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不列顛哥倫比亞省溫哥華2022年2月17日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（加拿大證券交易所股票代碼：BIOV，法蘭克福證券交易所：5LB，美國(guó)場(chǎng)外交易市場(chǎng)粉單板塊股票代碼：BVAX）（簡(jiǎn)稱為“BioVaxys”或“公司”）今日宣布，對(duì)BVX-0320（其半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗）的研究表明，該疫苗不會(huì)與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶-2（ACE2）受體結(jié)合。調(diào)查結(jié)果表明，該公司的半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗可能不會(huì)導(dǎo)致使用mRNA疫苗引發(fā)的罕見(jiàn)但嚴(yán)重的心肌炎。既往對(duì)小鼠的研究表明，BVX-0320刺激了強(qiáng)大的抗體和T細(xì)胞反應(yīng)，安全且耐受性良好。
與mRNA新冠肺炎疫苗相關(guān)的一些局部和系統(tǒng)性不良反應(yīng)，其中包括心包炎、心肌炎和心肌梗塞等與疫苗相關(guān)的心臟并發(fā)癥。[1]《血液學(xué)與腫瘤學(xué)雜志》上發(fā)表的一項(xiàng)研究[2]認(rèn)為，新冠病毒刺突蛋白的受體結(jié)合域（RBD）與ACE2受體結(jié)合，而新冠病毒與ACE2的結(jié)合可防止酶轉(zhuǎn)化為血管緊張素II，繼而避免帶來(lái)更多心臟問(wèn)題。 ACE2受體存在于多種細(xì)胞和組織中，包括肺、心臟、血管、腎、肝臟、胃腸道和上皮細(xì)胞。目前可用的疫苗，無(wú)論是由重組全長(zhǎng)還是部分刺突蛋白組成，都可能導(dǎo)致罕見(jiàn)但危及生命的副作用，如凝血異?；蛐募⊙?。這些毒性可能是由疫苗刺突蛋白與心臟ACE2受體或血小板因子4的有害結(jié)合所引起。Biovaxys的新冠肺炎疫苗BVX-0320包含部分由半抗原二硝基苯酚（DNP）修飾的新冠病毒刺突蛋白部分；半抗原修飾在避免ACE2結(jié)合的同時(shí)可確保免疫原性。
近期完成的密理博西格瑪（CDMO Milllipore-Sigma）對(duì)ACE2結(jié)合抑制的研究是BioVaxys去年9月承包的BVX-0320生物生產(chǎn)業(yè)務(wù)的一部分；這批新產(chǎn)品正被用于公司與俄亥俄州立大學(xué)實(shí)施中的泛沙貝科病毒疫苗合作。 與密理博西格瑪?shù)暮献饕泊蟠蟾倪M(jìn)了制造過(guò)程和分析方法。 密理博（Milllipore）是默克集團(tuán)（Merck KGaA，德意志交易所股票代碼：MRCG）的子公司，該集團(tuán)是全球規(guī)模最大的制藥公司之一，市值達(dá)950億美元。
為獲得更大的確定性，BioVaxys目前不會(huì)針對(duì)公司當(dāng)前能夠治療新冠肺炎做出任何明示或默示聲明。
[1]接種mRNA新冠肺炎疫苗后的心臟并發(fā)癥：對(duì)病例報(bào)告和病例系列的系統(tǒng)性審查，Rev Med Virol，2021年12月17日
[2]新冠病毒結(jié)合血小板ACE2在新冠肺炎中增強(qiáng)血栓形成，J Hematol Oncol，2020年9月4日；13(1)：120
關(guān)于BioVaxys科技公司
BioVaxys科技公司（BioVaxys Technology Corp，www.biovaxys.com）總部位于溫哥華，是一家在加拿大不列顛哥倫比亞省注冊(cè)的臨床階段生物技術(shù)公司，從事病毒和腫瘤疫苗平臺(tái)以及免疫診斷技術(shù)的開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)。公司正在推進(jìn)一種基于其半抗原病毒蛋白技術(shù)的新冠病毒疫苗，并計(jì)劃在歐洲開(kāi)展一項(xiàng)將其半抗原自體細(xì)胞疫苗與抗PD1和抗PDL-1檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)，開(kāi)發(fā)后將首先用于三期/四期卵巢癌治療。另一項(xiàng)正在開(kāi)發(fā)的診斷方法是CoviDTH®，它用于評(píng)估針對(duì)導(dǎo)致新冠肺炎的新冠病毒是否產(chǎn)生T細(xì)胞免疫應(yīng)答。BioVaxys已獲得兩項(xiàng)美國(guó)專利，并擁有多項(xiàng)與疫苗和診斷產(chǎn)品組合相關(guān)的美國(guó)、PCT及國(guó)家階段應(yīng)用。BioVaxys普通股在加拿大證券交易所（CSE）上市，股票代碼為“BIOV”，并在法蘭克福證券交易所（FRA: 5LB）和美國(guó)場(chǎng)外交易市場(chǎng)（OTCQB: BVAXF）進(jìn)行交易。
