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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年7月29日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司全球戰(zhàn)略合作伙伴UNITY Biotechnology, Inc.（“UNITY”, NASDAQ:UBX）在研Bcl-xL抑制劑UBX1325治療晚期血管性眼病患者的I期臨床試驗獲正面數據，并已完成IIa期臨床試驗的首例患者給藥。UBX1325來自亞盛醫(yī)藥授權UNITY用于針對年齡相關疾病藥物臨床開發(fā)的候選藥物BM-962。根據此前雙方達成的授權許可協(xié)議的條款，公司將獲得以UNITY普通股形式支付的200萬美元里程碑付款。
UBX1325是一種Bcl-xL小分子抑制劑，是首個進入眼科臨床試驗的抗衰老藥物。UBX1325采用靶向抑制衰老細胞生存所依賴的蛋白質功能，有望為抗VEGF療法提供一種有價值的替代或輔助治療選擇。據UNITY發(fā)布的新聞稿顯示1，在治療晚期糖尿病性黃斑水腫（DME）或濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD）且抗VEGF治療無效的患者的I期臨床試驗中，大多數接受UBX1325單次注射治療的患者表現(xiàn)出多項關鍵性臨床指標的快速改善。UBX1325 在該患者群體中具有良好的耐受性和安全性，未觀察到治療相關不良事件或限制性毒性劑量（DLT）。此外，治療DME的IIa期臨床試驗已完成首例患者給藥，用于評估 UBX1325 在更廣泛的 DME 患者群體中的安全性和有效性。
亞盛醫(yī)藥于2016年與UNITY達成戰(zhàn)略授權許可協(xié)議，其中包括關于化合物庫的合作協(xié)議，UNITY獲授權可對亞盛醫(yī)藥的Bcl-2系列化合物進行篩選，以用于在年齡相關疾病領域的開發(fā)。BM-962被UNITY選為用于UBX1325研發(fā)的化合物，相關合作根據雙方協(xié)議條款進行。根據授權許可協(xié)議，亞盛醫(yī)藥擁有該化合物的大中華地區(qū)權益，未來計劃和UNITY成立合資公司，共同在中國市場開發(fā)及商業(yè)化該化合物。
UNITY致力于通過延緩、阻止乃至逆轉和衰老有關的疾病，從而延長人類的健康壽命，其研究主要集中在基于清除衰老細胞的抗衰老治療藥物的開發(fā)。
亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“UBX1325臨床研究的持續(xù)進展驗證了亞盛在細胞凋亡領域的研發(fā)實力。我們期待UNITY在后續(xù)臨床開發(fā)中有更多新的進展，共同助力抗衰老治療藥物的開發(fā)，為全球患者帶來新的希望。”
參考資料
1. UNITY Biotechnology announces positive data from Phase I clinical trial of UNX1325 in patients with advanced vascular eye disease. Link: https://ir.unitybiotechnology.com/news-releases/news-release-details/unity-biotechnology-announces-positive-data-phase-1-clinical
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。公司先后承担多项国家科技重大专项，其中“重大新药创制”专项5项，包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”，另外承担“重大传染病防治”专项1项。用于治疗耐药性慢性髓性白血病的核心品种HQP1351已在中国递交新药上市申请，并获纳入优先审评和突破性治疗品种。该品种还获得了美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格。截至目前，公司共有4个在研新药获得12项FDA孤儿药资格认证。
凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队，同时，公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福更多患者。
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