再鼎醫(yī)藥公布2023年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展

再鼎醫(yī)藥

2023-05-10 15:19 7923

2023 年第一季度產(chǎn)品收入合計(jì)為 6,280 萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng) 36%； 則樂(lè)銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)44%
就新一代腫瘤抗體偶聯(lián)藥物（ADC）項(xiàng)目達(dá)成戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步拓展了再鼎醫(yī)藥的肺癌管線和全球腫瘤管線
穩(wěn)健的資產(chǎn)負(fù)債狀況，截至 2023 年 3 月 31 日現(xiàn)金儲(chǔ)備為 9.314 億美元，截至 2022 年 12 月 31 日為 10.093 億美元
公司將于美國(guó)東部時(shí)間2023年5月10日上午8:00舉行電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播

中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市2023年5月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688），今日公布了2023年第一季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，以及近期的產(chǎn)品亮點(diǎn)和公司進(jìn)展。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示："盡管年初遭遇疫情放開(kāi)后的挑戰(zhàn)，我們第一季度的公司業(yè)績(jī)和進(jìn)展仍舊展現(xiàn)了再鼎醫(yī)藥潛在的全球同類(lèi)最佳產(chǎn)品組合和強(qiáng)大的執(zhí)行力。KarXT 用于精神分裂癥的 3 期研究EMERGENT-3的陽(yáng)性關(guān)鍵性結(jié)果和 TIVDAK 用于治療頭頸部癌的2 期研究 innovaTV 207的陽(yáng)性中期分析，使我們更加堅(jiān)信這些藥物將是中國(guó)乃至全球患者的重要治療選擇。我們也非常高興美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）咨詢委員會(huì)一致支持批準(zhǔn)舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉，這將是第一款精準(zhǔn)靶向針對(duì)由不動(dòng)桿菌引起的嚴(yán)重乃至危及生命的感染的療法。"

"近期我們通過(guò)新一代 DLL3 ADC 項(xiàng)目 ZL-1310的合作，進(jìn)一步拓展了公司的肺癌管線，豐富了我們的全球腫瘤管線。此次全球ADC項(xiàng)目的合作，表明我們將持續(xù)關(guān)注ADC 領(lǐng)域。這款產(chǎn)品是對(duì)我們的肺癌領(lǐng)域管線的有力補(bǔ)充，我們將利用再鼎醫(yī)藥的強(qiáng)大能力推進(jìn)開(kāi)發(fā) ZL-1310，并期待相關(guān)臨床結(jié)果。"

"我期待帶領(lǐng)再鼎醫(yī)藥進(jìn)入下一個(gè)轉(zhuǎn)型新階段，不斷增長(zhǎng)、提升生產(chǎn)力并抓住全球機(jī)遇。為了更好地支持我的工作，幫助滿足我們的業(yè)務(wù)在下一增長(zhǎng)階段的戰(zhàn)略和運(yùn)營(yíng)需求，我們高興地宣布已晉升 Josh Smiley 為總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官。 Josh 的豐富經(jīng)驗(yàn)和戰(zhàn)略眼光將幫助我們進(jìn)一步成長(zhǎng)為全球領(lǐng)先的生物制藥公司，實(shí)現(xiàn)我們改善人類(lèi)健康的使命，以及在中國(guó)及更多地區(qū)推動(dòng)創(chuàng)新的企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)。" 杜瑩博士總結(jié)道。

Josh Smiley 表示："展望未來(lái)數(shù)年，我們的蓄力積累將使再鼎醫(yī)藥成為生物制藥創(chuàng)新的領(lǐng)軍者，我對(duì)此感到非常興奮。我們欣喜地看到，今年中國(guó)的宏觀環(huán)境對(duì)于再鼎醫(yī)藥這樣擁有創(chuàng)新療法、能夠滿足巨大未滿足醫(yī)療需求的公司，呈現(xiàn)利好。我們預(yù)計(jì)今年接下來(lái)將繼續(xù)保持強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。"