代表董事會(huì)
簽名“James Passin”
James Passin，首席執(zhí)行官
+1 646 452 7054
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關(guān)于前瞻性信息的警戒性聲明
本新聞稿包含一些在加拿大和美國(guó)相關(guān)證券法規(guī)（包括1995年《美國(guó)私人證券訴訟改革法案》）中定義的“前瞻性信息”和“前瞻性陳述”（統(tǒng)稱“前瞻性陳述”）。除了有關(guān)歷史事實(shí)的陳述，本文包含的所有陳述，包括但不限于與公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)或財(cái)務(wù)表現(xiàn)有關(guān)的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述經(jīng)常但并不總是帶有“預(yù)計(jì)”、“預(yù)期”、“相信”、“打算”、“估計(jì)”、“潛在”、“可能”和類似的表達(dá)方式，或者關(guān)于事件、條件或結(jié)果“將會(huì)”、“可能”、“或許”或“應(yīng)該”發(fā)生或?qū)崿F(xiàn)的陳述。除其他外，本新聞稿中的前瞻性敘述涉及到小鼠動(dòng)物模型研究的完成、BVX-0320人類候選疫苗I期研究的監(jiān)管批準(zhǔn)以及BioVaxys疫苗的總體開(kāi)發(fā)，包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。此等前瞻性陳述的準(zhǔn)確性并沒(méi)有任何保證，且實(shí)際結(jié)果和未來(lái)情況可能與此等前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。
該等前瞻性敘述反映陳述作出之日的看法、觀點(diǎn)和預(yù)測(cè)，并基于若干假設(shè)和估計(jì)。其中主要假設(shè)是BioVaxys將成功開(kāi)發(fā)和測(cè)試疫苗，而盡管該公司認(rèn)為這是一項(xiàng)合理假設(shè)，但本質(zhì)上受到重大商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、競(jìng)爭(zhēng)、政治和社會(huì)不確定性和偶發(fā)事件的影響，其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗無(wú)法證明有效和/或無(wú)法獲得所需監(jiān)管批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。就BioVaxys的業(yè)務(wù)而言，有多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)影響其生物技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展，其中包括但不限于：需要額外資金資助臨床試驗(yàn)、公司缺乏運(yùn)營(yíng)歷史、產(chǎn)品是否能完成耗時(shí)、復(fù)雜且昂貴的臨床試驗(yàn)和監(jiān)管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關(guān)于開(kāi)發(fā)自體細(xì)胞疫苗免疫治療以生產(chǎn)出安全有效產(chǎn)品的不確定性，以及在可以開(kāi)發(fā)的情況下疫苗產(chǎn)品是否能獲得商業(yè)接受并盈利、生物制藥企業(yè)在開(kāi)發(fā)階段通常遇到的開(kāi)銷、延遲、不確定性和復(fù)雜情況、為保護(hù)對(duì)其產(chǎn)品和技術(shù)的權(quán)利所做許可安排下的財(cái)務(wù)和開(kāi)發(fā)義務(wù)、獲取和保護(hù)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以及避免對(duì)第三方的侵權(quán)及對(duì)第三方生產(chǎn)的依賴。
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