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加利福尼亞州森尼韋爾市2022年11月4日 /美通社/ -- 安科銳股份有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ARAY）于今日宣布，已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（下稱"藥監(jiān)局"）提交合資企業(yè)中核安科銳針對(duì)乙類市場(chǎng)推出的Tomo® C放射治療系統(tǒng)的注冊(cè)報(bào)送資料。這里程碑與安科銳在其2022財(cái)年第四季度業(yè)績(jī)會(huì)議上所公布的時(shí)間一致。Tomo® C放射治療系統(tǒng)的上市時(shí)間將取決于藥監(jiān)局審批。這款"中國(guó)制造"的新系統(tǒng)是該合資企業(yè)的首款產(chǎn)品，旨在為更多的中國(guó)癌癥患者提供精準(zhǔn)的放射治療。
2020年至2040年期間，中國(guó)癌癥確診病例預(yù)計(jì)將增加約50%，[1] 除了肺癌，結(jié)直腸癌、乳腺癌和前列腺癌的確診率也會(huì)增加。[2] 放射治療是肺癌、乳腺癌和前列腺癌治療的主要方法之一，加強(qiáng)對(duì)不斷創(chuàng)新的需求，從而能有效應(yīng)對(duì)這些疾病，同時(shí)將副作用的風(fēng)險(xiǎn)及其對(duì)患者生活質(zhì)量的影響降至最低。
"安科銳總裁兼首席執(zhí)行官Suzanne Winter表示："Tomo C放射治療系統(tǒng)報(bào)送資料的提交是合資企業(yè)中核安科銳邁出的重要一步，也是促進(jìn)安科銳增長(zhǎng)的重要因素。我相信，這款系統(tǒng)未來(lái)會(huì)顯著提升合資企業(yè)的產(chǎn)品組合，以及在快速增長(zhǎng)的大型乙類市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。該合資團(tuán)隊(duì)將重點(diǎn)放在確保我們有合適的產(chǎn)品來(lái)解決全球增長(zhǎng)最快的中國(guó)放射治療市場(chǎng)的需求，這將使更多中國(guó)人獲得其長(zhǎng)期健康所必需的醫(yī)療服務(wù)。"
TomoTherapy® 螺旋斷層放療系統(tǒng)平臺(tái)是全球第一個(gè)能夠?qū)⒙菪刃问上窈头暖熣丈浣Y(jié)合在一起的平臺(tái)，能夠更好地控制照射劑量，從而精確地照射腫瘤部位，更好地保護(hù)正常組織，覆蓋常規(guī)分割放療到超大分割放療的治療方案。除了全骨髓照射等復(fù)雜的治療流程以外，該系統(tǒng)還能夠治療放射治療的所有標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)癥，包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、腹部癌和頭頸癌。
"安科銳亞太區(qū)總裁兼總經(jīng)理曹永勝（Roger Cao）先生表示："此次注冊(cè)申請(qǐng)的提交及TomoTherapy螺旋斷層放療平臺(tái)設(shè)備在中國(guó)的制造彰顯了安科銳對(duì)合資企業(yè)的承諾。我相信，Tomo C放射治療系統(tǒng)將滿足大多數(shù)中國(guó)客戶對(duì)于高效及快速的放射治療解決方案的需求。作為中國(guó)制造的首款系統(tǒng)，Tomo C放射治療系統(tǒng)將幫助中國(guó)客戶在每一天都能為更多癌癥患者提供高精準(zhǔn)放射治療。"
關(guān)于安科銳公司
安科銳致力于擴(kuò)大放射治療的強(qiáng)大潛力，以盡可能改善更多人的生活。我們發(fā)明了獨(dú)特的、改變市場(chǎng)的解決方案，旨在為最復(fù)雜的病例提供放射治療，同時(shí)使通?？芍委煹牟±尤菀祝詽M足患者的全方位需求。我們致力于在腫瘤學(xué)、神經(jīng)放射外科及其他領(lǐng)域的放射治療方面不斷創(chuàng)新，因?yàn)槲覀兣c臨床醫(yī)生和管理人員合作，使他們能夠幫助癌癥患者更快地恢復(fù)正常生活。安科銳總部位于加利福尼亞州森尼韋爾市，在全球設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。要了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)請(qǐng)?jiān)L問(wèn)https://www.accuray.com/或者在Facebook、LinkedIn、Twitter和YouTube上關(guān)注我們。
安全港聲明
本新聞稿中的陳述不是歷史事件陳述，而是前瞻性陳述，并符合1995 年《私人證券訴訟改革法案》中有關(guān)"安全港"的規(guī)定。本新聞稿中的前瞻性陳述涉及但不限于安科銳公司的預(yù)期增長(zhǎng)促進(jìn)因素、合資公司在不斷增長(zhǎng)的乙類市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力，Tomo C放射治療系統(tǒng)滿足中國(guó)客戶需求的能力、臨床應(yīng)用、臨床效果、患者的治療效果以及安科銳公司在腫瘤放射治療創(chuàng)新及技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。這些前瞻性陳述存在風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，如果有任何風(fēng)險(xiǎn)或不確定性因素出現(xiàn)，或者公司的任何假設(shè)被證明是錯(cuò)誤的，則實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與這些前瞻性陳述所明示或暗示的結(jié)果大不相同。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素包括但不限于與全球宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)、新冠疫情的影響、安科銳公司產(chǎn)品（既包括新產(chǎn)品，也包括產(chǎn)品改進(jìn)）獲得廣泛市場(chǎng)認(rèn)可的能力、安科銳公司開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品或改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品以滿足客戶需求的能力以及安科銳公司于2022年8月17日提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)（"美國(guó)證券交易委員會(huì)"或SEC）的10-K表格年度報(bào)告中"風(fēng)險(xiǎn)因素"標(biāo)題下確定的其他風(fēng)險(xiǎn)，該年度報(bào)告會(huì)隨著安科銳公司提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)的其他文件而定期更新。
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[1] https://gco.iarc.fr/tomorrow/en/dataviz/bars?mode=population&populations=935_160
[2] Xia C, Dong X, Li H, Cao M, Sun D, He S, Yang F, Yan X, Zhang S, Li N, Chen W. Cancer statistics in China and United States, 2022:profiles, trends, and determinants.Chin Med J (Engl).2022 Feb 9;135(5):584-590. doi:10.1097/CM9.0000000000002108. PMID:35143424; PMCID:PMC8920425
