加速推進實體瘤細胞治療藥物的開發(fā)
蘇州2022年4月22日 /美通社/ -- 2022年4月22日,蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡稱博騰生物)宣布與貴州生諾生物科技有限公司(以下簡稱生諾醫(yī)藥)達成戰(zhàn)略合作。雙方將在細胞治療藥物研發(fā)、研發(fā)&生產(chǎn)平臺建設和國際申報等方面,建立長期全面的戰(zhàn)略伙伴關系。
博騰生物擁有端到端的基因與細胞治療CDMO服務平臺,覆蓋質(zhì)粒、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、核酸治療及活菌療法等領域。生諾醫(yī)藥聚焦于消化道疾病,腫瘤免疫治療和溶瘤病毒治療等創(chuàng)新藥物的研發(fā),已有多個臨床階段新藥項目,具有國內(nèi)和國際水平的新藥申報經(jīng)驗;其子公司(江蘇太瑞生諾生物醫(yī)藥科技有限公司)具有豐富的腫瘤免疫藥理藥效臨床前研究服務和臨床研究服務的能力。
根據(jù)協(xié)議,博騰生物將為生諾醫(yī)藥提供細胞治療藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和注冊報批的研究開發(fā)服務,同時,雙方在國際業(yè)務開拓方面也達成一致,共同推進瑞典細胞與基因研發(fā)和生產(chǎn)平臺的建立以及T細胞免疫治療的國際申報。目前,首個合作項目 -- SND002前哨淋巴結(jié)T細胞抗腫瘤注射劑(Sentinellymph node T cell, SLN-T)已經(jīng)正式啟動。該項目已獲歐盟II期臨床試驗許可,于2013年獲批國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”支持。本次戰(zhàn)略合作將有效整合雙方資源與能力,降低研發(fā)成本,加快研發(fā)速度,快速推進創(chuàng)新藥的開發(fā)。
博騰生物首席執(zhí)行官王泱洲博士表示:“非常高興和生諾醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作。博騰生物端到端的基因與細胞治療CDMO平臺及質(zhì)量體系,將助力生諾快速高效地推進研發(fā)管線布局,加快其細胞治療藥物的上市進程。生諾醫(yī)藥具有豐富的中、美、歐創(chuàng)新藥開發(fā)經(jīng)驗,我們的戰(zhàn)略合作將促進雙方推進國際化平臺的建設和業(yè)務拓展,加快海內(nèi)外創(chuàng)新藥物的研發(fā)與落地,讓更多患者更早受益?!?/p>
生諾醫(yī)藥創(chuàng)始人胡平生博士表示:“生諾醫(yī)藥與博騰生物達成戰(zhàn)略合作,對推動實體瘤免疫細胞新藥的發(fā)展,加快系列管線的臨床研究及上市進程,推進國際雙報,具有里程碑的意義。生諾醫(yī)藥有免疫細胞和溶瘤病毒研發(fā)和治療經(jīng)驗,豐富的臨床資源,有腫瘤微環(huán)境,免疫功能的前沿檢測技術和評價能力。博騰生物擁有端到端的CDMO平臺和豐富的項目經(jīng)驗,強大的項目產(chǎn)業(yè)化能力和經(jīng)驗豐富的國際化團隊,是行業(yè)的翹楚。雙方的合作,無論對近期的快速發(fā)展,還是遠期的價值創(chuàng)造,都有積極的推動作用?!?/span>
關于博騰生物
蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018 年12月,立足于蘇州工業(yè)園區(qū),以上市公司-重慶博騰制藥科技股份有限公司(股票代碼:300363)為依托,搭建了質(zhì)粒、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、核酸治療及活菌療法等CDMO平臺,提供從建庫,工藝方法及分析方法開發(fā),cGMP生產(chǎn)到制劑灌裝的端到端服務,貫穿早期研究、研究者發(fā)起的臨床、新藥臨床試驗申請(IND)、注冊臨床試驗到商業(yè)化生產(chǎn)等不同藥物階段,幫助客戶加快藥物研發(fā)與上市進程。
關于生諾醫(yī)藥
貴州生諾生物科技有限公司聚焦于創(chuàng)新藥物研發(fā)和腫瘤免疫治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,擁有生物創(chuàng)新藥研發(fā)能力,經(jīng)驗豐富的技術和管理團隊,以及中、美、歐三方創(chuàng)新藥開發(fā)與國際合作經(jīng)驗,是腫瘤免疫治療的先驅(qū)者。公司具有并擁有多項處于臨床階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,已與國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)、CRO、CMO及政府部門建立了廣泛合作,構(gòu)建了資源共享、優(yōu)勢疊加、極具競爭力的新藥研發(fā)體系。公司將以低成本、高速度發(fā)展創(chuàng)新藥,成為業(yè)內(nèi)最有成長價值的創(chuàng)新藥企業(yè)。