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在華開發(fā)和商業(yè)化Vaborem®以治療耐藥菌感染
新加坡2022年9月20日 /美通社/ -- 美納里尼集團(tuán)(The Menarini Group)旗下美納里尼亞太公司(A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.)與賽生藥業(yè)控股有限公司就在華開發(fā)和商業(yè)化Vaborem®（美羅培南和韋博巴坦）簽署了一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議。該方案旨在擴(kuò)大細(xì)菌耐藥的選擇，以應(yīng)對(duì)耐藥菌感染尤其是碳青霉烯類藥物耐藥的腸桿菌科細(xì)菌(CRE)對(duì)公共衛(wèi)生構(gòu)成的威脅。目前，Vaborem®在歐盟被用于治療各種適應(yīng)癥，包括復(fù)雜性尿路感染(cUTI)、復(fù)雜性腹腔感染(cIAI)和醫(yī)院獲得性肺炎(HAP)，在美國(guó)被批準(zhǔn)用于治療cUTI。
Vaborem®是一種固定劑量的復(fù)方制劑，由碳青霉烯類抗菌藥物和可抑制A類和C類絲氨酸β-內(nèi)酰胺酶的新型環(huán)硼酸β-內(nèi)酰胺酶抑制劑組成。它能保護(hù)美羅培南不被絲氨酸碳青霉烯酶降解，恢復(fù)其對(duì)碳青霉烯耐藥菌株的活性，并被專門用于抑制CRE，包括常見(jiàn)的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)產(chǎn)生的細(xì)菌。
CRE感染已成為全球范圍內(nèi)的重大挑戰(zhàn)，被世界衛(wèi)生組織列為最需要新抗菌藥物的三大病原體之一。目前，CRE感染病死率居高不下，患者住院時(shí)間很長(zhǎng)，費(fèi)用也在增加。中國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)(CHINET)的數(shù)據(jù)顯示，過(guò)去十年碳青霉烯耐藥肺炎克雷伯菌(CRKP)感染在中國(guó)的檢出率急劇上升。迄今為止，針對(duì)CRE感染的藥物很少，而且現(xiàn)有的治療方法往往存在明顯的毒性和不理想的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。
賽生藥業(yè)總裁兼首席執(zhí)行官趙宏表示："我們很高興能與美納里尼合作，在中國(guó)開發(fā)和商業(yè)化Vaborem®，為重癥患者帶來(lái)更多的治療選擇。這次合作對(duì)賽生藥業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化能力給予了認(rèn)可，也有助于公司夯實(shí)在感染病領(lǐng)域的戰(zhàn)略部署。我們與海外伙伴積極合作，將國(guó)際先進(jìn)治療方案引入中國(guó)，同時(shí)為全世界患者提供高品質(zhì)的創(chuàng)新藥。"
根據(jù)許可協(xié)議，美納里尼將在整個(gè)交易期限內(nèi)獲得包括所有的里程碑款和銷售許可費(fèi)在內(nèi)的付款。賽生藥業(yè)將負(fù)責(zé)出資推進(jìn)Vaborem®的本地臨床開發(fā)以及商業(yè)化。為了方便中國(guó)患者的使用，賽生藥業(yè)將在中國(guó)當(dāng)?shù)剡M(jìn)行臨床試驗(yàn)，并推動(dòng)獲批上市。
美納里尼亞太公司首席執(zhí)行官M(fèi)aurizio Luongo表示："這標(biāo)志著美納里尼在為患者拓展致命性疾病的治療方面向前邁出了重要的一步。與賽生藥業(yè)的合作將為患者提供更多的抗感染治療機(jī)會(huì)，特別是那些已出現(xiàn)嚴(yán)重耐多藥性的感染患者。這種伙伴關(guān)系也表明我們與Melinta Therapeutics一樣，堅(jiān)持以患者為中心的目標(biāo)。美納里尼將繼續(xù)物色創(chuàng)新資產(chǎn)，通過(guò)擴(kuò)大直接業(yè)務(wù)地域范圍以及謀求外部合作，加強(qiáng)我們的產(chǎn)品陣容。"
2018年，美納里尼從Melinta 獲得了在歐洲、獨(dú)立國(guó)家聯(lián)合體和包括亞太地區(qū)68個(gè)國(guó)家推廣和銷售Vaborem®（美羅培南和韋博巴坦）的獨(dú)家權(quán)利。
Melinta Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官Christine Ann Miller表示："我們的使命是為急癥和重癥患者提供創(chuàng)新療法。我們很高興通過(guò)與美納里尼的合作，公司的優(yōu)秀產(chǎn)品能夠很好地幫助那些需要我們療法的中國(guó)患者改變?nèi)松?quot;
