上海2021年11月1日 /美通社/ -- 2021年11月1日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，任命Virginia Ellen Maher博士為醫(yī)學科學副總裁，負責公司臨床開發(fā)項目全周期的策略制定、指導和監(jiān)督等工作，向公司首席醫(yī)學官（CMO）Patricia Keegan博士匯報。
Maher博士在腫瘤藥物的臨床研究、藥政監(jiān)管等方面擁有30年經(jīng)驗。在加入君實生物之前，Maher博士在生物制藥監(jiān)管咨詢公司DataRevive擔任執(zhí)行總監(jiān)和首席臨床顧問。在此之前，Maher博士在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）工作近20年，歷任腫瘤產(chǎn)品辦公室臨床審評員，生物制品評價及研究中心（CBER）細胞、組織和基因治療辦公室臨床審評組長，藥品評價及研究中心（CDER）血液和腫瘤產(chǎn)品辦公室負責人臨床審評組長。在FDA任期間，Maher博士擔任了多款腫瘤藥物的臨床主審，如貝伐珠單抗（bevacizumab）、帕唑帕尼（pazopanib）、克唑替尼（crizotinib）、阿維魯單抗（avelumab）、阿替麗珠單抗（atezolizumab）、度伐利尤單抗（durvalumab）等。在加入FDA之前，Maher博士曾在先靈葆雅研究所、美國國家癌癥研究中心（National Cancer Institute）、杜蘭醫(yī)學中心（Tulane Medical Center）等機構(gòu)任職。
君實生物首席醫(yī)學官Patricia Keegan博士表示：“我們非常歡迎Maher博士加入君實生物。Maher博士擁有豐富的臨床和藥物審評經(jīng)驗，特別是在腫瘤藥物的臨床試驗以及上市申請的審評審批領域取得了斐然的工作成就。我們相信Maher博士將為公司創(chuàng)新藥物在全球?qū)用娴呐R床開發(fā)起到引領作用，加速更多產(chǎn)品進入臨床乃至商業(yè)化階段，助力君實生物實現(xiàn)‘立足中國，布局全球’的戰(zhàn)略目標?！?/p>
Maher博士于1986年在坦普爾大學醫(yī)學院（Temple University School of Medicine）獲得醫(yī)學博士學位，隨后在華盛頓醫(yī)療中心（Washington Hospital Center）和馬薩諸塞大學（University of Massachusetts Medical Center）完成住院醫(yī)師以及血液/腫瘤內(nèi)科醫(yī)師培訓。
關(guān)于君實生物
君實生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有由45項在研產(chǎn)品組成的豐富的研發(fā)管線，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染性疾病。
憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺技術(shù)，君實生物身處國際大分子藥物研發(fā)前沿，獲得了首個國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、國產(chǎn)抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準、全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準，在中美兩地進行I期臨床研究。2020年，君實生物還與國內(nèi)科研機構(gòu)攜手抗疫，共同開發(fā)的JS016已作為國內(nèi)首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進入臨床試驗，目前已在全球15個國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)，用本土創(chuàng)新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。目前君實生物在全球擁有兩千五百多名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。
官方網(wǎng)站：www.junshipharma.com
官方微信：君實生物
