廣州2023年7月25日 /美通社/ -- 2023年中國呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)國際論壇暨呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)第一屆編輯委員會成立大會于2023年7月20-22日在北京歌華開元大酒店召開，主題為"連接·創(chuàng)新·發(fā)展"，旨在促進呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)的發(fā)展，搭建國際化、高水平學(xué)術(shù)交流平臺，分享新理念、新成果、新技術(shù)、新進展，推動呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)。
會議主題涵蓋呼吸系統(tǒng)感染性疾病、肺癌、慢性阻塞性肺疾病等多個領(lǐng)域，設(shè)有國際論壇、專題講座、病例報告、MDT圓桌討論、共識發(fā)布會等多種交流形式。會議同期將召開《呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)》第一屆編委會成立大會。
樂睿靈（來瑞特韋片）在同治療領(lǐng)域藥物中獨一無二
在7月21日的國際論壇中，再次披露了單藥3CL靶向新冠病毒感染治療藥物樂睿靈@來瑞特韋片的研究進展。
來瑞特韋片由廣州實驗室牽頭組織，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心和呼吸疾病國家重點實驗室等高效有序推進臨床前及臨床研究。目前，這款藥物已完成三期臨床試驗并于 3 月 23 日獲批上市。Ⅰ期研究結(jié)果顯示，來瑞特韋片安全劑量高，隨餐服用不僅可以提高藥物暴露量，還不會增加安全風(fēng)險，抗病毒效果也有保證。
Ⅱ期和Ⅲ期研究結(jié)果顯示，來瑞特韋片可以顯著降低病毒載量，縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間。其中，Ⅲ期研究還顯示，來瑞特韋片單藥即可顯著縮短患者11項臨床癥狀的至持續(xù)臨床恢復(fù)時間，尤其是鼻塞、咽痛、頭痛、發(fā)熱、惡心、嘔吐等，即便是高病毒載量的感染者也有效果。
影像學(xué)評價顯示，來瑞特韋片可以降低進展為肺炎的風(fēng)險。研究期間，嚴(yán)重不良事件僅有4例，且均與研究藥物無關(guān)，顯示該藥的安全性好于Paxlovid（RTV藥物組合）[1]。
樂睿靈（來瑞特韋片）臨床應(yīng)用價值更高
會上，老年人、基礎(chǔ)病患者等脆弱人群的用藥難題被再次提及。
新冠病毒持續(xù)存在，變異株也不斷出現(xiàn)，老年人及患有基礎(chǔ)疾病的人有長期用藥的需求，如果使用Paxlovid或先諾欣[1][2][3]，可能會增加影響其他疾病用藥的風(fēng)險。因為利托那韋會抑制CYP3A的代謝，從而產(chǎn)生藥物聯(lián)用所帶來的副作用。另外，聯(lián)合用藥也會給患者帶來吞藥難的問題，對于這類藥是否可以分開服用，也缺乏專家共識或具指南性質(zhì)的指導(dǎo)。
而來瑞特韋片作為單藥，給我們帶來了希望。它不僅臨床實驗中有好的療效，副作用少，在真實世界研究中的不良事件發(fā)生率低，且不含有利托那韋，對合并用藥的要求也有減低，能讓更多患者在不妨礙原有基礎(chǔ)疾病的治療上，更好地進行抗新冠病毒治療。
來瑞特韋片除了是國際首款無需聯(lián)用利托那韋的擬肽類單藥3CL靶向新冠治療藥物，也是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)1類新藥，且被列入國家科學(xué)技術(shù)部 2022 年"公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備"專項，及廣東省科學(xué)技術(shù)廳"廣東省防治新型冠狀病毒科技攻關(guān)"專項，同時也是廣州國家實驗室2022年專項。
樂睿靈（來瑞特韋片）
自疫情以來，眾生睿創(chuàng)始終關(guān)注其發(fā)展變化和國內(nèi)外公衛(wèi)及病毒學(xué)專家的對疫情的判斷。新冠病毒將長期存在，因此基于既往抗流感病毒藥物研發(fā)的經(jīng)驗，結(jié)合全球疫情形勢、病毒突變情況和全球小分子口服抗病毒治療藥物研發(fā)進展，眾生睿創(chuàng)傾盡上下，積極推進來瑞特韋片的研發(fā)與上市。
創(chuàng)新藥的研發(fā)涉及到多個環(huán)節(jié)，如何整體協(xié)調(diào)、綜合推進對于公司來說是考驗。來瑞特韋片從獲得CDE批復(fù)到NDA獲批僅僅花了不到5個月的時間，充分展現(xiàn)了各級政府部門對項目的關(guān)心與支持，也展示了眾生睿創(chuàng)全體研發(fā)團隊的研發(fā)與執(zhí)行實力，以及公司每一位員工的奉獻精神。
此前，眾生睿創(chuàng)董事長龍超峰先生表示，眾生睿創(chuàng)研發(fā)團隊有理想、有朝氣、有情懷，團結(jié)奮進，緊盯目標(biāo)不放松，最后創(chuàng)造了奇跡。
來瑞特韋片成功研發(fā)與上市，讓眾生睿創(chuàng)全體員工獲得了極大的鼓舞。但我國仍然存在未被滿足的臨床和公共衛(wèi)生需求，作為創(chuàng)新型生物科技公司，眾生睿創(chuàng)任重道遠(yuǎn)。未來，眾生睿創(chuàng)將致力于呼吸系統(tǒng)和代謝性疾病療法的創(chuàng)新，勇?lián)厝?，為中國乃至全球患者的健康傾注力所能及的一切。
參考資料：
[1] 劉小林,盧蕭蕭,瞿丹,等. 新冠肺炎患者使用奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝的用藥分析及合理性評價[J]. 中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測,2022,19(5):331-334. |
[2] 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝說明書 |
[3] 奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝說明書 |
