上海2022年11月6日 /美通社/ -- 今日，在第五屆進(jìn)口博覽會（以下簡稱"進(jìn)博會"）上，阿斯利康、第一三共、和黃醫(yī)藥、羅氏診斷、艾德生物、安必平、迪英加科技、衡道病理、睿昂基因、泛生子等10家制藥與診斷企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)親臨進(jìn)博會現(xiàn)場，共同按下啟動手印，宣告MET HER2精準(zhǔn)診斷聯(lián)盟正式成立。作為聯(lián)盟重要成員之一，第一三共將協(xié)同聯(lián)盟成員積極推動HER2靶點腫瘤患者創(chuàng)新診斷方案在中國落地，為中國患者帶來更加精準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，開啟中國HER2診療結(jié)合新生態(tài)，助力開放、合作和創(chuàng)新的本土醫(yī)療生態(tài)圈健康發(fā)展。
精準(zhǔn)診斷聯(lián)盟成立
精準(zhǔn)診斷聯(lián)盟成立，開啟診療一體化新生態(tài)
《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》指出到2030年，總體癌癥5年生存率提高15%。
近年來，各類抗體藥物以高特異性、有效性和安全性等優(yōu)勢, 顯著提高了患者生存率及中位生存期，成為實體瘤治療的典范的同時屢拓治療格局。而今，精準(zhǔn)診斷聯(lián)盟的成立，將進(jìn)一步推動臨床病理診斷與靶向治療對接，從而提升腫瘤精準(zhǔn)診斷水平，確保腫瘤診療規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展的同時，提高腫瘤患者提高生存獲益，助力實現(xiàn)2030年健康中國癌癥防控目標(biāo)。
"在腫瘤精準(zhǔn)治療時代，個體化精準(zhǔn)治療極大提升了腫瘤患者的五年生存率。藥物開發(fā)診斷策略的整體考慮，以推動治療發(fā)展患者獲益，成為業(yè)界共識。"第一三共中國腫瘤事業(yè)總部總經(jīng)理王穎怡深有體會地說："制藥企業(yè)與診斷企業(yè)的聯(lián)合，互通協(xié)作，可以更好、更快地診斷患者，讓他們有機會接受更好地創(chuàng)新治療。第一三共作為抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）領(lǐng)拓者，我們倡導(dǎo)構(gòu)建診療一體化新生態(tài)，與聯(lián)盟伙伴們共探精準(zhǔn)診療服務(wù)于臨床需要，為確立更優(yōu)治療方式提供更強有力的診斷支撐。第一三共還將依托前沿科技，加速創(chuàng)新ADC藥物業(yè)化進(jìn)程和可及性，推動腫瘤精準(zhǔn)診療創(chuàng)新成果落地，力爭早日讓更多中國患者獲益。"
以藥物創(chuàng)新驅(qū)動診斷發(fā)展，推動HER2精準(zhǔn)治療新時代
近年來，隨著抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）等新型藥物的出現(xiàn)，不僅開創(chuàng)了腫瘤全新治療方案，也促進(jìn)相應(yīng)精準(zhǔn)診斷的發(fā)展。以HER2靶點為例，HER2陽性乳腺癌定義為IHC 3 +、IHC 2 +/ISH -， HER2陰性乳腺癌定義為IHC 0、IHC 1 + 或IHC2 +/ISH-，傳統(tǒng)抗HER2藥物對HER2低或中度表達(dá)無擴(kuò)增的晚期乳腺癌治療效果欠佳。
2022年8月，基于DESTINY-Breast04突破性的療效，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)創(chuàng)新ADC藥物獲批適用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少一種化療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的，不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。這不僅預(yù)示著開啟了"HER2低表達(dá)"乳腺癌的精準(zhǔn)治療時代，也意味著HER2乳腺癌臨床分型和治療標(biāo)準(zhǔn)顛覆性的變革。
此外，作為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的罕見驅(qū)動基因之一，HER2突變與NSCLC的不良預(yù)后密切相關(guān)，可惜的是臨床治療一直未有突破。2022年8月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)ADC藥物用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的方式檢測出腫瘤存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過一種系統(tǒng)性治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這一療法打破20年來治療僵局，成為全球首個針對HER2突變NSCLC患者的藥物，開創(chuàng)NSCLC治療格局。目前，已有多個針對非小細(xì)胞肺癌HER2檢測專家共識發(fā)布。
ADC領(lǐng)拓者：第一三共以"創(chuàng)新"為基點，共建精準(zhǔn)醫(yī)療生態(tài)圈
作為全球腫瘤ADC領(lǐng)域的領(lǐng)拓者，第一三共的創(chuàng)新之路遠(yuǎn)不止于HER2靶點。依托獨特的世界領(lǐng)先的DXd-ADC技術(shù)平臺，第一三共在ADC領(lǐng)域進(jìn)行了多靶點、多適應(yīng)癥的研發(fā)拓展，深耕腫瘤治療新靶點，加速創(chuàng)新醫(yī)療成果的實現(xiàn)轉(zhuǎn)化。目前，第一三共已擁有立足全球創(chuàng)新前沿的豐富產(chǎn)品管線，除HER2外，在TROP2，HER3，B7-H3，CDH6都看到的階段性研究成果。
第一三共中國總裁內(nèi)田祥夫
第一三共中國總裁內(nèi)田祥夫表示："搭著進(jìn)博快車，MET HER2精準(zhǔn)診斷聯(lián)盟的成立，將為精準(zhǔn)診療帶來‘中國方案'。第一三共將繼續(xù)攜手聯(lián)盟伙伴，共建中國精準(zhǔn)診斷生態(tài)圈，助力本土醫(yī)療健康發(fā)展。未來，我們將繼續(xù)加快創(chuàng)新藥研發(fā)和引進(jìn)步伐，以滿足更多患者高度未被滿足的治療需求，為成為‘為社會可持續(xù)發(fā)展做出貢獻(xiàn)的創(chuàng)新型全球醫(yī)療保健公司'而不斷努力。"