"我們已經(jīng)推進(jìn)2023 年戰(zhàn)略重點(diǎn)工作取得諸多進(jìn)展，這些重點(diǎn)目標(biāo)包括艾加莫德用于治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的新藥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批，在中國(guó)提交艾加莫德皮下注射（SC）劑型用于治療 gMG的新藥上市申請(qǐng)，在大中華區(qū)啟動(dòng) KarXT 治療精神分裂癥的橋接研究，在大中華區(qū)啟動(dòng) bemarituzumab用于胃癌一線治療的注冊(cè)性研究，以及腫瘤電場(chǎng)治療用于非小細(xì)胞肺癌治療的LUNAR 研究的完整數(shù)據(jù)解讀。我們還將推進(jìn)擁有全球權(quán)利的內(nèi)部研發(fā)管線，包括啟動(dòng) ZL-1218 (CCR8) 的全球1期臨床研究，并將 ZL-1102 (IL-17 Humabody^®) 推進(jìn)至全面的全球開(kāi)發(fā)。" Smiley先生總結(jié)道。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)和公司進(jìn)展

再鼎醫(yī)藥已經(jīng)建立了差異化的產(chǎn)品組合和管線，包括 22 款潛在全球同類(lèi)最優(yōu)和/或全球同類(lèi)首創(chuàng)療法，其中 13 款處于臨床后期開(kāi)發(fā)階段。 2023 年第一季度，我們的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品取得了多個(gè)令人振奮的進(jìn)展，包括：

商業(yè)化產(chǎn)品

我們不斷提高商業(yè)化產(chǎn)品的可及性，包括則樂(lè)^® (尼拉帕利)銷(xiāo)售收入提升，擎樂(lè)^® (瑞派替尼)和紐再樂(lè)^® (甲苯磺酸奧馬環(huán)素)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，以及愛(ài)普盾被納入更多補(bǔ)充保險(xiǎn)計(jì)劃：

則樂(lè)銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)：則樂(lè)的產(chǎn)品凈收入在 2023 年第一季度繼續(xù)增長(zhǎng)，相較2022 年第一季度同比增長(zhǎng) 44.2%。我們認(rèn)為則樂(lè)自今年起有望成為中國(guó)卵巢癌PARP抑制劑領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
國(guó)家醫(yī)保藥品目錄 （國(guó)家醫(yī)保目錄） 的執(zhí)行：中國(guó)國(guó)家醫(yī)療保障局（NHSA）發(fā)布的更新版國(guó)家醫(yī)保目錄于 2023 年 3 月 1 日正式生效。擎樂(lè)和紐再樂(lè)均被納入更新版目錄。
補(bǔ)充保險(xiǎn)計(jì)劃覆蓋范圍（截至 2023 年 3 月 31 日）：愛(ài)普盾已被列入96個(gè)由省級(jí)或市級(jí)政府指導(dǎo)的區(qū)域定制商業(yè)健康保險(xiǎn)計(jì)劃（或"補(bǔ)充保險(xiǎn)計(jì)劃"），高于截至 2022 年 12 月 31 日的 87 個(gè)以及截至2021 年 3 月 31 日的37個(gè)。

候選產(chǎn)品進(jìn)展

我們通過(guò)研發(fā)和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)持續(xù)推進(jìn)我們的候選產(chǎn)品，包括以下與相關(guān)臨床研究、監(jiān)管審批相關(guān)的進(jìn)展：

腫瘤領(lǐng)域

TIVDAK^® (tisotumab vedotin, ADC):

- 2023年4月，在2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Seagen Inc.（Seagen）公布了針對(duì)頭頸部腫瘤的2期研究innovaTV 207的期中分析結(jié)果。截至數(shù)據(jù)截止日（2022年11月28日），經(jīng)確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）為40%（95%置信區(qū)間：16.3，67.7），有1例完全緩解和5例部分緩解。安全性總體上與在TIVDAK單藥治療的臨床研究中觀察到的一致。

