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拒絕內卷,尋求差異,BPC China三會合一共探創(chuàng)新藥研發(fā)新征程

上海商圖信息咨詢有限公司
2021-12-28 08:00 5183

上海2021年12月28日 /美通社/ -- 近年在藥物開發(fā)中,經驗證靶點/結構/適應癥已成紅海,行業(yè)“內卷”將成桎梏,唯有源頭創(chuàng)新才能突出重圍。生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展至今,已大步進入臨床階段,面對越來越多藥企同時布局“大小分子”多線發(fā)展的轉型趨勢,創(chuàng)新大小分子藥物既都以臨床價值為導向,向未被滿足的患者臨床需求奮進為目標,那么:

在研發(fā)中將有哪些合作共鑒之處?
以抗體偶聯藥物為例,是否還有更多創(chuàng)新可能?
從生物學機制/疾病機理出發(fā),生物醫(yī)藥還有哪些藍??梢陨钔??
已發(fā)力原研創(chuàng)新的藥物如何進一步優(yōu)化開發(fā),加速挺進臨床?
臨床開發(fā)中大小分子差異及聯用有哪些最新研究?


由上海商圖信息咨詢有限公司主辦的BPC 2022 創(chuàng)新藥系列專題會議將于2022322-23上海寶華萬豪酒店全新亮相。三大精品——BioCon-Antibody,PharmaConClinCon同期聯袂,打造BPC創(chuàng)新藥豪華陣容,引領創(chuàng)新藥新未來。大會緊跟全球創(chuàng)新藥行業(yè)熱點,集結生物制藥、化學制藥領域精英,圍繞下一代雙多抗、ADC等偶聯藥物、PROTAC、AI下小分子創(chuàng)新藥等多品類,深度探討從藥物發(fā)現、臨床前到臨床開發(fā)、上市全流程的研發(fā)風向與前沿技術落地實踐,加速中國創(chuàng)新藥實現從IND到NDA的進程。活動官網:www.bmapglobal.com/bpc2022

BioCon-Antibody 第九屆國際生物藥大會系列-抗體專題論壇


源頭降低內卷,破局雙/多抗與偶聯藥物早期研發(fā)與CMC大關

作為生物產業(yè)的重點方向之一,抗體藥物不斷取得突破進展,隨著技術的持續(xù)進步、臨床的不斷推進以及商業(yè)化拐點的來臨,/多特異性/功能抗體藥物、抗體偶聯藥物作為生物醫(yī)藥前沿創(chuàng)新領域,已經成為行業(yè)焦點。然而新藥開發(fā)靶點布局集中“內卷嚴重”、適應癥等立項同質化、成藥性/可開發(fā)性、工藝開發(fā)/放大及CMC策略/合規(guī)等挑戰(zhàn)依舊嚴峻:

  • 如何更深入發(fā)掘理解生物學機制/臨床需求?
  • 如何差異化選擇靶點與靶點組合策略?
  • 如何更優(yōu)分子設計/工程以提高藥效降低副作用/毒性?
  • 如何應對復雜結構的工藝放大與前期CMC挑戰(zhàn)?
  • 如何推進創(chuàng)新形式藥物(多抗/XDC…)?

論壇結構

創(chuàng)新抗體藥物專場靶點、雙/多特異性功能蛋白藥物早期研發(fā)與前期CMC

創(chuàng)新偶聯藥物專場—ADC/X-DC藥物R&DCMC開發(fā)

DAY13月22日

拒絕內卷之靶點發(fā)現/ 生物學/機制與早期研發(fā)

-新靶點發(fā)現與最新開發(fā)

-靶點組合策略探索與驗證/生物學機制/MOA

-創(chuàng)新多特異性抗體、納米抗體開發(fā)

DAY13月22日

差異化立項之三元件與五要素

-抗體部分

-偶聯方法

-Linker及Payload

-靶點與適應癥的選擇策略

DAY23月23日

下一步開發(fā)之更優(yōu)工程/設計/工藝/成藥性與前期CMC開發(fā)

-免疫檢查點/免疫調節(jié)組合類雙抗設計與成藥性研究

-免疫細胞導向類雙抗設計開發(fā)與成藥性研究

-成藥性/可開發(fā)性研究與前期CMC開發(fā)

DAY23月23日

1N之復雜結構CMC策略與開發(fā)

-CMC工藝與質量等開發(fā)與合規(guī)

-其他創(chuàng)新偶聯藥物開發(fā)

PharmaCon 2022 第八屆中國國際化學藥研發(fā)論壇


構建小分子創(chuàng)新藥競爭壁壘,應對成藥性與申報挑戰(zhàn)

隨著越來越多的頭部創(chuàng)新藥企走到馬拉松終點,喜獲上市碩果,越來越多的新技術出現革新了傳統(tǒng)制藥格局,中國的藥企仍面臨著嚴峻的挑戰(zhàn):

  • 如何面對NDA上市監(jiān)管要求的不斷提問?
  • 面對同質化嚴峻挑戰(zhàn),如何差異化布局下一個產品?
  • 醫(yī)保、集采制度下,如何建立真正滿足臨床所需的新藥競爭壁壘?
  • 怎樣提高AI/PROTAC等革命性技術帶來的創(chuàng)新藥成藥性、加快臨床轉化?

