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北京2021年9月3日 /美通社/ -- 值2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會召開之際，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日與康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司（以下稱“康圣環(huán)球”）在服貿(mào)會上簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。合作達(dá)成后，雙方將加強(qiáng)服務(wù)資源與信息資源對接，就臨床試驗(yàn)中生物標(biāo)志物的研究及轉(zhuǎn)化展開深度合作，并共同探索提升血液腫瘤相關(guān)生物標(biāo)記物檢測方法的可及性。
亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士（左）與康圣環(huán)球執(zhí)行董事、CEO黃士昂教授（右）在簽約后合影留念
亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“如今中國血液腫瘤的精準(zhǔn)化、個性化治療水平仍有待提升。以攜T315I突變的慢性髓性白血?。–ML）患者為例，目前臨床上很多患者是在出現(xiàn)耐藥后以‘試藥’形式等待標(biāo)準(zhǔn)療法試錯，這顯然會耽誤患者的最佳治療時機(jī)。如果能通過基因檢測，把T315I突變的患者精準(zhǔn)地篩查出來，就能讓患者更早地用上和用對創(chuàng)新藥、實(shí)現(xiàn)長期生存。此外，在臨床研究中，基因檢測可以幫助我們精準(zhǔn)鎖定目標(biāo)患者以及適應(yīng)癥，從而提升藥物開發(fā)的效率和成功率、縮短新藥研發(fā)周期、加速產(chǎn)品獲批上市。
血液腫瘤是亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品管線的重要研發(fā)方向之一，公司多個在研品種在該疾病治療方面呈現(xiàn)了潛力；而康圣環(huán)球是血液特檢細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。我們非常期待雙方后續(xù)的深入合作，這將實(shí)現(xiàn)中國創(chuàng)新企業(yè)在藥物研發(fā)和商業(yè)化上的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合及優(yōu)勢互補(bǔ)，在中國血液腫瘤精準(zhǔn)化治療進(jìn)程中具有劃時代的里程碑意義。”
康圣環(huán)球執(zhí)行董事、CEO黃士昂教授表示：“康圣環(huán)球自誕生之日起，長期深耕血液學(xué)領(lǐng)域并提供特檢服務(wù)：自2003年始至今，康圣環(huán)球持續(xù)在CML伴隨診斷領(lǐng)域?yàn)榕R床與患者提供特檢服務(wù)；2010年至2020年間，已累計完成超20萬例次檢驗(yàn)。憑借團(tuán)隊(duì)豐富的經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的研發(fā)能力，例如檢測BCR-ABL不同融合類型的靈敏度可達(dá)10(-5)以上，基于二代測序技術(shù)的ABL激酶區(qū)突變檢出率達(dá)到16%，診療技術(shù)的提升將對患者的臨床治療方案、藥物療效監(jiān)測和全病程規(guī)范化管理提供有力支持。
作為通過國際標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證的商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，康圣環(huán)球多次與全球知名制藥公司及國內(nèi)官方協(xié)會的合作經(jīng)驗(yàn)；亞盛醫(yī)藥是國內(nèi)血液腫瘤領(lǐng)域藥物研發(fā)主力，康圣環(huán)球?qū)﹄p方能達(dá)成戰(zhàn)略合作非常重視和期待。未來，雙方將在血液病領(lǐng)域達(dá)成全面合作?？凳キh(huán)球有信心聯(lián)合亞盛醫(yī)藥為中國血液病患者在診斷、治療領(lǐng)域攜手探索，共推中國病患的精準(zhǔn)診療進(jìn)程、共創(chuàng)中國企業(yè)在科技驅(qū)動下的創(chuàng)新發(fā)展之路，在當(dāng)代社會醫(yī)療服務(wù)體系下貢獻(xiàn)全新價值！”
與康圣環(huán)球的戰(zhàn)略合作，將成為亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品奧雷巴替尼（Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奧瑞巴替尼）商業(yè)化布局中的重要一步，并推動中國CML患者的精準(zhǔn)化治療。
