上海2023年4月4日 /美通社/ -- 面對(duì)不斷變化的局勢(shì)，技術(shù)創(chuàng)新依舊是生物醫(yī)藥企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展永恒的主旋律，為企業(yè)源源不斷地注入生命力，持續(xù)推動(dòng)研發(fā)"從0到1"轉(zhuǎn)化以及商業(yè)化成功。近期，維亞6家投資孵化企業(yè)取得了顯著的成果與進(jìn)展：Mediar、QurAlis成功完成融資；AmacaThera、AceLink、Basking及特科羅研發(fā)管線進(jìn)展順利。下面，讓我們共同一覽他們的發(fā)展動(dòng)態(tài)。
Mediar Therapeutics宣布完成1.05億美元的融資，以推進(jìn)首創(chuàng)抗纖維化療法
3月15日，馬薩諸塞州劍橋，由維亞生物參與投資孵化的Mediar Therapeutics（以下簡(jiǎn)稱"Mediar"）是一家可以開發(fā)阻止甚至逆轉(zhuǎn)纖維化進(jìn)程治療方法的生物技術(shù)公司，宣布完成1.05億美元的融資（包括此前種子輪完成的2000萬(wàn)美元融資），其中最近由諾華風(fēng)險(xiǎn)基金和Sofinnova Partners共同領(lǐng)投的8500萬(wàn)美元的A輪融資，維亞生物繼續(xù)加注；Pfizer Ventures、Mission Bio、Gimv、Pureos、BMS、禮來(lái)、Ono Venture Investment和Mass General Brigham Ventures等多家投資機(jī)構(gòu)跟投。
Mediar的管線包括三個(gè)新靶點(diǎn)，這些靶點(diǎn)可以很容易地在血液中檢測(cè)到，并與疾病嚴(yán)重程度相關(guān)，從而降低了臨床開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。A輪融資將用于支持Mediar的首創(chuàng)抗體治療管線，這些治療管線在治療纖維化疾病的不同階段具有獨(dú)特的潛力，其中兩個(gè)項(xiàng)目將在2024年進(jìn)入人體研究階段。
AmacaThera通過(guò)AmacaGel?技術(shù)平臺(tái)完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)的首批患者給藥，且其肺癌項(xiàng)目入選QuickFire Challenge
多倫多，2023年3月9日——一家由維亞生物參與投資孵化的、致力于通過(guò)改變治療方式來(lái)改善患者健康的臨床階段公司AmacaThera Inc（以下簡(jiǎn)稱"AmacaThera"）宣布，已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)的首批患者給藥。該試驗(yàn)用來(lái)驗(yàn)證AmacaGel?的安全性。AmacaGel?是AmacaThera獨(dú)特的可注射水凝膠技術(shù)平臺(tái)。它可以被直接注射到目標(biāo)器官或切口部位，在那里形成一個(gè)儲(chǔ)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)藥物的局部給藥，進(jìn)而改善患者的生活。
此前AmacaThera還從關(guān)于肺癌和身體創(chuàng)傷的Innovations for Vets QuickFire Challenge中獲得資金支持。在QuickFire Challenge資金的支持下，AmacaThera將與另一家生物技術(shù)公司合作，對(duì)肺癌腫瘤進(jìn)行可視化和采樣。
依托創(chuàng)新藥開發(fā)策略，QurAlis完成8800萬(wàn)美元B輪融資
3月9日，維亞生物投資孵化的初創(chuàng)公司QurAlis宣布完成了8800萬(wàn)美元超額認(rèn)購(gòu)的B輪融資。QurAlis是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，開發(fā)針對(duì)肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）和其他經(jīng)過(guò)基因驗(yàn)證靶點(diǎn)的神經(jīng)退行性疾病的突破性精準(zhǔn)藥物。此次融資由EQT Life Sciences領(lǐng)投，Sanofi Ventures、Droia Ventures、Mission BioCapital、Amgen Ventures、MP Healthcare Venture Management等新老投資者也參與了本輪融資。截至目前，QurAlis的融資總資金額達(dá)到了1.435億美元。此外，公司還宣布任命了兩名新董事會(huì)成員：EQT Life Sciences的管理董事Cillian King博士和Sanofi Ventures的合伙人Laia Crespo博士。
