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藥明巨諾宣布啟動倍諾達?用于一線治療高風(fēng)險大B細胞淋巴瘤的臨床研究

2023-03-08 17:30 4371

上海2023年3月8日 /美通社/ -- 藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨立的、專注于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司,宣布其已啟動倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)用于一線治療高風(fēng)險大B細胞淋巴瘤的臨床研究,并已完成首例患者的回輸治療。

高風(fēng)險大B細胞淋巴瘤包含國際預(yù)后指數(shù)(IPI)評分≥3分的大B細胞淋巴瘤、以及高級別B細胞淋巴瘤(HGBL)伴MYC和BCL2和/或BCL6重排(即雙/三打擊淋巴瘤)。高風(fēng)險大B細胞淋巴瘤(IPI≥3分)的一線治療效果不佳,經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)化療方案治療的完全緩解率(CRR)約為47.3%,3年總生存(OS)率和無進展生存(PFS)率分別為58.9%和40.7%。HGBL伴有MYC和BCL2和/或BCL6重排(雙/三打擊淋巴瘤)患者常伴有不良預(yù)后指標(biāo)(如骨髓受侵、中樞神經(jīng)系統(tǒng)受侵和乳酸脫氫酶升高等),無推薦的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案,接受傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)一線R-CHOP化療方案治療的療效較差(CRR 59.6%)。這些患者接受DA-EPOCH-R方案治療的CRR仍<60%,更積極的誘導(dǎo)方案與R-CHOP相比,未明顯延長患者的生存期。因此,高風(fēng)險大B細胞淋巴瘤患者在一線治療中仍存在未被滿足的臨床需求,亟需開發(fā)新的治療手段。

在關(guān)鍵性臨床研究(RELIANCE研究)中,倍諾達®在至少接受過二線治療的復(fù)發(fā)性/難治性大B細胞淋巴瘤患者中展現(xiàn)了良好的安全性和出色的療效。這些令人鼓舞的結(jié)果將推動CAR-T治療在高風(fēng)險大B細胞淋巴瘤的前線治療中的應(yīng)用。

本研究是一項在中國進行的開放、單臂、多中心的、研究者發(fā)起的試驗(IIT),旨在評估倍諾達®一線治療高風(fēng)險大B細胞淋巴瘤成人受試者的有效性和安全性。

參考文獻

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消息來源:藥明巨諾
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