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南京2021年6月23日 /美通社/ -- 近日，全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“三迭紀(jì)”）完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經(jīng)緯中國、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投，上?？苿?chuàng)基金跟投，原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資本繼續(xù)加持。華興資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪資金將加速公司的3D打印藥物產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)拓展，推進(jìn)三迭紀(jì)開啟全球智能制藥新時(shí)代的愿景。
三迭紀(jì)成立于2015年，是中國唯一一家3D打印藥物公司，致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)，形成了從藥物劑型設(shè)計(jì)、數(shù)字化開發(fā)，到智能化生產(chǎn)全鏈條的專有技術(shù)。目前，作為首家入選美國FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的中國藥企，三迭紀(jì)正在參與制定美國藥典3D打印藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
三迭紀(jì)的核心技術(shù)為全球首創(chuàng)的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED®）3D打印技術(shù)，這種為藥物生產(chǎn)量身定制的3D打印技術(shù)具有極強(qiáng)的普適性，徹底顛覆了傳統(tǒng)的藥物產(chǎn)品開發(fā)和制藥方式。基于這一世界領(lǐng)先的3D打印藥物技術(shù)，三迭紀(jì)開創(chuàng)了“劑型源于設(shè)計(jì)（Formulation by Design, 3DFbD®）”的數(shù)字化制劑開發(fā)方法，將傳統(tǒng)長周期的試錯(cuò)型制劑開發(fā)模式轉(zhuǎn)變?yōu)榭稍O(shè)計(jì)、可調(diào)控的數(shù)字化開發(fā)方式，從而大大提高了新藥研發(fā)的效率和成功率。值得一提的是，三迭紀(jì)的產(chǎn)線已實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化生產(chǎn)和實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控，所生產(chǎn)的每一顆3D打印藥片都是可溯源的，這為藥物生產(chǎn)管理和法規(guī)監(jiān)管提供了更為先進(jìn)的手段。
三迭紀(jì)建立了豐富的3D打印藥物傳遞技術(shù)平臺(tái)，通過對藥物釋放的程序化精準(zhǔn)控制，精確調(diào)控藥物代謝動(dòng)力學(xué)曲線，開發(fā)更具臨床價(jià)值的505(b)(2)產(chǎn)品。首個(gè)產(chǎn)品T19已于2021年1月獲得美國FDA的IND批準(zhǔn)，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，T19有望成為全球第二款獲批的3D打印藥物產(chǎn)品。這款產(chǎn)品已于今年6月通過2類改良型新藥途徑向中國NMPA進(jìn)行申報(bào)。公司第二個(gè)產(chǎn)品T20于今年3月收到美國FDA PIND積極回復(fù)，將于今年底遞交IND。在接下來的一年時(shí)間，公司有3個(gè)產(chǎn)品計(jì)劃遞交FDA的PIND會(huì)議申請。
三迭紀(jì)除了開發(fā)自研產(chǎn)品以外，還在積極探索新技術(shù)的各種應(yīng)用場景。公司與多個(gè)跨國藥企合作，用MED 3D打印技術(shù)解決新化合物藥因?yàn)殡y溶而成藥性差的問題，以及開發(fā)可以延長新化合物藥生命周期的新一代藥物產(chǎn)品。在中國，公司與上藥集團(tuán)上海惠永、曙方醫(yī)藥等合作，為合作方提供具有市場競爭力的差異化新藥產(chǎn)品。
三迭紀(jì)聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO成森平博士表示：“感謝經(jīng)緯中國、CPE源峰、上?？苿?chuàng)基金及公司老股東對三迭紀(jì)的支持，感謝華興資本的助力。讓藥品更優(yōu)質(zhì)、讓產(chǎn)業(yè)更先進(jìn)、讓人類更健康是三迭紀(jì)不懈追求的目標(biāo)，我們將充分發(fā)揮3D打印藥物這一數(shù)字化制造技術(shù)的優(yōu)勢，并借助人工智能等新興技術(shù)，推進(jìn)藥物開發(fā)和生產(chǎn)的數(shù)字化、智能化，為全球制藥工業(yè)的現(xiàn)代化積累經(jīng)驗(yàn)、創(chuàng)造樣板。”
經(jīng)緯中國合伙人喻志云博士表示：“三迭紀(jì)的突破性的3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)可幾乎覆蓋所有類型的目標(biāo)藥物釋放曲線。作為首家入選FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的中國公司，三迭紀(jì)的技術(shù)平臺(tái)壁壘高，在藥物制劑的各個(gè)環(huán)節(jié)積累了大量的認(rèn)知，實(shí)現(xiàn)了從藥物目標(biāo)曲線設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)制劑結(jié)構(gòu)和成分、建立藥物制劑模型、打印原型驗(yàn)證和大規(guī)模生產(chǎn)的閉環(huán)，對于新藥研發(fā)具有突破性意義。我們很看好三迭紀(jì)未來通過其技術(shù)平臺(tái)為病人帶來持續(xù)不斷的針對臨床未滿足需求的創(chuàng)新藥?！?/p>
CPE源峰執(zhí)行董事吳晶女士表示：“三迭紀(jì)集聚了藥學(xué)、設(shè)備及材料等多學(xué)科交叉型的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過持續(xù)多年的研發(fā)創(chuàng)新開發(fā)了全球首創(chuàng)的MED技術(shù)，建立了從藥物傳遞、產(chǎn)品開發(fā)到智能制造全鏈條的數(shù)字化制劑技術(shù)平臺(tái)和完善的專利布局。CPE源峰一直關(guān)注藥物開發(fā)領(lǐng)域的新興技術(shù)，堅(jiān)定看好三迭紀(jì)將成為具有全球影響力的3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)并引領(lǐng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展，為制藥這一傳統(tǒng)行業(yè)加快實(shí)現(xiàn)數(shù)字化和智能化做出自己的貢獻(xiàn)?！?/p>
上海科創(chuàng)基金執(zhí)行副總裁袁智德博士表示：“首先祝賀三迭紀(jì)完成B輪融資。三迭紀(jì)團(tuán)隊(duì)具有豐富的藥學(xué)、制造等經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的跨學(xué)科執(zhí)行能力，公司經(jīng)過多年的不懈努力，研發(fā)出全球首創(chuàng)的3D打印程序化精準(zhǔn)控制藥物釋放技術(shù)。公司的技術(shù)結(jié)合獨(dú)特的三維結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，能夠開發(fā)更具安全性和有效性的藥品；公司技術(shù)還可以提升創(chuàng)新藥的開發(fā)效率，可以更快的為患者提供更優(yōu)效的藥品。我們充分看好公司的技術(shù)和團(tuán)隊(duì)能力，期待公司技術(shù)更加廣泛的應(yīng)用到藥品的研發(fā)生產(chǎn)中?！?/p>
華興資本董事總經(jīng)理、醫(yī)療與生命科技組主管謝屹璟表示：“我們很榮幸能協(xié)助三迭紀(jì)完成本輪融資交易，3D打印藥物技術(shù)在制藥行業(yè)具有變革性的意義，代表著制藥工業(yè)的未來方向。我們期待三迭紀(jì)作為這一領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，能夠?yàn)槿蛑扑幮袠I(yè)的創(chuàng)新發(fā)展開啟新的篇章?！?/p>
