南京2021年12月28日 /美通社/ -- 2021年12月28日,江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司(證券代碼:688488.SH,以下簡稱“艾迪藥業(yè)”)與南京藥石科技股份有限公司(以下簡稱“藥石科技”)在江蘇南京舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式,雙方將在抗HIV創(chuàng)新藥物領(lǐng)域開展多項合作。就艾迪藥業(yè)整合酶抑制劑在研管線ACC017和抗HIV長效治療藥物項目,艾迪藥業(yè)將與藥石科技在藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域進行合作。
以臨床需求為合作方向,未來市場潛力巨大
目前,中國抗HIV藥物市場主要由“三駕馬車”構(gòu)成,從目前國內(nèi)市場占比排序來看,占比第一的是國家提供的免費藥物,在用藥市場占據(jù)主導(dǎo)地位,第二是國家醫(yī)保支付的藥物,第三是以進口為主的自費藥物。相對于免費藥物,目前存在兩點未被滿足的臨床需求:第一,HIV患者長期服藥后,藥物短期對中樞神經(jīng)的毒副作用以及長期因脂代謝異常對心腦血管的損傷較為嚴(yán)重;第二,HIV病毒是屬于最容易產(chǎn)生變異的病毒之一,HIV患者在終生每日服藥的情況下,長期用藥或用藥依從性不好,容易導(dǎo)致耐藥的產(chǎn)生,藥物的有效性與依從性往往同等重要。因此,抗HIV藥物研發(fā)未來的發(fā)展趨勢,一定是提升藥物的有效性、安全性和依從性。從雙方合作開發(fā)的項目來看,無論是抗HIV整合酶抑制劑創(chuàng)新藥還是抗HIV長效治療藥物,均符合該領(lǐng)域藥物研發(fā)的發(fā)展趨勢。
根據(jù)IMS Health & Quintiles報告,預(yù)計至2027年,中國抗HIV病毒藥物市場規(guī)模將可能超過100億元,其中醫(yī)保藥物市場為70億元,自費藥物市場為23億元,自費及醫(yī)保抗HIV病毒藥物市場規(guī)模合計將達到93億元,占整體市場規(guī)模約82%。艾迪藥業(yè)擬推出的抗HIV整合酶抑制劑及抗HIV長效治療藥物,在自費及醫(yī)保市場,能夠顯示出更好的競爭力。
對標(biāo)國際先進,自主創(chuàng)新填補國內(nèi)空白
艾迪藥業(yè)深耕HIV領(lǐng)域多年,已逐漸成為中國抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先行者與領(lǐng)路人,公司瞄準(zhǔn)國際最新研發(fā)方向,力求突破跨國公司“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù),為國內(nèi)艾滋病感染者提供緊跟國際一線水平的治療手段,通過開發(fā)全新結(jié)構(gòu)的整合酶抑制劑及長效治療藥物,為國內(nèi)患者提供一個國際同步的新選擇,彌補細分領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥物空白。
整合酶是逆轉(zhuǎn)錄病毒復(fù)制的必需酶,而且在人類細胞中沒有類似物,因此成為治療艾滋病的富有吸引力和合理的靶標(biāo)。目前,全球已上市5個整合酶抑制劑品種(含多個單方與復(fù)方制劑),國內(nèi)尚無整合酶抑制劑原創(chuàng)藥物。艾迪藥業(yè)目前研究開發(fā)的全新結(jié)構(gòu)的整合酶抑制劑,有望為患者提供更有效、更安全的治療選擇。此外,整合酶抑制劑還可與NNRTIs(非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)或NRTIs(核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)組合使用以取得更好的臨床療效并防止耐藥性產(chǎn)生,因此公司已獲批的NNRTIs一類新藥艾諾韋林片,將來可與整合酶抑制劑組合使用。
長效治療藥物也是雙方合作的重點項目。長效治療藥物的特點是打破患者每日服藥的周期循環(huán),減少用藥頻率且延長藥物在患者體內(nèi)的作用時間,部分國際大型制藥公司均將長效治療列入主要研發(fā)方向之一。
強強合作優(yōu)勢互補,打造細分領(lǐng)域中國自主研發(fā)新戰(zhàn)線
藥石科技深耕藥物分子砌塊領(lǐng)域多年,建立了以分子砌塊為驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺,幫助客戶高效推進項目的研發(fā)進展。
艾迪藥業(yè)在HIV創(chuàng)新藥臨床開發(fā)和商業(yè)化領(lǐng)域有著突出優(yōu)勢,其擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家首個抗HIV口服一類新藥于今年6月獲批上市,在半年不到的時間內(nèi),被納入2021年版《中國艾滋病診療指南》,并于11月通過“國談”成功進入2021年國家醫(yī)保目錄。
雙方此次達成戰(zhàn)略合作,通過優(yōu)勢互補,有望達到1+1>2的效果,加快抗HIV領(lǐng)域國產(chǎn)自主創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程,更好地助力中國的艾滋病防控事業(yè)。
【關(guān)于艾迪藥業(yè)】
江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司成立于2009年,是一家專注于醫(yī)藥領(lǐng)域,集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè),于2020年7月在上交所科創(chuàng)板上市,證券代碼:688488.SH。公司擁有一支由行業(yè)資深專家為首的核心團隊,立足中國、面向全球,瞄準(zhǔn)艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病領(lǐng)域,以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向,致力于為全球患者及醫(yī)療工作者提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物。
【關(guān)于藥石科技】
南京藥石科技股份有限公司(股票代碼:300725.SZSE,公司簡稱:藥石科技)于2008年開始正式投入運營,為全球醫(yī)藥公司提供藥物研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)。主營業(yè)務(wù)包括藥物分子砌塊的研發(fā)、工藝開發(fā)、生產(chǎn)和銷售;藥物分子砌塊下游關(guān)鍵中間體、原料藥和制劑的工藝研究、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。同時,整合公司多年來在連續(xù)流化學(xué)、微填充床技術(shù)、催化技術(shù)、智能制造等前沿技術(shù)上的能力積累,藥石科技正在探索生物醫(yī)藥領(lǐng)域綠色、安全和智能化的先進制造及服務(wù)模式,促進行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
藥石科技目前已與幾乎所有全球排名前二十的制藥公司及數(shù)百家中小型生物技術(shù)公司達成合作,為他們提供創(chuàng)新化學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)。公司始終致力于通過研發(fā)和生產(chǎn)過程中的化學(xué)和低碳技術(shù)的創(chuàng)新,為市場提供更好的產(chǎn)品和服務(wù),幫助合作伙伴提高新藥發(fā)現(xiàn)及開發(fā)效率,全速推進產(chǎn)品上市進程。