武漢2021年8月31日 /美通社/ -- 聚焦臨床特檢17年的康圣環(huán)球（香港聯(lián)交所代碼：9960）公布了2021年上半年的財務業(yè)績及近期業(yè)務亮點和進展。
康圣環(huán)球創(chuàng)始人、董事長、首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)務官黃士昂博士表示：“秉持著‘利益至上，醫(yī)生需求第一’的初心，經(jīng)過17年的沉淀與積累，康圣環(huán)球于今年7月在港股掛牌上市，成為‘中國臨床特檢第一股’。我們以血液為切入點，利用卓越的研發(fā)體系和成熟的市場管線，提升了患者個性化檢測的可及性，目前已經(jīng)在實體瘤、心內(nèi)科、婦產(chǎn)科、感染科，神經(jīng)內(nèi)科等多領域持續(xù)拓展。未來，依托康圣環(huán)球不斷進化的研發(fā)能力、3000余家醫(yī)院資源以及自運營的冷鏈運輸體系，我們的服務將覆蓋更多學科，讓更多患者獲得精準診療，推動‘健康中國’建設?！?/p>
“2021年上半年，康圣環(huán)球商業(yè)模式進一步得到驗證，通過復制血液專科的成功經(jīng)驗，我們在實體瘤、遺傳病和罕見病、神內(nèi)領域的業(yè)務發(fā)展增速正在加快。血液線，上半年共發(fā)布新項目12個，其中淋巴瘤大基因panel項目研發(fā)成功，實現(xiàn)了針對多種臨床樣本（骨髓，外周血，組織樣本等）的DNA和cfDNA的深度測序，平均測序深度可達10000X-20000X，加之此次調(diào)整了突變檢測的閾值以及擴充了生物信息數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)庫，使檢測結(jié)果更加全面與準確?！?/p>
“母嬰健康涉及國家重大公共衛(wèi)生問題，婦幼檢測一直是體外診斷行業(yè)重要領域之一。無創(chuàng)DNA產(chǎn)前篩查（NIPT）自2012年在國內(nèi)推廣以來，市場逐漸飽和。隨著國家三胎政策的開放，高齡孕婦，有不良妊娠史的孕婦呈逐漸上升趨勢。妊娠期子癇是妊娠高血壓綜合征的一種嚴重的特殊表現(xiàn)，也是不良妊娠中發(fā)病率最高，后果最為嚴重的疾病之一。據(jù)估算，子癇前期相關檢測市場規(guī)模近10億人民幣?；诖耍覀冄邪l(fā)并新上線了‘妊娠期綜合征’檢測，旨在更早期發(fā)現(xiàn)和確診患有妊娠糖尿病、妊娠高血壓等妊娠綜合征的孕婦，及時干預降低風險?！?/p>
“在實體瘤領域，我們通過產(chǎn)品和技術的引進，利用康圣環(huán)球強大的醫(yī)院資源，在多科室落地癌癥的早篩早診，目前產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋中國高發(fā)癌種的中的六種，包括肺癌、肝癌、腸癌、胃癌、胰腺癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、膀胱癌等。隨著技術的升級，民眾早篩意識的不斷增強，我們現(xiàn)有的醫(yī)院渠道將直接把前沿技術與一線需求相連接。今年上半年，我們與廣州康立明生物科技股份有限公司、上海奕譜生物科技有限公司、上海透景生命科技股份有限公司合作，持續(xù)擴大癌癥早篩檢測范圍?！?/p>
“據(jù)中國循環(huán)雜志、國家心血管中心數(shù)據(jù)，心血管疾病(CVD)死亡率居中國人口死亡病因首位，高于腫瘤及其他疾病，占居民疾病死因構(gòu)成的 40%以上。中國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，推算心血管病現(xiàn)患病人數(shù)達3.30億人。隨著我國人口老年化，這一數(shù)據(jù)還將持續(xù)增加。心血管領域目前診斷技術包括心電圖檢查、心臟超聲檢查、冠狀動脈CT等影像技術，往往無法做到早期發(fā)現(xiàn)疾病，但分子層面檢測還處于發(fā)展初期，且有極大潛力成為解決該痛點的可行方案。隨著基因組學、轉(zhuǎn)錄組學、蛋白質(zhì)組學和代謝組學的發(fā)展，越來越多的生物標志物被認為與心血管疾病相關，多組學技術方案的應用將推動心血管疾病篩查、診斷和治療進入‘分子時代’?！?/p>
“目前，我們已啟動成人冠心病、急性心肌炎、急性心肌梗死等系列心血管疾病生物標志物在臨床應用中的價值驗證研究，旨在明確系列標志物在多中心、大樣本量人群中疾病預測、診斷及監(jiān)測中的特異性和敏感度，進一步形成適合于臨床常規(guī)開展的檢測項目。將整合多組學技術形成綜合診斷服務方案，為心血管領域疾病患者提供超早期預測，急性快速檢測，預后隨訪監(jiān)測的多種產(chǎn)品服務。該檢測還在臨床實驗階段，我們將根據(jù)實驗結(jié)果進一步判定最終臨床轉(zhuǎn)化形式。”