- 2023 年 2 月，Seagen 完成了針對(duì)二線或三線復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性（r/m）宮頸癌的3 期確證性研究 innovaTV 301的全球目標(biāo)患者入組，并有望在 2023 年年底前公布關(guān)鍵性數(shù)據(jù)解讀。再鼎醫(yī)藥正在參與在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)（統(tǒng)稱(chēng)為大中華區(qū)）進(jìn)行的擴(kuò)展研究。
KRAZATI^® (adagrasib, KRAS^G12C):

- 再鼎醫(yī)藥合作伙伴Mirati Therapeutics, Inc. (Mirati) 宣布，adagrasib納入美國(guó)《國(guó)家癌癥中心網(wǎng)絡(luò) (NCCN)腫瘤指南》，適用于伴有CNS轉(zhuǎn)移的KRAS^G12C突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者和KRAS^G12C突變陽(yáng)性的胰腺癌患者。

- 2023 年 4 月，Mirati 在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì) (ASCO) 全體會(huì)議系列會(huì)議上公布了adagrasib用于胰腺導(dǎo)管腺癌 (PDAC)、膽道癌 (BTC) 和其他攜帶KRAS^G12C突變的實(shí)體腫瘤靶向治療的最新臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)同時(shí)發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上。
Bemarituzumab (FGFR2b): 2023 年 3 月，再鼎醫(yī)藥獲得3期研究FORTITUDE-101 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)，該研究旨在評(píng)估bemarituzumab聯(lián)合化療，對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療，用于FGFR2b過(guò)度表達(dá)的胃癌一線治療。
Odronextamab (CD20xCD3): 2023 年3月，再鼎醫(yī)藥在中國(guó)完成了用于治療B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的全球2 期注冊(cè)性研究 ELM-2的患者入組。
ZL-2313 (BLU-945, EGFR): 2023 年 4 月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation（Blueprint）在 2023 年 AACR年會(huì)上公布的真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，對(duì)比用于外顯子19缺失（ex19del）的 NSCLC，奧希替尼一線治療在 EGFR L858R陽(yáng)性患者中療效更差。數(shù)據(jù)還顯示了ZL-2313 與奧希替尼在腫瘤進(jìn)展的臨床前模型中的疊加效應(yīng)，凸顯了用于一線治療EGFR L858R陽(yáng)性NSCLC患者的SYMPHONY臨床研究的臨床需求。
ZL-1211 (claudin18.2, global rights): 2023 年 4 月，再鼎醫(yī)藥在 2023年 AACR 年會(huì)上公布了包括內(nèi)部腫瘤發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目 ZL-1211 的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和生物標(biāo)記物數(shù)據(jù)分析在內(nèi)的新數(shù)據(jù)。

自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域

舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR，亞太地區(qū)權(quán)利）：2023 年 4 月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴、Innoviva的全資子公司Entasis Therapeutics Inc. (Entasis)宣布， FDA抗菌藥物咨詢委員會(huì)（AMDAC）經(jīng)過(guò)投票，基于有利的風(fēng)險(xiǎn)-獲益評(píng)估結(jié)果，以12票對(duì)0票一致支持批準(zhǔn)舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉，用于治療由鮑曼不動(dòng)桿菌-醋酸鈣復(fù)合體（不動(dòng)桿菌）的敏感菌株引起的成人醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了全球3期注冊(cè)性研究 ATTACK，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于 2023 年 2 月受理了公司的新藥上市申請(qǐng)。
KarXT（xanomeline-trospium，M1/M4 毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑）：2023 年 3 月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴 Karuna Therapeutics, Inc. (Karuna) 宣布 KarXT 用于治療精神分裂癥的 3 期 EMERGENT-3 研究取得陽(yáng)性結(jié)果。該研究達(dá)到了其主要終點(diǎn)，第5周時(shí)，與安慰劑相比，KarXT在陽(yáng)性和陰性綜合征量表（PANSS）總分降低了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義和臨床意義的8.4分（-20.6 KarXT vs.-12.2安慰劑；p<0.0001，Cohen's d效應(yīng)量為0.60）。與之前的研究一致，從第2周開(kāi)始（p<0.05），根據(jù)PANSS總分評(píng)估，KarXT對(duì)癥狀顯示出早期且持續(xù)的有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著癥狀減少，并持續(xù)至研究結(jié)束。