本輪融資將用于推進(jìn)公司領(lǐng)先管線QRL-201和QRL-101的臨床開發(fā)，同時(shí)也會(huì)用于支持正在進(jìn)行和計(jì)劃中的管線，以及推進(jìn)QurAlis的候選治療方案，這些候選治療方案針對(duì)ALS和遺傳相關(guān)額顳葉癡呆（FTD）病理學(xué)的特定成分，并根據(jù)致病基因突變和臨床生物標(biāo)志物確定ALS患者群體。
AceLink在世界研討會(huì)上展示了AL01211的I期臨床數(shù)據(jù)和AL00804的臨床前數(shù)據(jù)
紐瓦克，加利福尼亞——AceLink Therapeutics, Inc. (以下簡(jiǎn)稱"AceLink")， 一家由維亞生物參與投資孵化的、專注于開發(fā)遺傳性疾病新型療法的創(chuàng)新生物制藥公司近日公布，AL01211在健康受試者中I期臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)，以及AL00804的臨床前開發(fā)數(shù)據(jù)。
AL01211是一種新型口服不透過(guò)血腦屏障的葡萄糖神經(jīng)酰胺合酶抑制劑（GCSi），正在開發(fā)用于法布雷病的治療。
其數(shù)據(jù)亮點(diǎn)包括：
AL00804可用于治療戈謝病和其他神經(jīng)性糖鞘脂(GSL)儲(chǔ)積疾病，是一種新型口服、高腦滲透性葡萄糖神經(jīng)酰胺合成酶抑制劑（GCSi），目前已可提交IND新藥臨床申請(qǐng)。
其數(shù)據(jù)亮點(diǎn)包括:
Basking于2023國(guó)際腦卒中大會(huì)上展示了全球首款可逆性溶栓劑的安全性和劑量爬坡研究的積極臨床結(jié)果
俄亥俄州哥倫布市，2023年2月9日——由維亞生物參與投資孵化的Basking Biosciences（以下簡(jiǎn)稱"Basking"）是一家開發(fā)全球首款可逆性缺血性腦卒中溶栓療法的臨床階段生物制藥公司，在2023國(guó)際腦卒中大會(huì)（ISC）上公布了其新型血管性血友病因子（vWF）靶向溶栓劑BB-031在健康志愿者中進(jìn)行1期單次遞增劑量安全性研究的積極結(jié)果。BB-031在單次靜脈注射（劑量范圍為0.1mg/kg-4.0mg/kg）以及vWF結(jié)合和血小板功能變化的劑量依賴性模式后，顯示出良好的安全性和耐受性。
在1期研究中，健康志愿者通過(guò)靜脈推注接受BB-031或安慰劑（比例為6：2）治療，單次遞增劑量范圍為0.1mg/kg至4.0mg/kg。研究發(fā)現(xiàn)，BB-031在整個(gè)28天的研究期間，安全性和耐受性良好，沒有顯著不良事件。BB-031顯示出明顯的平均終末半衰期，范圍從18分鐘（0.1mg/kg）到61分鐘（4.0mg/kg），觀察到vWF結(jié)合的劑量依賴性變化。血小板功能分析顯示，在BB-031的所有測(cè)試劑量下，從凝血抑制的劑量依賴性持續(xù)期到恢復(fù)正常凝血的時(shí)間段內(nèi)可以完全抑制凝塊的形成。
特科羅在研新藥披露新進(jìn)展：特應(yīng)性皮炎小分子藥物開啟劑量遞增一期臨床試驗(yàn)
美國(guó)太平洋時(shí)間2023年2月8日，由維亞生物參與投資孵化的，專注于皮膚新藥研發(fā)的嘉興特科羅生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱"特科羅"）正式宣布，已啟動(dòng)其針對(duì)特應(yīng)性皮炎/濕疹的TDM-180935外用軟膏的一期臨床試驗(yàn)，開始對(duì)健康的自愿受試者用藥。
關(guān)于維亞生物
維亞生物（ 01873. HK ）成立于 2008 年，向全球創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供從早期基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)到商業(yè)化藥物交付的一站式綜合服務(wù)。憑借在基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)（SBDD）技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，我們向全球合作伙伴提供新藥研究階段的CRO服務(wù)，搭建了X射線蛋白晶體技術(shù)、冷凍電鏡技術(shù)（Cryo-EM）、親和力質(zhì)譜篩選技術(shù)（ASMS）、表面等離子共振技術(shù)（SPR）、氫氘交換質(zhì)譜技術(shù)（HDX-MS）、計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)等多個(gè)先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，并有資深藥物化學(xué)家與藥物發(fā)現(xiàn)生物專家領(lǐng)軍的團(tuán)隊(duì)提供藥物設(shè)計(jì)、藥物化學(xué)（H2L、LO）、化合物合成、化學(xué)分析及純化、公斤級(jí)放大及多肽合成及相應(yīng)的生物活性測(cè)試服務(wù)。通過(guò)子公司朗華制藥，我們提供從臨床前開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式CMC/CDMO解決方案。同時(shí)，我們專注于發(fā)現(xiàn)、投資高潛力生物醫(yī)藥初創(chuàng)公司，以獨(dú)創(chuàng)的技術(shù)服務(wù)換取股權(quán)（EFS）的商業(yè)模式，解決未滿足的臨床需求。