“在CRO及科研服務板塊，上半年公司新增20項CRO、科研服務項目，覆蓋了血液、神內(nèi)、感染等領域。與武漢協(xié)和醫(yī)院、四川華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、湘雅二院、鄭州第一附屬醫(yī)院、西安交大第一附屬醫(yī)院等三甲醫(yī)院展開合作。與數(shù)十家國內(nèi)外知名制藥企業(yè)簽訂了CRO合作協(xié)議，包括大冢制藥、亞盛等。新增項目涵蓋CAR-T免疫療法、多發(fā)性骨髓瘤治療等多種血液腫瘤治療相關方向，覆蓋I期-III期臨床試驗。上半年承接的一項II期臨床試驗順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品中心的現(xiàn)場審核，有力地支持了申辦方的加快上市注冊申請。秉承‘客戶的項目就是我們的項目’的服務理念，康圣環(huán)球以強大的特檢檢測技術實力為依托，通過高質(zhì)量專業(yè)化的中心實驗室管理服務，正在支持越來越多的國內(nèi)外醫(yī)藥生物企業(yè)的藥物研發(fā)活動?！?/p>
“去年上半年，正值新冠疫情白熱化階段，作為武漢本土的生物科技企業(yè)，康圣環(huán)球的科學家們在疫情初期僅用20余天就完成了新冠檢測的研發(fā)。我們承擔了武漢85萬人的新冠檢測，不僅幫助武漢解決了燃眉之急，同時獲得的收入也彌補了受疫情影響的主營業(yè)務。隨著疫情的常態(tài)化，新冠檢測也逐漸‘普檢’化，今年上半年康圣環(huán)球?qū)①Y源回撥到核心業(yè)務中，但我們也表態(tài)，若武漢有需要，康圣環(huán)球依然會再次部署人員和設備，全力配合武漢抗‘疫’。今年8月，應武漢市全員檢測的需求，康圣再次完成了10天內(nèi)超300萬人次的檢測?！?/p>
財務業(yè)績回顧
一、收入
本公司2021年上半年實現(xiàn)總銷售收入438.2百萬元人民幣，相較于去年同期429.5百萬元人民幣增加8.69百萬元人民幣，增幅為2%。其中報告期內(nèi)COVID-19相關的收入、剔除COVID-19相關的收入其他業(yè)務產(chǎn)生的收入分別為人民幣10.6百萬元及人民幣427.6百萬元，盡管受到新冠肺炎疫情的持續(xù)影響，集團剔除COVID-19相關檢測產(chǎn)生的收入較去年同期增加27.4%。
二、毛利及毛利率
本公司實現(xiàn)綜合毛利人民幣233.8百萬元，同比增長9.6%，其中報告期內(nèi)COVID-19相關的檢測毛利、常規(guī)業(yè)務產(chǎn)生的毛利分別為人民幣5.3百萬元及人民幣228.5百萬元，常規(guī)業(yè)務的毛利同比增加39.3%。
本公司綜合毛利率為53.3%，同比增長3.7%，其中常規(guī)業(yè)務的毛利率同比增加4.6%，主要原因是1）收入增加帶來的規(guī)模效應；2）管理及運營效率提升；3）去年同期有COVID-19的影響。
三、經(jīng)調(diào)整非《國際財務報告準則》凈利潤及凈利率
本報告期內(nèi)經(jīng)調(diào)整后非《國際財務報告準則》為人民幣28.9百萬元，相較于去年同期的人民幣39.6百萬元減少了人民幣10.7百萬元，同比下降26.8%。凈利潤率自9%下降至7%，主要是由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化的影響，即2020年上半年收入所包含的COVID-19檢測業(yè)務帶來較高的凈利潤率。剔除COVID-19檢測業(yè)務，本報告期內(nèi)常規(guī)業(yè)務的分部業(yè)績較去年同期增加53.9%，詳情請見會計師報告附注營運分部業(yè)績。
四、研發(fā)費用
本報告期內(nèi)研發(fā)成本由截至2020年6月30日止六個月的人民幣31.8百萬元增加33.3%至2021年同期的人民幣42.4百萬元。有關增加主要由于2021年上半年依托先進技術平臺在血液學檢測、腫瘤學檢測、遺傳病檢測、傳染病檢測和自身免疫性疾病檢測等多個疾病領域推出46個新的研究項目。
資質(zhì)及榮譽
子公司武漢康圣達醫(yī)學檢驗所有限公司為客戶提供液氮、干冰、恒溫等多種樣本運輸模式，以及國內(nèi)大部分城市12h內(nèi)專人到門配送等專業(yè)技術服務，充分保障樣本的活性與穩(wěn)定，為檢測結(jié)果提供一定的保障。于今年7月27日獲得由全國物流標準化技術委員會冷鏈物流分技術委員會及中國物流與采購聯(lián)合委員會頒發(fā)的《藥品冷鏈運作規(guī)范》國家標準達標企業(yè)認證證書，此證書是對武漢康圣達醫(yī)學檢驗所有限公司在樣本冷鏈物流運輸方面的工作給予的極大肯定。