公司進(jìn)展

業(yè)務(wù)拓展：2023年4月，再鼎醫(yī)藥與宜聯(lián)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議。通過(guò)此次合作，公司通過(guò)新一代ADC 項(xiàng)目 DLL3 ZL-1310 進(jìn)一步拓展了再鼎醫(yī)藥的肺癌管線和全球腫瘤管線。DLL3 是一種在小細(xì)胞肺癌 (SCLC) 和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中過(guò)度表達(dá)的 Notch 配體抑制劑。ZL-1310已展現(xiàn)出令人鼓舞的臨床前表現(xiàn)，并正在向臨床研究階段邁進(jìn)。再鼎醫(yī)藥計(jì)劃加速其全球開(kāi)發(fā)。
組織人事更新：

- Josh Smiley 已晉升為總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官，自 2023 年 4 月 1 日起生效。Smiley 先生于 2022 年 8 月加入公司擔(dān)任首席運(yùn)營(yíng)官，負(fù)責(zé)公司戰(zhàn)略和管理商業(yè)化、生產(chǎn)、商務(wù)拓展、財(cái)務(wù)、人力資源、信息技術(shù)和公司事務(wù)職能。

- Christine Chiou 于 2023 年 5 月加入再鼎醫(yī)藥，擔(dān)任高級(jí)副總裁兼投資者關(guān)系負(fù)責(zé)人。 Chiou 女士在投資者關(guān)系、證券研究、銷(xiāo)售和市場(chǎng)研究方面擁有超過(guò)20 年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。在加入再鼎醫(yī)藥之前，她于 2019 年 11 月至 2023 年 4 月任職于Incyte公司，最近的職位為投資者關(guān)系負(fù)責(zé)人；于 2018 年 5 月至 2019 年 10 月任職于艾爾建（現(xiàn)為艾伯維子公司），擔(dān)任投資者關(guān)系總監(jiān)。
2023 年投資者日：再鼎醫(yī)藥將于 2023 年 6 月 20 日星期二在紐約舉辦投資者日活動(dòng)。

2023年預(yù)期里程碑事件

腫瘤領(lǐng)域

則樂(lè)^® (尼拉帕利, PARP)

再鼎醫(yī)藥將公布在中國(guó)患者中開(kāi)展的3 期NORA研究的最終總生存期(OS) 分析。

腫瘤電場(chǎng)治療

再鼎醫(yī)藥合作伙伴NovoCure Limited（NovoCure）將在2023年ASCO年會(huì)上首次發(fā)布用于治療NSCLC關(guān)鍵性臨床研究LUNAR的結(jié)果。 LUNAR研究數(shù)據(jù)將于美國(guó)中部夏令時(shí)間6月6日（周二）上午11:09，在D1大廳ASCO轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌會(huì)議環(huán)節(jié)中以完整口頭報(bào)告（LBA）的形式匯報(bào)。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了該研究。
NovoCure 將在 2023 年下半年公布全球關(guān)鍵性臨床研究INNOVATE-3 的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)解讀，該研究旨在評(píng)估腫瘤電場(chǎng)治療聯(lián)合紫杉醇用于治療鉑耐藥卵巢癌的療效。

TIVDAK^® (tisotumab vedotin, ADC)

Seagen 將于2023年下半年公布針對(duì)一線及以上復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌的1b/2期研究innovaTV 205的臨床數(shù)據(jù)更新。

KRAZATI^® (adagrasib, KRAS^G12C)

