上海2023年9月28日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布中國臺灣地區(qū)藥政部門（TFDA）已批準創(chuàng)新型強效抗菌藥物依嘉®（依拉環(huán)素）用于治療復雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）的新藥上市許可申請（NDA）。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示："依嘉®在中國臺灣地區(qū)的新藥上市許可申請獲批具有重要意義，臺灣地區(qū)對抗多重耐藥菌的臨床選擇十分有限，依嘉®的獲批有望在該地區(qū)助力解決‘無藥可用'的多重耐藥菌感染困境。繼依嘉®于7月在中國大陸成功實現(xiàn)商業(yè)化上市后，我們將盡快在中國香港和中國臺灣等市場推出該產(chǎn)品，以挽救更多危重患者的生命。"
依嘉®是全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物，用于治療包括臨床常見多重耐藥菌所引起的感染，其于2023年3月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準。該產(chǎn)品在新加坡也已獲批上市。依嘉®憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強、臨床療效確切、安全性好等優(yōu)點獲得國內(nèi)外多個治療指南/共識的推薦。
云頂新耀于2022年與臺灣東洋藥品達成在中國臺灣地區(qū)商業(yè)化依嘉®的獨家合作協(xié)議。臺灣東洋藥品是中國臺灣地區(qū)最大的本土醫(yī)藥企業(yè)之一，具有在該該地區(qū)成功開展其他新型抗感染藥物商業(yè)化的經(jīng)驗，例如博益欣（頭孢哌酮+舒巴坦）、可麗基美壽（克痢霉素），以及救必辛（達托霉素）。
關(guān)于依嘉 ®（依拉環(huán)素）
依嘉®（依拉環(huán)素）是全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物，用于治療包括臨床常見多重耐藥菌在內(nèi)的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌等所引起的感染。依嘉®目前已在美國、歐盟、英國、新加坡、中國大陸、中國香港和中國臺灣地區(qū)被批準用于治療復雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）。依嘉®是云頂新耀從Tetraphase制藥公司（為Innoviva, Inc.的全資子公司）授權(quán)引進。
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)從事過高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業(yè)務發(fā)展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合。公司的治療領(lǐng)域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關(guān)更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.everestmedicines.com。
前瞻性聲明：
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理層在做出表述時對公司業(yè)務運營情況及財務狀況的現(xiàn)有看法、相信、和現(xiàn)有預期，可能會使用"將"、"預期"、"預測"、"期望"、"打算"、"計劃"、"相信"、"預估"、"確信"及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述并非對未來業(yè)績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業(yè)務、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展等各種因素及假設(shè)的影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發(fā)布日后最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。
