集團(tuán)正將該項(xiàng)目推進(jìn)至II期臨床研究2023年秋季臨床皮膚病學(xué)會(huì)議上發(fā)表的數(shù)據(jù)
香港、馬里蘭州德國(guó)城和蘇州2023年11月1日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. （"本公司"，股份代號(hào)：2257.HK，連同其附屬公司，統(tǒng)稱"本集團(tuán)"或"Sirnaomics"一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司），宣布STP705用于局部減脂（FFR）的積極臨床數(shù)據(jù)已于10月22日至25日在拉斯維加斯舉行的2023年秋季臨床皮膚病學(xué)會(huì)議上公布。該I期研究的安全性和療效結(jié)果為STP705可用于替代其他FFR注射劑的進(jìn)一步研究提供了支持。
佛羅里達(dá)州阿文圖拉臨床及美容研究中心的Mark S. Nestor博士團(tuán)隊(duì)公布的墻報(bào)標(biāo)題為Phase I Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Subcutaneous Injection of STP705 in Adult Subjects Undergoing Abdominoplasty（評(píng)估STP705皮下注射在成年受試者腹部減脂中的安全性和耐受性I期研究）。墻報(bào)總結(jié)，本項(xiàng)I期研究旨在探索STP705用于患者腹部減脂的安全性和耐受性，同時(shí)初步觀察STP705誘導(dǎo)脂肪細(xì)胞凋亡情況以達(dá)到減脂功效。
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示："STP705使用RNAi注射藥物進(jìn)行局部減脂的I期數(shù)據(jù)結(jié)果令人鼓舞。局部皮膚反應(yīng)的低發(fā)生率以及組織學(xué)觀察中顯示的脂肪細(xì)胞破壞和脂肪重塑強(qiáng)有力地證明STP705可能成為局部減脂的最佳候選藥物，具有進(jìn)一步研究的價(jià)值。"
結(jié)果包括：
研究方案包括3個(gè)治療周期，間隔28天給藥。每個(gè)治療周期需要進(jìn)行7次皮下注射，包括0.5ml及1.0ml劑量（每次注射）的STP705 120 μg、240 μg或360 μg以及1.0ml的安慰劑。患者雙盲隨機(jī)分組并在下腹部7個(gè)1cm2的區(qū)域進(jìn)行注射。8名年齡在18至65歲的受試者接受了注射，并在手術(shù)后2天和7天進(jìn)行了隨訪。
從最后一輪注射后28天獲得的全腹部去脂術(shù)切除標(biāo)本中，采集了來自7個(gè)注射部位的組織樣本，并在整個(gè)研究過程中進(jìn)行安全性評(píng)估（包括LSR評(píng)估），且收集了全部的不良事件。通過對(duì)采集的組織樣本進(jìn)行盲法組織學(xué)分析來評(píng)估STP705的溶脂和炎癥效應(yīng)，并根據(jù)觀察到的炎癥反應(yīng)程度對(duì)每個(gè)樣本進(jìn)行組織學(xué)評(píng)分。
Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官Michael Molyneaux醫(yī)學(xué)博士表示："這項(xiàng)臨床研究的結(jié)果非常令人鼓舞，因?yàn)镾TP705具備用于局部減脂的潛力。我們持續(xù)發(fā)現(xiàn)該侯選藥物具有良好的安全性，且我們?cè)谶@項(xiàng)研究中看到的患者結(jié)果與我們?cè)诜桥R床減脂工作中看到的結(jié)果高度一致。對(duì)無創(chuàng)治療方式的需求仍然很高，而且隨著醫(yī)美需求的不斷增長(zhǎng)，該產(chǎn)品有可能完美契合當(dāng)前的無創(chuàng)美容醫(yī)學(xué)趨勢(shì)。"
邁阿密大學(xué)米勒醫(yī)學(xué)院皮膚病和皮膚外科、外科整形科醫(yī)學(xué)博士、志愿教授Mark S. Nestor博士表示，"我們?cè)谇锛九R床皮膚病學(xué)會(huì)議上公布了I期研究的最終數(shù)據(jù)。作為一名研究人員和臨床皮膚病學(xué)家，我對(duì)STP705在減脂和重塑方面的安全性和有效性感到非常興奮。最令我感到興奮的是局部皮膚反應(yīng)的發(fā)生率極低，而皮膚反應(yīng)正是目前市場(chǎng)上注射減脂藥物的主要問題。"
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關(guān)于Sirnaomics Ltd. (股份代號(hào): 2257)
Sirnaomics是一家RNA療法生物制藥公司，公司候選產(chǎn)品處于臨床及臨床前階段，專注于探索及開發(fā)創(chuàng)新藥物，用于治療具有醫(yī)療需求及龐大市場(chǎng)機(jī)會(huì)的適應(yīng)癥。Sirnaomics是首家于亞洲和美國(guó)均擁有重要市場(chǎng)地位的臨床階段RNA療法生物制藥公司。憑借其專有的遞送技術(shù)：多肽納米顆粒遞送平臺(tái)和第二代GalNAc偶聯(lián)物遞送平臺(tái)，本集團(tuán)已建立非常豐富的候選藥物管線。隨著其STP705和STP707的臨床項(xiàng)目取得多項(xiàng)成功，Sirnaomics目前在推進(jìn)腫瘤治療的RNAi藥物方面處于國(guó)際領(lǐng)先地位。STP122G是首款進(jìn)入臨床研發(fā)階段的GalAhead?技術(shù)候選藥物。隨著Sirnaomics臨床生產(chǎn)設(shè)施的建立，本集團(tuán)目前正在實(shí)現(xiàn)從生物科技公司向生物制藥公司的躍進(jìn)。如欲了解更多關(guān)于公司信息，可瀏覽：www.sirnaomics.com。
