 |
圣地亞哥2023年1月11日 /美通社/ -- Bio4t2為第一位患者接種了含有嵌合型抗原受體（CAR）的T細(xì)胞，靶向在多種類型的實(shí)體腫瘤中存在的BT-001抗原過度表達(dá)。CAR-T（B4t2-001）由Bio4t2的PrismCore?平臺(tái)開發(fā)。
"這項(xiàng)首次進(jìn)行的人體研究標(biāo)志著基于這項(xiàng)Bio4t2技術(shù)的初步療法將得到評(píng)估，" 董事會(huì)執(zhí)行主席、醫(yī)學(xué)博士Laurence Cooper表示。"PrismCore能夠快速生成可安全靶向自身抗原的CAR-T，為提供用于治療多種類型實(shí)體腫瘤的CAR-T開辟了新的前沿。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)處于CAR-T生物學(xué)的前沿，為治療全球大量患有侵入性癌癥的患者提供了途徑，" Cooper博士補(bǔ)充道。
"我們很高興能夠開始針對(duì)BT-001的首個(gè)CAR-T療法的臨床試驗(yàn)，這是該療法的一種新型抗原，"首席科學(xué)官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Farzad Haerizadeh博士表示。"我們的CAR-T通過PrismCore進(jìn)行標(biāo)定，以區(qū)分腫瘤上的BT-001與健康細(xì)胞之間的水平。事實(shí)上，B4t2-001在嚙齒動(dòng)物和非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物的臨床前研究中安全顯示出有效的抗腫瘤活性和長(zhǎng)期保護(hù)能力。這項(xiàng)試驗(yàn)有助于驗(yàn)證該平臺(tái)，從而能夠針對(duì)多種類型的實(shí)體腫瘤開發(fā)安全有效的CAR-T療法，"Haerizadeh表示。
關(guān)于臨床試驗(yàn)
1期研究者發(fā)起的研究（clinicaltrials.gov NCT05621486）用于評(píng)估針對(duì)實(shí)體腫瘤患者的B4t2-001劑量遞增。這項(xiàng)試驗(yàn)在上海市東方醫(yī)院和上海阿特蒙醫(yī)院進(jìn)行，評(píng)估自體CAR-T經(jīng)過清淋治療后作為單劑在成人受試者體內(nèi)的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和初步療效。