子公司康圣達在2021年上半年獲得湖北省發(fā)改委關于湖北省大健康產(chǎn)業(yè)的專項補助，獎勵公司為湖北省大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出的重要貢獻，此外湖北省科技廳獎勵公司在2020年新冠疫情爆發(fā)后，積極開展科研和檢測平臺的建設，為檢測重大傳染病病毒做出的重大貢獻。
于武漢新增一家檢驗所，即子公司武漢康圣真源醫(yī)學檢驗所有限公司，于2021年8月獲得由武漢市衛(wèi)健委批準的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。該實驗室專注于感染方向的檢測診斷服務，將為客戶提供更專業(yè)、更高效的服務，也將進一步鞏固我們在該領域的專業(yè)性。
子公司天津康圣達醫(yī)學檢驗實驗室于2021年4月獲得由天津市東麗區(qū)市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，可開展6840體外診斷試劑相關的經(jīng)營活動。
子公司武漢康圣達是中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會病理學專業(yè)委員會和國家衛(wèi)健委病理質(zhì)控中心（PQCC）的主要成員單位之一，負責骨髓活檢檢驗項目的SOP制定、各種化學染色標準的制定以及為其他成員單位提供室間比對樣本。該組織成立的目的是為了改善血液腫瘤相關特殊檢查項目的質(zhì)量現(xiàn)狀，加強臨床與實驗室（尤其是與第三方檢測機構(gòu)）的溝通，進而提高血液腫瘤疾病的整體病理診斷水平，擬開展血液腫瘤病理診斷能力提升項目。本項目擬以骨髓增殖性腫瘤（MPN）為切入點，通過建立并實施關鍵診斷項目/指標的質(zhì)量評價活動，開展實驗室相關人員培訓以及加強臨床與實驗室間交流等手段，提高慢性粒細胞白血病（CML）和骨髓纖維化（MF）等疾病的病理診斷質(zhì)量及水平，助力臨床MPN 的早期診斷與治療，為患者帶來更多獲益。
公司治理
為提供更加專業(yè)、高效和標準的人力資源服務，提高人力資源各項工作的運營效率及員工服務滿意度，公司于2021年上半年開始籌劃成立集團人力資源共享中心，于2021年8月1日正式運營。集團人力資源共享中心為全集團員工提供集中化、標準化和高質(zhì)量的服務同時，協(xié)助集團總部及各子公司履行人力資源管理各項職能，努力打造標準化服務、信息化支撐、戰(zhàn)略化咨詢“三位一體”的能力平臺。
社會責任
于2021年1月，我們的附屬公司康圣環(huán)球（武漢）醫(yī)學特檢技術有限公司獲得由武漢市高新技術產(chǎn)業(yè)協(xié)會授予的“2020年至2021年度優(yōu)秀高新技術企業(yè)”榮譽稱號，彰顯了集團在業(yè)務模式以及技術創(chuàng)新等層面的領先優(yōu)勢與重要地位。武漢康圣達還持續(xù)參與由國家科技部、財政部共同開展的“科技抗疫-先進技術推廣應用‘百城百園’行動”。在新冠肺炎等重大傳染病精準檢測公共服務平臺領域為國家的科技抗疫 -- 先進科技成果信息共享服務平臺的建設，為科技成果轉(zhuǎn)化服務能力的切實提升貢獻中堅力量。
時隔14個月，湖北全域低風險區(qū)的平靜被打破，8月2日，武漢市疫情防控指揮部通報7例省外關聯(lián)本地新冠肺炎。8月3日，武漢市宣布啟動全市全員核酸檢測。作為雷神山、火神山指定檢測機構(gòu)的康圣環(huán)球也再擔重任，公司當天緊急采購的20余臺PCR檢測儀迅速到位，500余人的檢測團隊三班倒，快速集結(jié)了專業(yè)的采樣團隊，以這樣的“康圣速度”配合政府防疫工作，截止到2021年8月18日，公司新冠核酸檢測范圍覆蓋了北京市、湖北省及新疆維吾爾自治區(qū)，其中康圣環(huán)球參與了武漢市9個區(qū)的核酸檢測，共完成核酸檢測超300萬人次。
前景
康圣環(huán)球集團于2021年7月16日在香港聯(lián)交所主板成功上市，公司繼續(xù)秉承血液線為主，婦產(chǎn)、遺傳、感染、腫瘤、神內(nèi)等產(chǎn)品線并進的方式，圍繞高精技術和臨床需求進行重點項目開發(fā)，如免疫組庫、宏基因組、流式骨髓形態(tài)快速聯(lián)合報告、CAR-T篩選和監(jiān)測等。我們也在全面建設自動化實驗室，加大各實驗室的儀器設備投入及自動化建設投入，進行自動化設備和智能化AI的可行性評估，盡快投入生產(chǎn)。
下半年將以已開展的科研合作項目為基礎，繼續(xù)在特檢?？祁I域深耕，夯實已有市場，拓展新市場，進一步加大在多個?？苹蚣膊☆I域的合作，同時探索開發(fā)器官移植、皮膚、腎病，風濕等其他?？祁I域，為銷量的持續(xù)增長打下基礎。
