阿姆斯特丹2024年5月23日 /美通社/ -- 開發(fā)替代抗生素和抗真菌藥物來對 抗超級細菌的競賽嚴重不足，使世界各地的人們處于危險之中。但是，研發(fā)（R&D）的轉變，包括對準入和管理規(guī)劃的投資，可以對抗微生物藥物耐藥性（AMR）產生重大影響。
由于大多數以研究為基礎的大型制藥公司不再活躍于抗微生物藥物研發(fā)，因此上市的新療法很少，這使得患者容易受到抗微生物藥物耐藥性快速傳播的影響。盡管存在這種現實，但少數處于后期臨床開發(fā)階段的項目可能會產生重大影響。
A ccess to Medicine Foundation的新報告追蹤了葛蘭素史克、F2G、Innoviva、Venatorx（分別為gepotidacin、olorofim、zoliflodacin和cefepime-taniborbactam）和輝瑞最近批準的阿曲南阿維巴坦（Emblaveo®）管道中的五個此類項目。通過提供急需的藥物來治療耐藥性淋病、尿路感染、腹腔內感染、呼吸道感染和侵入性真菌感染，這些項目每年總共可以挽救至少16萬人的生命。 盡管這些疾病影響著全球范圍廣泛的患者，但婦女和兒童，尤其是生活在低收入和中等收入國家（LMIC）的婦女和兒童，受到的影響尤其嚴重。
"在抗擊耐藥感染的競賽中，我們的武器規(guī)模雖小但有效。 我們在這場競賽中獲勝與失敗的區(qū)別取決于公司如何為生活在耐藥前線的人們提供機會 。"— 醫(yī)學準入基金會首席執(zhí)行官賈亞斯里?艾耶。
調查結果顯示，各公司在其準入和管理計劃中采用了多種策略，但結構化的預先計劃尚未成為標準。令人鼓舞的是，在范圍內的五家公司中，有四家——葛蘭素史克、輝瑞、Innoviva和Venatorx——正在進行或啟動直接針對兒童的臨床試驗，這表明在縮小成人和兒科準入差距方面取得了進展。五個低收入國家確定了注冊承諾：中國、印度、墨西哥、南非和泰國。但是，對于范圍內的113個中低收入國家中的108個，人們也面臨著這些項目針對的疾病的沉重負擔，目前尚不清楚在初步批準后是否會提供這些項目。
該報告為重點公司確定了機遇和建議，并概述了全球利益相關者在抗微生物藥物研發(fā)領域的可行措施，以促進廣泛采用預先準入和管理規(guī)劃。
"應對耐藥性的巨大規(guī)模和速度是一個復雜的全球健康問題，需要制藥公司在多個領域采取行動。這包括提供適當的準入和實施管理措施，以保障創(chuàng)新抗微生物藥物的有效性。不這樣做將限制解決耐藥性的努力。"——準入醫(yī)學基金會運營與研究總監(jiān) 瑪麗恩?維爾霍夫。
在全球衛(wèi)生利益相關者 為2024年聯(lián)合國大會抗菌素耐藥性 高級別會議做準備之際，本報告是在關鍵時刻發(fā)布的，強調了需要注意的緊迫差距。在這里閱讀報告。
