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艾米能斯宣布新的GMP細(xì)胞培養(yǎng)基工廠正式投入運營

2023-09-07 09:00 4187

蘇州2023年9月7日 /美通社/ -- 2023年9月7日,艾米能斯(蘇州)生物科技有限公司(簡稱"艾米能斯")宣布細(xì)胞培養(yǎng)基商業(yè)化生產(chǎn)工廠(簡稱"新工廠")正式投入運營,以生產(chǎn)高質(zhì)量的培養(yǎng)基,滿足疫苗、基因治療、細(xì)胞治療、抗體及重組蛋白等生物藥領(lǐng)域快速增長的供應(yīng)需求。


新工廠位于蘇州工業(yè)園區(qū)BIOBAY二期,建設(shè)面積約7000m2,擁有生產(chǎn)中心、倉儲區(qū)、實驗室等綜合功能。建成后的新工廠擁有3條干粉生產(chǎn)線及2條液體生產(chǎn)線,其中干粉培養(yǎng)基年產(chǎn)能達(dá)2000萬升,液體培養(yǎng)基年產(chǎn)能達(dá)30萬升。

新工廠采用全球先進(jìn)的全自動垂直流針磨生產(chǎn)工藝,遵循國內(nèi)外GMP標(biāo)準(zhǔn)、ISO9001及ISO13485法規(guī)要求建造,能夠為全球的生物藥企業(yè)提供批間穩(wěn)定的高質(zhì)量培養(yǎng)基產(chǎn)品。

艾米能斯董事長兼首席執(zhí)行官Frank Song表示:"公司從成立之初便堅定不移地專注在培養(yǎng)基領(lǐng)域,經(jīng)過七年多的發(fā)展,公司目前在常州的工廠產(chǎn)能已經(jīng)飽和。著眼于國內(nèi)乃至全球生物制藥行業(yè)對細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)的質(zhì)量要求,新工廠是結(jié)合常州工廠運行經(jīng)驗和GMP體系進(jìn)行設(shè)計和建造,并將國外更加先進(jìn)的大規(guī)模針磨生產(chǎn)技術(shù)全面應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)中,確保了穩(wěn)定的連續(xù)生產(chǎn)。"

新工廠由科克雷蒙建筑工程有限公司全程參與項目管理,中石化工建設(shè)有限公司作為總承包建筑商主導(dǎo)承建。"結(jié)合多方的專業(yè)經(jīng)驗和共同努力,新工廠如期投入運營,我們的目標(biāo)是持續(xù)為我們的客戶提供穩(wěn)定的供應(yīng)鏈和可靠的產(chǎn)品,支持客戶進(jìn)行強健生產(chǎn)和新興藥物開發(fā)。"

與艾米能斯"專注、突破、卓越"的核心價值觀相一致,新工廠旨在鞏固其作為全球生物制藥公司值得信賴的合作伙伴的地位,它體現(xiàn)了公司通過卓越品質(zhì)和持續(xù)創(chuàng)新來提升客戶價值的承諾。

消息來源:艾米能斯
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