默沙東普瑞明(R)（來特莫韋片）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準

上海2022年1月6日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明 ^®（來特莫韋片）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。普瑞明 ^®（來特莫韋）是全球首個且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物。

巨細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒，對造血干細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅。研究表明，這些患者當中，巨細胞病毒的血清陽性率可高達92%^[1]，病毒復燃比例高達30~80%^[2]。在來特莫韋問世前，全球尚無批準用于異基因HSCT后預防巨細胞病毒感染的藥物，雖然搶先治療是控制巨細胞病毒的有效方法，但仍有很多異基因HSCT受者仍會出現(xiàn)難治性巨細胞病毒感染問題^[3]，且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應問題^[4]，增加了患者的死亡風險和醫(yī)療負擔^[3],[5]。

“近年來，中國的造血干細胞移植水平不斷進步，已經(jīng)達到國際領先水準，但在巨細胞病毒的防控領域，仍然存在較大的未被滿足的需求?！眹已合到y(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心主任，北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授表示，“來特莫韋的獲批填補了這一領域的空白，為巨細胞病毒的預防性治療模式奠定了基礎，通過將病毒的防控端口前移，為醫(yī)生解決造血干細胞移植過程中的巨細胞病毒相關問題、改善患者整體治療效果提供了新的選擇，也為我們進一步推動血液疾病的診療水平提升和學科發(fā)展帶來了新的助力?！?/p>

“來特莫韋的出現(xiàn)改變了造血干細胞移植中的巨細胞病毒防控模式，作為在該領域的全球首款藥物，它曾被美國FDA授予孤兒藥資質，這次被加速引入中國，體現(xiàn)了中國政府通過前沿的醫(yī)學成果滿足患者需求的決心?！蹦硸|全球高級副總裁兼默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示，“作為一家研發(fā)密集型生物制藥企業(yè)，默沙東始終以滿足醫(yī)療需求為導向，勇于挑戰(zhàn)不同領域的醫(yī)學難題，推動科學的不斷進步和突破。我們將繼續(xù)追隨患者的呼聲，通過科研創(chuàng)新為廣大患者帶來福祉。”