中國(guó)北京和美國(guó)馬薩諸塞州伯靈頓2023年3月17日 /美通社/ -- 北?？党芍扑幱邢薰荆ㄒ韵潞?jiǎn)稱"北?？党?quot;，股票代碼"1228.HK"）， 是一家在中國(guó)領(lǐng)先并專注罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域的全球化的生物制藥公司，致力于創(chuàng)新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。 公司于今日宣布CAN008（asunercept）與替莫唑胺/放療（TMZ/RT）聯(lián)合治療新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的 I/II 期研究的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)顯示，試驗(yàn)結(jié)束三年后其五年總體生存率達(dá)67％。該數(shù)據(jù)將于 3 月 20 日至 22 日在瑞士盧加諾舉辦的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)( ESMO )肉瘤和罕見(jiàn)癌癥大會(huì)上進(jìn)行海報(bào)展示。 該臨床研究在臺(tái)灣桃園長(zhǎng)庚紀(jì)念醫(yī)院進(jìn)行，主要研究者是原長(zhǎng)庚紀(jì)念醫(yī)院、現(xiàn)新北市立土城醫(yī)院魏國(guó)珍教授。
這項(xiàng)名為"Long term follow-up to the phase I/II study of CAN008 plus standard chemoradiotherapy treatment in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme"的研究報(bào)告顯示，在該研究中心接受CAN008 I/II 期試驗(yàn)治療的 9 名新診斷GBM患者中，有4人在試驗(yàn)結(jié)束三年后仍然生存，總生存期超過(guò)五年。 所有4名患者都在該試驗(yàn)的高劑量隊(duì)列中，即在標(biāo)準(zhǔn)治療替莫唑胺/放療（TMZ/RT）基礎(chǔ)上，接受了400毫克/周的CAN008治療。高劑量CAN008隊(duì)列兩年總生存率為83%，三年、四年、五年總生存率為67%。相比之下，該醫(yī)院歷史GBM患者數(shù)據(jù)庫(kù)(1)中存活率 （n=218）為兩年34.3% 、三年19.5%、四年16.1%和五年8.2%。此外，高劑量CAN008隊(duì)列的中位無(wú)進(jìn)展生存期為17.95個(gè)月。而在既往研究中，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者使用標(biāo)準(zhǔn)治療（TMZ/RT），中位無(wú)進(jìn)展生存期為6.9個(gè)月（Stupp et al,2009）。研究人員還報(bào)告，高腫瘤突變負(fù)荷和DNAH家族基因突變與CAN008治療的良好反應(yīng)相關(guān)。
CAN008目前正在中國(guó)進(jìn)行GBM的一線用藥的關(guān)鍵性 II期臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)在2023年中可獲得中期數(shù)據(jù)分析。
"我們很高興看到CAN008膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到了17.95個(gè)月，這已是膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療后中位無(wú)進(jìn)展生存期的兩倍以上。67%接受高劑量CAN008的患者在五年后仍然存活，而通常情況下，這種癌癥患者健康狀況會(huì)快速惡化且生存率很低。"北?？党墒紫瘧?zhàn)略官、代理首席醫(yī)學(xué)官、研究作者之一Gerry Cox博士說(shuō)道。"膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最致命的癌癥之一，中位生存率不到15個(gè)月而且新治療方案進(jìn)展甚小，存在大量未被滿足的醫(yī)療需求。"
北海康成創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官薛群博士表示："膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是一種典型的預(yù)后不良的癌癥，雖然這是一項(xiàng)小型研究，但對(duì)于 CAN008 I/II期試驗(yàn)完成三年后，高劑量隊(duì)列患者的五年高存活率我們感到非常鼓舞。對(duì)于目前CAN008正在中國(guó)進(jìn)行的II期 GBM 試驗(yàn)我們拭目以待，并期望這種潛在的新療法給腦癌患者帶來(lái)希望。"
摘要詳情
標(biāo)題："Long term follow-up to the phase I/II study of CAN008 plus standard chemoradiotherapy treatment in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme"
作者：Ian Yi-Feng Chang, PhD, Hong-Chieh Tsai, MD, PhD, Chia-Hua Chen, PhD., Hsiu-Chi Chen, MSc, Chia-Wen Huang, MSc, Gerald. F. Cox, MD, PhD, Fang-Min Huang, MD, You-Yu Lin, PhD, Ko-Ting Chen, MD, PhD, Ya-Jui Lin, MD, PhD, Kuo-Chen Wei, MD
參考文獻(xiàn)：Stupp R, Hegi ME, Mason WP, et al. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of the EORTC-NCIC trial. Lancet Oncol. May 2009;10(5):459-66.
海報(bào)編號(hào)： #2P
日期： 3月20日至22日
備注：(1)臺(tái)灣林口長(zhǎng)庚醫(yī)院機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)。
北?？党芍扑幱邢薰竞?jiǎn)介
北?？党芍扑幱邢薰荆ㄒ韵潞?jiǎn)稱"北?？党?quot;，股票代碼1228.HK）是一家在中國(guó)領(lǐng)先并專注罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域的全球化的生物制藥公司，致力于創(chuàng)新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司目前擁有13 個(gè)具有可觀市場(chǎng)潛力的藥物資產(chǎn)組合，其中包括三種已獲批上市產(chǎn)品和10個(gè)在研藥物。這些產(chǎn)品均針對(duì)一些較普遍的罕見(jiàn)疾病和罕見(jiàn)腫瘤適應(yīng)癥， 比如亨特綜合征和其他溶酶體貯積癥、補(bǔ)體介導(dǎo)的疾病、血友病 A、代謝紊亂、罕見(jiàn)的膽汁淤積性肝病、神經(jīng)肌肉疾病以及膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。
北海康成的新一代基因技術(shù)研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室正在開(kāi)發(fā)針對(duì)罕見(jiàn)遺傳病，包括龐貝氏癥、法布雷病、脊髓性肌萎縮癥（SMA）和其他神經(jīng)肌肉疾病的新型及潛在治愈性的基因療法，并與世界領(lǐng)先的研究人員和生物技術(shù)公司合作。來(lái)自 SMA 基因治療的動(dòng)物數(shù)據(jù)已在美國(guó)基因和細(xì)胞治療學(xué)會(huì) （ASGCT）、歐洲基因和細(xì)胞治療學(xué)會(huì) （ESGCT） 以及世界肌肉組織大會(huì)上發(fā)表。
公司的全球合作伙伴包括不限于 Apogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、UMass Chan醫(yī)學(xué)院、華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)部和Scriptr Global 等。
如需了解更多關(guān)于北海康成制藥有限公司的資訊，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.canbridgepharma.com
前瞻性聲明
本文中作出的前瞻性陳述僅與本文作出陳述之日的事件或信息有關(guān)。除非法律要求，否則我們不承擔(dān)公開(kāi)更新或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)，無(wú)論是由于新信息、未來(lái)事件或其他原因，在做出陳述的數(shù)據(jù)之后或反映意外事件的發(fā)生情況。您應(yīng)完整閱讀本文，并了解我們未來(lái)的實(shí)際結(jié)果或表現(xiàn)可能與我們的預(yù)期存在重大差異。在本文中，我們或我們的任何董事或我們公司的意圖的陳述或引用均在本文發(fā)表之日作出。這些意圖中的任何一個(gè)都可能隨著未來(lái)的發(fā)展而改變。