大會設置2大平行分論壇,將特邀60多位小分子創(chuàng)新藥研發(fā)領軍企業(yè)、科研學者、法規(guī)監(jiān)管專家與科學家,圍繞創(chuàng)新藥前半場——新型技術平臺(PROTAC/ AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等)下的1類小分子創(chuàng)新藥在腫瘤與非腫瘤領域的源頭創(chuàng)新成藥性開發(fā),及創(chuàng)新藥后半場——應對CMC中的變更NDA申報挑戰(zhàn),展開2天精彩分享與探討,推進小分子創(chuàng)新藥的差異化立項、源頭創(chuàng)新CMC申報,加速創(chuàng)新藥INDNDA上市進程。

論壇結構

小分子創(chuàng)新藥發(fā)現與創(chuàng)新論壇

小分子創(chuàng)新藥CMC申報與開發(fā)論壇

DAY13月22日

靶向不可成藥研發(fā)具有競爭壁壘的小分子創(chuàng)新藥

-靶向蛋白降解與PROTAC

-AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術制藥

DAY13月22日

沖刺最后一公里—CMC申報與上市

-應對變更合規(guī)挑戰(zhàn)

-NDA申報策略與實踐

DAY23月23日

基于臨床需求的差異化藥物發(fā)現

-腫瘤藥物發(fā)現與創(chuàng)新

-非腫瘤藥物發(fā)現與創(chuàng)新,抗感染(COVID及其他)CNS神經系統(tǒng)

DAY23月23日

以終為始小分子創(chuàng)新藥物藥學與工藝開發(fā)

-創(chuàng)新原料藥工藝優(yōu)化與質量分析

-小分子創(chuàng)新藥制劑摸索優(yōu)化與質量分析

ClinCon 2022 第二屆創(chuàng)新藥臨床轉化與開發(fā)論壇


創(chuàng)新藥物2.0差異化時代,聚焦臨床科學開發(fā)

藥物臨床轉化和試驗階段是整個藥物研發(fā)到上市流程中的重中之重

  • 中國創(chuàng)新藥出海,如何破局中美澳申報及制定臨床開發(fā)策略?
  • PD-1/L1,(V)EGFR同質化靶點開發(fā),如何探索下一代抗腫瘤臨床適應癥以及聯合療法?
  • 新政頻出,抗腫瘤藥物,非腫瘤領域罕見病、細胞基因治療療法等領域臨床注冊與開發(fā)有哪些科學考量?
  • 生物標志物/類器官模型/AI大數據模型算法等領先技術如何賦能臨床轉化與開發(fā)?

此次ClinCon 2022大會深度聚焦:中國藥企在創(chuàng)新藥物2.0時代下的差異化臨床開發(fā)。大會將特邀30多位大小分子、基因治療等創(chuàng)新藥研發(fā)領軍企業(yè)、科研學者、臨床試驗項目管理人員、法規(guī)監(jiān)管專家與醫(yī)生,圍繞創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)——新規(guī)下的創(chuàng)新藥臨床試驗申報,在腫瘤、非腫瘤、罕見病等領域的適應癥的開發(fā),國際多中心臨床試驗運營策略,及生物標志物轉化醫(yī)學AI數據運用等方面,展開2天精彩分享與探討,推進中國創(chuàng)新藥物2.0的差異化臨床開發(fā),助力藥物成功上市。

論壇結構

DAY13月22日

-中國創(chuàng)新藥2.0時代:新藥監(jiān)管與國際化開發(fā)趨勢

-轉化醫(yī)學加速臨床開發(fā):生物標志物/AI/模型前沿

DAY23月23日

熱點疾病、靶點和品類:醫(yī)學科學考量下的臨床開發(fā)

BPC China 2022報名火熱開啟中

主題演講、現場展位、合作贊助、購票參會、產品展示等多種參與形式火熱開放中,全方位助力展示優(yōu)秀化妝品研發(fā)創(chuàng)新方案。

更多參會優(yōu)惠詳情,歡迎咨詢:

手機:180 1793 9885(微信同號)

郵箱:marketing@bmapglobal.com
https://www.bmapglobal.com/bpc2022

消息來源:上海商圖信息咨詢有限公司
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