 |
中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2023年8月3日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司將在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上，分別以小型口頭報告（mini oral）和壁報的形式，公布2項臨床研究結(jié)果：Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療攜EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的最新臨床數(shù)據(jù)，以及中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（HQP1351；商品名：耐立克®）在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者中的臨床數(shù)據(jù)。
ESMO年會是全球最具權(quán)威性和影響力的腫瘤學(xué)術(shù)會議之一，為全球臨床醫(yī)生、研究人員、患者等展示最新的前沿數(shù)據(jù)與研究成果。本屆ESMO年會將于當(dāng)?shù)貢r間10月20日至10月24日在西班牙馬德里舉辦。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示："很高興看到APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療NSCLC患者的最新臨床數(shù)據(jù)與奧雷巴替尼治療琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者的研究進展入選2023 ESMO年會，這進一步體現(xiàn)了公司的全球創(chuàng)新與臨床開發(fā)實力，也再次展現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥在實體瘤治療領(lǐng)域強勁的潛力。我們將繼續(xù)堅守全球創(chuàng)新策略，進一步推動重點品種在全球?qū)用娴呐R床開發(fā)，早日惠及中國乃至全球患者。"
亞盛醫(yī)藥將在本屆ESMO年會展示的兩項最新臨床試驗進展包括：
APG-1252
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) combined with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC)
APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療攜EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的最新臨床研究成果
奧雷巴替尼
Antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with TKI-resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST)
奧雷巴替尼（HQP1351）在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者中的抗腫瘤活性
*耐立克®在中國的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥與信達(dá)生物制藥（HKEX: 1801）共同負(fù)責(zé)。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿。公司已建立擁有9個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。
用于治療慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個上市品種。目前，耐立克®已被成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認(rèn)定、以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。
截至目前，公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。公司先后承擔(dān)多項國家科技重大專項，其中"重大新藥創(chuàng)制"專項5項，包括1項"企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地"及4項"創(chuàng)新藥物研發(fā)"，另外承擔(dān)"重大傳染病防治"專項1項。
憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。
亞盛醫(yī)藥前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請細(xì)閱本文，并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。