關(guān)于Mediar
Mediar Therapeutics是一家旨在開創(chuàng)一種治療纖維化的新方法，從不同的源頭--推動(dòng)疾病進(jìn)展的纖維化介質(zhì)--來(lái)阻止疾病發(fā)展的生物技術(shù)公司。Mediar公司的成立是基于對(duì)纖維化發(fā)病和進(jìn)展的復(fù)雜科學(xué)的深刻理解。通過(guò)將新的目標(biāo)與可靠的、易于檢測(cè)的血液生物標(biāo)志物和成熟的分子類型相結(jié)合，Mediar正在為臨床開發(fā)中的纖維化療法的發(fā)展道路降低風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于 AmacaThera
AmacaThera Inc，一家臨床階段的公司，致力于通過(guò)改變治療方式，改善患者健康。AmacaGel?是公司獨(dú)特的注射水凝膠平臺(tái)，可以提供局部的藥物輸送以及實(shí)現(xiàn)藥物的緩釋，從而改善多個(gè)治療領(lǐng)域的疾病，包括術(shù)后疼痛管理、癌癥和其他難以到達(dá)的目標(biāo)領(lǐng)域。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) https://www.amacathera.ca
關(guān)于QurAlis
QurAlis開拓性地研發(fā)治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）和其他神經(jīng)退行性疾病的新一代精準(zhǔn)藥物。源于對(duì)致病基因深入的研究，QurAlis依托于生物標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)和獨(dú)有的研發(fā)平臺(tái)，對(duì)神經(jīng)退行性疾病進(jìn)行精準(zhǔn)治療。公司由國(guó)際一流的、來(lái)自于哈佛大學(xué)和哈佛醫(yī)學(xué)院的神經(jīng)生物學(xué)專家創(chuàng)立，目前已搭建包括核酸和小分子多個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)管線，致力于開發(fā)解決ALS中主要亞型的治療新方法。了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.quralis.com
關(guān)于AceLink Therapeutics
創(chuàng)立于2018年，AceLinkTherapeutics是一家創(chuàng)新型生物制藥初創(chuàng)企業(yè)，專注于開發(fā)安全有效的藥物來(lái)解決需求未得到滿足的遺傳疾病。公司首要的重點(diǎn)是開發(fā)治療法布里病的新療法。獲取更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.acelinktherapeutics.com
關(guān)于Basking Biosciences
Basking Biosciences是一家處于臨床階段的公司，旨在解決缺血性腦卒中治療的最大需求——一種快速起效的短效溶栓藥物，能夠提供比現(xiàn)有療法大大延長(zhǎng)的治療窗口，并重新疏通阻塞的動(dòng)脈，并且在出血時(shí)可以迅速被逆轉(zhuǎn)活性。公司正在開發(fā)領(lǐng)先藥物BB-031，即是這種First -in-class RNA適配體，靶向血栓的重要結(jié)構(gòu)成分和凝血過(guò)程的驅(qū)動(dòng)因素血管性血友病因子（von Willebrand Factor, vWF）。
關(guān)于特科羅生物科技有限公司
特科羅生物科技有限公司是一家私立臨床階段的生物醫(yī)藥公司，總部位于嘉興秀洲生物醫(yī)藥國(guó)千園。公司目前的核心研發(fā)項(xiàng)目包括針對(duì)治療雄激素性脫發(fā)、特應(yīng)性皮炎/濕疹、銀屑病和紅斑狼瘡等疾病的創(chuàng)新療法。其全球領(lǐng)先的治療雄激素性脫發(fā)的小分子候選藥物TDM-105795即將開始二期臨床試驗(yàn)，針對(duì)特應(yīng)性皮炎/濕疹的創(chuàng)新型JAK1/TYK2抑制劑已經(jīng)開始一期臨床試驗(yàn)。公司在研管線產(chǎn)品都是針對(duì)治療各種皮膚適應(yīng)癥。