CML是骨髓造血干細(xì)胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，全球有38%的新發(fā)CML患者在中國[1]。隨著酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物進(jìn)入臨床，慢性粒細(xì)胞白血病（CML）的治療模式發(fā)生了極大改變。盡管TKI顯著改善了CML患者的預(yù)后，但仍有部分患者在治療中出現(xiàn)耐藥。其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥CML中的發(fā)生率可達(dá)25%左右。伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，正面臨無藥可醫(yī)治的窘境。
奧雷巴替尼是中國首個第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，靶向包括T315I突變在內(nèi)的多種BCR-ABL突變體。目前，奧雷巴替尼已在中國提交新藥上市申請（NDA），且已被CDE納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。奧雷巴替尼上市后，將滿足中國攜T315I突變CML患者巨大的亟待滿足的治療需求。
亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球達(dá)成戰(zhàn)略合作后，雙方將探索提高中國T315I檢測的可及性，實(shí)現(xiàn)攜T315I突變CML患者的精準(zhǔn)篩查，幫助其盡快接受精準(zhǔn)有效的藥物治療；并推動CML患者的精準(zhǔn)化和個性化治療，為更多患者帶來長期生存獲益。
參考文獻(xiàn)
1. Decision Resources Group 2017 data
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國家科技重大專項(xiàng)，其中“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)5項(xiàng)，包括1項(xiàng)“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項(xiàng)“創(chuàng)新藥物研發(fā)”，另外承擔(dān)“重大傳染病防治”專項(xiàng)1項(xiàng)。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，并獲納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認(rèn)證資格。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得12項(xiàng)FDA孤兒藥資格認(rèn)證。
憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國際化人才團(tuán)隊(duì)，同時，公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。
關(guān)于康圣環(huán)球
康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司（以下簡稱“康圣環(huán)球”）是中國大型高端醫(yī)學(xué)?？铺貦z服務(wù)檢驗(yàn)集團(tuán)，致力于引領(lǐng)中國?？铺貦z技術(shù)和服務(wù)的進(jìn)步，促進(jìn)中國?？圃\療和個性化醫(yī)學(xué)的發(fā)展和提高。本著病人利益至上、醫(yī)生需求第一的宗旨，康圣環(huán)球遵循國際規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)指南，引進(jìn)和研發(fā)世界上先進(jìn)的技術(shù)和專科特檢方法，面向中國大型三級醫(yī)院、?？漆t(yī)院和綜合性醫(yī)院提供全面、先進(jìn)和準(zhǔn)確的?？铺貦z服務(wù)。2021年7月16日，康圣環(huán)球在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：9960.HK。
康圣環(huán)球在北京、上海、武漢、新疆、成都、天津已建38000平方米具有國際先進(jìn)水平的臨床檢驗(yàn)、科研合作和應(yīng)用研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，擁有高分辨流式（FCM）檢測平臺、PCR（Real-time PCR）平臺、基因芯片平臺（Affymetrix）、液態(tài)芯片平臺（Luminex）、DNA質(zhì)譜平臺（Sequenom）、數(shù)字基因平臺（NanoString）、測序平臺、細(xì)胞遺傳平臺（染色體核型分析、FISH等）、質(zhì)譜平臺、臨床病理平臺、臨床免疫平臺、臨床化學(xué)平臺等十幾個專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，向全國31個省直轄市，600多個城市的3000多家醫(yī)院，尤其是1500余家大型三級醫(yī)院提供3000多項(xiàng)血液、腫瘤、遺傳、心腦血管、感染性疾病、自身免疫性疾病等領(lǐng)域和內(nèi)、外、婦、兒等?？频母呔庠\斷檢測，并通過與全球頂尖醫(yī)療科技機(jī)構(gòu)和大型制藥公司合作，向全國廣大臨床醫(yī)師提供醫(yī)學(xué)科研、藥物試驗(yàn)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究服務(wù)。
前瞻性聲明
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