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加州爾灣2022年12月21日 /美通社/ -- PeproMene Bio, Inc.是一家開發(fā)新型療法治療癌癥和免疫疾病的臨床階段生物技術公司。該公司今日宣布，在其PMB-CT01（BAFFR-CAR T細胞）的1期復發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）臨床試驗中，首位患者在治療一個月后達到完全緩解。臨床試驗在City of Hope（希望之城）進行, 這是美國最大的癌癥研究和治療中心之一。
在第一個月的治療期間，患者僅出現了低水平治療所導致的急性毒性，包括1級細胞激素釋放癥候群（"CRS"）并得以完全恢復，也未出現免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（"ICANS"）。"這位罹患套細胞淋巴瘤的患者已接受多種既往治療，免疫化療、BTK抑制劑、Venetoclax和CD19-CAR T細胞治療。 我們很高興看到病人的病癥得以完全緩解，且沒有微小殘留病變。"Elizabeth Budde醫(yī)學博士說道。Elizabeth博士是希望之城血液及造血干細胞移植科淋巴瘤部門的副教授，同時也是此次單中心劑量遞增試驗（NCT05370430）的主要研究者。
"盡管CD19-CAR T細胞治療對B細胞淋巴瘤和白血病的療效很高，但對于那些不幸復發(fā)的患者來說，醫(yī)療需求仍未得到滿足，"希望城綜合癌癥中心副總裁兼副主任及PeproMene科學咨詢委員會創(chuàng)始人兼主席Larry W. Kwak醫(yī)學博士表示。Kwak擁有PeproMene的股權權益。"由于BAFF-R是B細胞惡性腫瘤的新型腫瘤靶點，我希望BAFR-CAR T細胞治療將為這些患者提供一種具有臨床意義的新選擇。"
"我們第一位接受B-NHL治療的PMB-CT01患者的可接受安全性和早期完全緩解是PMB-CT01開發(fā)和評估的一個前所未有的里程碑。這些初步臨床結果得到2019年在科學轉化醫(yī)學中發(fā)布的希望城臨床前研究數據的支持，該數據表明PMB-CT01（BAFFR-CAR T細胞）可以克服B細胞惡性腫瘤中的CD19抗原損失。"PeproMene首席運營官Hazel Cheng博士表示。
关于PMB-CT01
PMB-CT01是首创的面向BAFR的自体CAR T细胞疗法。 BAFF-R（B细胞激活因子受体）是肿瘤项链因子（TNF）受体超级系列成员，是BAFF几乎完全在B细胞上表达的主要受体。由于BAFF-R信号可促进正常的B细胞扩散，并且似乎是B细胞生存所需，因此肿瘤细胞通过丢失BAFF-R抗原而避免免疫应答的可能性不大。这一独特特性使BAFF-R CAR T疗法在针对B细胞恶性肿瘤上具有巨大潜在治疗价值。 BAFF-R CAR-T采用抗BAFF-R scFv（单链可变区片段）抗体构建，第二代信号域含CD3ζ和4-1BB。我们的研究发现，BAFR-CAR T细胞在体外和动物模型中杀死了人类淋巴瘤和白血病。PeproMene已从希望之城获得与PMB-CT01相关的知识产权许可。
关于PeproMene
PeproMene是加州尔湾的一家临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗癌症和免疫疾病的新型疗法。PeproMene的主要候选药物PMB-CT01（BAFFR-CAR T细胞）目前正在接受研究其在治疗1期临床试验中复发和难治性B细胞急性淋巴瘤白血病（B-ALL；NCT04690595）和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL；NCT05370430）方面的疗效。 PeproMene还在开发BAFFR Bispecific T细胞蛋白和BAFR-CAR NK细胞。如需了解更多信息，请联系PeproMene Bio Inc.的Hazel Cheng，联系方式： hazel.cheng@pepromenebio.com或访问www.pepromenebio.com。
