)為其臨床研究奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。
即將開展的全球臨床一期研究將招募多種類型實(shí)體瘤患者,包括非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、消化道腫瘤等,旨在評估DM005單一療法在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、初步療效和藥代動力學(xué)特性。這一階段的研究結(jié)果將為后續(xù)的大范圍臨床研發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù),推動DM005早日惠及更多腫瘤患者。
多瑪醫(yī)藥聯(lián)席CEO宋君博士表示:"DM005是多瑪醫(yī)藥第二款成功獲批美國IND的雙抗ADC產(chǎn)品,不僅豐富了多瑪醫(yī)藥臨床階段的產(chǎn)品管線,也持續(xù)為全球癌癥治療領(lǐng)域發(fā)展注入了新的動力。盡管有多家公司在同時開發(fā)EGFR和MET雙抗ADC,與同類產(chǎn)品相比,DM005在PDX模型中展示了更廣泛的實(shí)體瘤領(lǐng)域的應(yīng)用,期待這款藥物能早日解決全球未被滿足的實(shí)體瘤領(lǐng)域的治療需求。"