再鼎醫(yī)藥合作伙伴 Mirati 計(jì)劃在 2023 年下半年公布 adagrasib 聯(lián)合帕博利珠單抗用于治療攜帶KRAS^G12C突變的一線 NSCLC患者的全球 2 期研究 KRYSTAL-7的臨床數(shù)據(jù)更新。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與該臨床研究。
Mirati 計(jì)劃在 2023 年下半年公布通過(guò)多種研發(fā)路徑針對(duì)一線KRAS^G12C突變NSCLC的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃的進(jìn)展
Mirati 計(jì)劃在 2023 年年底之前向 FDA 提交用于治療三線及以上KRAS^G12C突變的晚期結(jié)直腸癌（CRC）患者的加速審批補(bǔ)充新藥上市申請(qǐng)（sNDA）。

Bemarituzumab (FGFR2b)

再鼎醫(yī)藥將于2023年年中，在中國(guó)加入用于胃癌一線治療的全球3期研究FORTITUDE-101。
再鼎醫(yī)藥將在中國(guó)加入用于胃癌一線治療的全球3期研究FORTITUDE-102。

Odronextamab (CD20xCD3)

再鼎醫(yī)藥合作伙伴再生元將于2023年第二季度啟動(dòng)用于治療濾泡性淋巴瘤（FL）和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）（包括前線治療）的確證性研究。
再生元將于2023年下半年向FDA提交用于治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R） DLBCL和R/R FL的生物制品許可申請(qǐng)。

Repotrectinib (ROS1/TRK)

再鼎醫(yī)藥將向NMPA提交用于治療ROS1陽(yáng)性晚期NSCLC的新藥上市申請(qǐng)。

麥甘樂(lè)? (馬吉妥昔單抗, HER2)

用于轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者三線及以上治療的新藥上市申請(qǐng)有望在中國(guó)獲NMPA批準(zhǔn)。

ZL-2313 (BLU-945, EGFR)

再鼎醫(yī)藥合作伙伴 Blueprint 將在 2023 年 ASCO年會(huì)上公布 1/2 期臨床研究SYMPHONY劑量遞增的最新結(jié)果，展示 BLU-945 作為單藥療法和與奧希替尼聯(lián)合治療晚期 EGFR 驅(qū)動(dòng)的 NSCLC 的安全性和耐受性。
Blueprint將于2023 年下半年提供 ZL-2313 聯(lián)合奧希替尼用于一線治療 EGFR L858R陽(yáng)性 NSCLC 患者的 SYMPHONY 臨床研究擴(kuò)展部分的初步臨床數(shù)據(jù)更新。

ZL-1218 (CCR8, 全球權(quán)利):

再鼎醫(yī)藥將啟動(dòng)全球1期臨床研究。

自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域

VYVGART^® (艾加莫德, FcRn)

艾加莫德α注射液用于治療gMG成人患者的新藥上市申請(qǐng)有望在中國(guó)獲得NMPA批準(zhǔn)并商業(yè)化上市。
有望于2023年年中向NMPA提交艾加莫德皮下注射劑型用于治療gMG成人患者的新藥上市申請(qǐng)。
再鼎醫(yī)藥將在中國(guó)加入用于治療大皰性類(lèi)天皰瘡成人患者的全球2/3期研究BALLAD。
艾加莫德皮下注射劑型用于治療 gMG的生物制品許可申請(qǐng)有望于2023 年上半年獲得FDA批準(zhǔn)，處方藥用戶付費(fèi)法案 (PDUFA) 目標(biāo)行動(dòng)日期為 2023 年 6 月 20 日。
再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx BV（argenx）將于2023 年7月公布艾加莫德皮下注射劑型用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病 (CIDP) 的注冊(cè)性研究ADHERE的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項(xiàng)研究。
argenx將于2023 年第四季度公布艾加莫德皮下注射劑型用于治療天皰瘡的注冊(cè)性 3 期研究ADDRESS和用于治療免疫性血小板減少癥（ITP）的注冊(cè)性3 期研究ADVANCE-SC的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這兩項(xiàng)研究。

舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR，中國(guó)和亞太地區(qū)權(quán)利）

SUL-DUR的新藥上市申請(qǐng)有望獲得FDA批準(zhǔn)，該申請(qǐng)已被納入優(yōu)先審評(píng)，目標(biāo)行動(dòng)日期為2023年5月29日。

KarXT (xanomeline-trospium，M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑)

再鼎醫(yī)藥將于2023 年年中在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)KarXT針對(duì)精神分裂癥的橋接研究。
再鼎醫(yī)藥合作伙伴Karuna將于 2023 年第三季度向 FDA 提交 KarXT 用于治療精神分裂癥患者的新藥上市申請(qǐng)。
Karuna將于2023 年下半年啟動(dòng)用于治療阿爾茨海默病引起的精神障礙的3 期研究 ADEPT-2。再鼎醫(yī)藥計(jì)劃在大中華區(qū)參與這項(xiàng)臨床研究。

2023年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

2023 年第一季度產(chǎn)品收入為 6,280 萬(wàn)美元，而 2022 年同期為 4,610 萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng) 36.2%。則樂(lè) 2023 年第一季度的產(chǎn)品收入為 4,270 萬(wàn)美元，而 2022 年同期為 2,960 萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng) 44.2%；愛(ài)普盾2023 年第一季度產(chǎn)品收入為 1,330 萬(wàn)美元，而 2022 年同期為 1,280 萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng) 4.3%；擎樂(lè)產(chǎn)品收入為 130 萬(wàn)美元，而 2022 年同期為 300 萬(wàn)美元；紐再樂(lè)產(chǎn)品收入為 550 萬(wàn)美元，而 2022 年同期為 70 萬(wàn)美元。

- 值得注意的是，2023 年第一季度的產(chǎn)品收入包含了 390 萬(wàn)美元的調(diào)減，以作為在擎樂(lè)和紐再樂(lè)2023年第一季度納入國(guó)家醫(yī)保目錄前按降價(jià)前的價(jià)格銷(xiāo)售給經(jīng)銷(xiāo)商的補(bǔ)償。該等向經(jīng)銷(xiāo)商就之前購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品提供銷(xiāo)售返利以補(bǔ)償這些經(jīng)銷(xiāo)商以納入國(guó)家醫(yī)保目錄后的新價(jià)格銷(xiāo)售，是一種行業(yè)慣例。
2023 年第一季度的研發(fā) (R&D)開(kāi)支為 4,850 萬(wàn)美元，2022 年同期為 5,390 萬(wàn)美元。研發(fā)開(kāi)支的減少主要是由于合作伙伴對(duì)我們臨床研究相關(guān)成本的分?jǐn)傃a(bǔ)償，其中部分被研發(fā)人員增加導(dǎo)致的工資和工資相關(guān)開(kāi)支的增加所抵消。
2023 年第一季度的銷(xiāo)售、一般及行政開(kāi)支為 6,250 萬(wàn)美元，2022年同期為 5,700 萬(wàn)美元。這一增長(zhǎng)主要是由于在中國(guó)內(nèi)地和香港與銷(xiāo)售產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)費(fèi)用的增加以及商業(yè)化人員增加導(dǎo)致的工資和工資相關(guān)開(kāi)支的增加。
2023 年第一季度虧損凈額為 4,910 萬(wàn)美元，每股普通股虧損為 0.05 美元，而 2022 年同期虧損凈額為 8,240 萬(wàn)美元，每股普通股虧損為 0.09 美元。虧損凈額減少主要是由于產(chǎn)品收入增長(zhǎng)高于經(jīng)營(yíng)費(fèi)用的增長(zhǎng)和包括利息收益及匯兌收益在內(nèi)的營(yíng)業(yè)外收入增加。
截至 2023 年 3 月 31 日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、短期投資和受限制現(xiàn)金總計(jì) 9.314 億美元，截至 2022 年 12 月 31 日則為 10.093 億美元。

