蘇州2023年8月8日 /美通社/ -- 隨著北美基地的運營交割完成，宜明集團在CGT領域的國際化產能和專家團隊的布局取得重大里程碑進展。為更好地支持全球CGT產業(yè)的發(fā)展，宜明集團即日起啟用“uBriGene宜明生物”新品牌用于后續(xù)的業(yè)務宣傳，進一步提升優(yōu)化面向全球的CGT CDMO全產業(yè)鏈的服務能力。
成立于2015年的宜明集團，是一家致力于細胞與基因治療（CGT）的CDMO技術的開發(fā)和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化集團企業(yè)。集團在全球擁有約五十條GMP生產線，位于波士頓、蘇州、濟南的近17000m2的GMP生產基地，并在馬里蘭、溫哥華、南京設立了專注于前瞻性技術開發(fā)應用的全球CMC研發(fā)中心。
宜明生物全球CGT CDMO服務網(wǎng)絡
依托國際化的專家團隊和GMP生產基地，宜明生物能夠支持客戶進行中美歐三地的注冊申報，可為全球CGT創(chuàng)新企業(yè)提供GMP級別質粒、AAV、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-T/NK、源于iPSC的藥物以及RNA藥物等從工藝開發(fā)到商業(yè)化交付的一站式CDMO服務?；诔墒斓纳a平臺工藝、完善的GMP體系及豐富的項目經驗，宜明生物可全方位滿足客戶各個階段的生產需求，包括早期研發(fā)、IIT、IND、臨床試驗及商業(yè)化生產。截至目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT產品百余批次，幫助國內外CGT企業(yè)完成多項CGT藥物IND獲批并進入臨床，北美基地完成近百批次臨床級產品的制備并經審計合格。
新品牌發(fā)布后，“Ubrigene宜明細胞”作為品牌資產將繼續(xù)保留并使用，保證各項簽訂訂單和生產相關資質的正常有效。此外，因品牌變更需求，公司網(wǎng)站www.ubrigene.cn需要按照監(jiān)管要求進行備案變更，期間訪問可能會出現(xiàn)異常，感謝理解。
未來，宜明生物將進一步完善全球CGT CDMO服務網(wǎng)絡，依托創(chuàng)新、高效、穩(wěn)健、經濟的CDMO生產平臺，促進新藥和好藥“多、快、好、省”地惠及全球更多患者，踐行“讓生命更健康，讓世界更美好”的企業(yè)初衷。
關于uBriGene宜明生物
江蘇宜明生物科技有限公司（uBriGene，簡稱“宜明生物”），成立于2015年，是一家致力于細胞與基因治療（CGT）技術的開發(fā)和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發(fā)生產型生物技術公司。
依托經驗豐富的國際化專家團隊和中美兩地GMP生產基地， 宜明生物能夠為全球CGT企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產的全流程工藝開發(fā)和生產交付服務。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT產品百余批次，幫助全球CGT企業(yè)完成多項CGT藥物IND獲批并進入臨床，北美基地完成近百批次臨床級產品的制備并經審計合格。
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