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勃林格殷格翰宣布?xì)W洲藥品管理局已接受和審評spesolimab 的上市許可申請 用于治療泛發(fā)性膿皰型性銀屑病

上市許可申請 (MAA) 材料包含全球關(guān)鍵性臨床試驗Effisayil-1的研究結(jié)果
2021-11-02 15:46 3272

德國殷格翰2021年11月2日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布其遞交的新藥上市許可申請(MAA)用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病 (GPP) 發(fā)作已經(jīng)受理,目前正在接受歐洲藥品管理局 (EMA) 的審評。

“GPP 是一種罕見的、危及生命的中性粒細(xì)胞皮膚病,其特點是會突然在全身出現(xiàn)無菌性、充滿膿液的水皰,并具有痛感,”勃林格殷格翰 Spesolimab 全球負(fù)責(zé)人 Janine Lamar 說。 “盡管叫銀屑病,但 GPP 與常見的斑塊狀銀屑病非常不同。在歐洲沒有獲批用于治療 GPP 發(fā)作的療法,此次 spesolimab上市許可申請的受理,讓我們?yōu)榛加羞@種令人痛苦、不可預(yù)測和疼痛性皮膚病患者提供針對性療法又邁進了一步?!?/p>

GPP 的特點是會在身體上廣泛出現(xiàn)疼痛性、無菌性的膿皰(非感染性膿皰)。[1],[2],[3] 炎癥還會影響身體的其他部位,并可能導(dǎo)致感染或其他可能危及生命的器官并發(fā)癥。  

GPP患者急需獲得能夠快速解決急性發(fā)作癥狀的療法。疾病發(fā)作極大地影響患者的生活質(zhì)量,可能導(dǎo)致患者住院并出現(xiàn)危及生命的并發(fā)癥,例如心力衰竭、腎衰竭、敗血癥甚至死亡。

消息來源:勃林格殷格翰
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