電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播相關(guān)信息

再鼎醫(yī)藥將于美國(guó)東部時(shí)間2023年5月10日上午8點(diǎn)舉辦電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播。與會(huì)者可以訪問(wèn)公司網(wǎng)站http://ir.zailaboratory.com參與實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)直播。如要參加電話會(huì)議，需提前注冊(cè)。

詳細(xì)信息如下：

注冊(cè)鏈接: https://register.vevent.com/register/BI7faa33a643804925b414bbe98d0687b1

所有與會(huì)者都必須在電話會(huì)議之前通過(guò)上述鏈接完成在線注冊(cè)。注冊(cè)成功后，您將收到確認(rèn)郵件，內(nèi)含撥入電話會(huì)議的具體信息。

會(huì)議結(jié)束后，您可通過(guò)再鼎醫(yī)藥網(wǎng)站觀看回放。

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國(guó)和美國(guó)。我們致力于通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標(biāo)是利用我們的能力和資源努力促進(jìn)中國(guó)及全世界人類(lèi)的健康福祉。

有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.zailaboratory.com或關(guān)注公司官微：再鼎醫(yī)藥。

再鼎醫(yī)藥前瞻性陳述

本新聞稿包含了與以下方面相關(guān)的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計(jì)劃；我們的業(yè)務(wù)和管線項(xiàng)目的潛力和預(yù)期；資金分配和投資策略；臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目及相關(guān)臨床研究；臨床研究數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)解讀和發(fā)布；與藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性；注冊(cè)相關(guān)的討論、提交、申請(qǐng)、獲批和時(shí)間線；我們及我們合作伙伴的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品的潛在裨益、安全性和療效；投資、合作和商務(wù)拓展活動(dòng)的預(yù)期收益和潛力；我們未來(lái)的財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)；以及財(cái)務(wù)指導(dǎo)。除對(duì)過(guò)往事實(shí)的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，并可通過(guò)諸如“旨在”、“預(yù)計(jì)”、“相信”、“有可能”、“估計(jì)”、“預(yù)期”、“預(yù)測(cè)”、“目標(biāo)”、“打算”、“可能”、“計(jì)劃”、“可能的”、“潛在”、“將會(huì)”、“將要”等詞匯和其他類(lèi)似表述予以識(shí)別。該等陳述構(gòu)成《1995年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述并非對(duì)未來(lái)表現(xiàn)的擔(dān)?；虮ＷC。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè)，并且受到固有不確定性、風(fēng)險(xiǎn)以及可能與前瞻性陳述所預(yù)期的情況存在重大差異的情勢(shì)變更的影響。對(duì)于我們?cè)谇罢靶躁愂鲋信兜挠?jì)劃、意圖、預(yù)期或預(yù)測(cè)，我們可能無(wú)法實(shí)際實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行或滿足，請(qǐng)勿過(guò)分依賴(lài)此等前瞻性陳述。實(shí)際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\(yùn)營(yíng)和業(yè)務(wù)活動(dòng)獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)和臨床前開(kāi)發(fā)的結(jié)果；(4)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時(shí)間；(5)新型冠狀病毒(COVID-19)疫情對(duì)我們的業(yè)務(wù)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響；(6)與在中國(guó)營(yíng)商有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；和(7)我們向美國(guó)證券交易委員會(huì)（“SEC”）提交的最新年報(bào)和季報(bào)以及其他報(bào)告中指出的其他因素。我們預(yù)計(jì)后續(xù)事件和發(fā)展將導(dǎo)致我們的預(yù)期和假設(shè)改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來(lái)事件或其他原因，我們均無(wú)義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為我們?cè)诒拘侣劯灏l(fā)布之日后任何日期的意見(jiàn)而加以信賴(lài)。